이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 재발의 치료에서 새로운 경로를 밝히는 것 - 초기 및 전문 재활 (MS_Early_Rehab)

2025년 5월 1일 업데이트: Lars Hvid
이 프로젝트의 전반적인 목적은 재발에서 회복하는 경로에서 다발성 경화증 (MS)이있는 개인을위한 조기 및 전문 재활을 보장 할 수있는 인프라를 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 프로젝트가 성공적으로 입증되면, 임상 실습을 최적화하고 재발 절단 경화증 치료에 상당한 기여를 제공 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 입원 환자 재활 숙박을 위해 덴마크 MS 병원에 입원
  • 피라미드의 변화를 특징으로하는 장애/ 기능 간섭 및/ 또는 2 이상의 소뇌 기능 점수가 특징 인 장애/ 기능 간섭을 가진 신경과 전문의에 의한 모터 재발 (지난 6 개월 이내)
  • 처방 된 경우 스테로이드 또는 기타 급성 재발 치료를 완료했습니다
  • 18 세 이상

제외 기준 :

  • 모터 재발이 시작된 지 6 개월 이상
  • 연구 참여를 방해하는 의학적 상태 또는 실질적인인지 장애 (예 : 집중 재활을 수행하거나 이해할 수 없음)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중적 인 재활

10 주간의 지역 사회 기반 물리 치료. 참가자는 매주 감독 된 물리 치료 세션 (45-60 분)을 받게됩니다.

이 운동 프로그램의 내용과 특정 운동 및 운동 방법은 덴마크 MS 병원의 MS 전문가, 지역 물리 치료사 및 참가자 간의 협력을 위해 계획 될 것입니다.
행동: 집중적 인 재활
지역 물리 치료사들이 제공하는 빈번한 중등도에서 높은 강도 물리 치료.
활성 비교기: 평소 치료
10 주간의 일반적인 치료 물리 치료, 일반적으로 도시 재활뿐만 아니라 자체 관리 행동으로 구성됩니다.
행동: 평소 치료
일반적인 치료 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장 장애 상태 척도 (EDSS)
기간: 기준선에서 52 주로 변경됩니다
확장 된 장애 상태 척도는 현재 장애 수준을 측정합니다.
기준선에서 52 주로 변경됩니다
MS 기능성 복합재 (MSFC) 점수
기간: 기준선에서 52 주로 변경됩니다
다발성 경화증 (MS) 환자의 장애 정도를 정량화하는 데 사용되는 표준화 된 도구.
기준선에서 52 주로 변경됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MS 기능성 복합재 (MSFC) 점수
기간: 기준선에서 2 주 및 10 주까지 변경됩니다
다발성 경화증 (MS) 환자의 장애 정도를 정량화하는 데 사용되는 표준화 된 도구.
기준선에서 2 주 및 10 주까지 변경됩니다
손잡이 강도
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
양쪽의 최대 손잡이 근력.
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
6 개의 스팟 단계 테스트 (SSST)
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
보행 균형 및 조정 측정
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
의자 상승 테스트 (5st)에 5 번 앉아 있습니다.
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
하부 말단 기능의 측정
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
의자 상승 시험 근육 파워 (5sts_power)에 5 번 앉아 있습니다.
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
하지 근육 힘의 측정
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
환자 결정된 질병 단계 (PDD)
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
환자보고 된 이동성 장애 측정.
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
MS 워킹 스케일 (MSW)
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
보행 능력의 환자 보고서 측정.
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
낙상에 대한 환자 보고서의 우려 측정 (폭포의 병력 포함).
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
MS (Fams)의 기능 평가
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
MS가 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지에 대한 환자보고 측정.
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
수정 된 피로 충격 척도 (MFI)
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
피로의 환자 보고서 측정.
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
수동 능력 측정 (MAM36)
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
기능적 질문과 관련된 환자보고 손 기능 측정.
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
치료 만족스러운 설문지 (TSQ)
기간: 2 주, 10 주 및 52 주에 평가
환자보고 치료 만족도 측정.
2 주, 10 주 및 52 주에 평가
다발성 경화증인지 스케일 (MSC)
기간: 기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경
인지 기능의 환자 보고서 측정.
기준선에서 2 주, 10 주 및 52 주 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lars Hvid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS_Early_Rehab

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

집중적 인 재활에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다