Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oświetlając nowe ścieżki w leczeniu nawrotów stwardnienia rozsianego - wczesna i wyspecjalizowana rehabilitacja (MS_Early_Rehab)

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Lars Hvid
Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie infrastruktury, która może zapewnić wczesną i specjalistyczną rehabilitację dla osób ze stwardnieniem rozsianym (MS) na drodze do powrotu do zdrowia po nawrotu. Jeśli ten projekt okaże się skuteczny, może zatem pomóc zoptymalizować praktykę kliniczną i zapewnić znaczący wkład w leczenie stwardnienia remiotowego nawracającego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Haslev, Dania, 7080
      • Ry, Dania, 7080

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęty do duńskich szpitali MS na pobyt rehabilitacji szpitalnej
  • potwierdzony nawrót motoryczny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) przez neurologa z niepełnosprawnością/ interferencją funkcjonalną charakteryzującą się zmianą piramidalnych i/ lub móżdżku wyników funkcjonalnych 2 lub wyższych
  • ukończony steryd lub inne leczenie ostrego nawrotu, jeśli jest przepisane
  • Wiekiem ponad 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • ponad 6 miesięcy od wystąpienia nawrotu motorycznego
  • Warunki medyczne lub znaczne zaburzenia poznawcze, które utrudniają udział w badaniu (np. Niemożność wykonywania lub zrozumienia intensywnej rehabilitacji)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna rehabilitacja

10 tygodni fizykoterapii opartej na społeczności. Uczestnicy otrzymają dwie tygodniowe nadzorowane sesje fizykoterapii (45–60 minut).

Treść tego programu ćwiczeń oraz konkretne ćwiczenia i metody ćwiczeń zostaną zaplanowane we współpracy między specjalistami MS z duńskich szpitali MS, lokalnego fizjoterapeuty i uczestnika.
Behawioralne: Intensywna rehabilitacja
Częsta umiarkowana do wysokiej intensywności fizykoterapia, dostarczana przez lokalnych fizjoterapeutów.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
10 tygodni zwykłej fizjoterapii opieki, zwykle składającej się z rehabilitacji komunalnej, a także samowystarczalnych zachowań.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła fizjoterapia opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 52 tygodnie
Rozszerzona skala stanu niepełnosprawności mierzy twój obecny poziom niepełnosprawności.
Zmiana z linii bazowej na 52 tygodnie
MS Funkcjonalny wynik (MSFC)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 52 tygodnie
Standaryzowane narzędzie zastosowane do kwantyfikacji stopnia niepełnosprawności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS).
Zmiana z linii bazowej na 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MS Funkcjonalny wynik (MSFC)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni i 10 tygodni
Standaryzowane narzędzie zastosowane do kwantyfikacji stopnia niepełnosprawności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS).
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni i 10 tygodni
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Maksymalna siła mięśni ręcznych obu stron.
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Test sześciu punktowych (SSST)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Miara równowagi i koordynacji chodzenia
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Pięciokrotnie siedzisz, aby stać testem wstecznego krzesła (piąty)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Miara funkcji kończyny dolnej
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Pięciokrotnie siedzieć, aby stać, że krzesło Rise Test Power (5sts_power)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Miara mocy mięśni kończyn dolnych
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Pacjent ustalono etapy choroby (PDD)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Zgłoszona przez pacjenta miara niepełnosprawności mobilności.
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
MS Walking Scale (MSWS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Zgłoszona przez pacjenta miara zdolności chodzenia.
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Falls skuteczność Skala International (Short FES-I)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Zgłoszona przez pacjenta miara obaw związanych z upadkami (w tym historia upadków).
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Ocena funkcjonalna MS (FAMS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Zgłoszona przez pacjenta miara, w jaki sposób MS wpływa na jakość życia.
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Zmodyfikowana skala uderzenia zmęczenia (MIF)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Zgłoszona przez pacjenta miara zmęczenia.
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Pomiar zdolności ręcznych (MAM36)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Zgłoszona przez pacjenta miara funkcji ręki związanej z pytaniami funkcjonalnymi.
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Satysfakcjonujący kwestionariusz (TSQ)
Ramy czasowe: Oceniane po 2 tygodniach, 10 tygodniach i 52 tygodniu
Zgłoszona przez pacjenta miara zadowolenia leczenia.
Oceniane po 2 tygodniach, 10 tygodniach i 52 tygodniu
Skala poznawcza stwardnienia rozsianego (MSC)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni
Zgłoszona przez pacjenta miara funkcji poznawczej.
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 10 tygodni i 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lars Hvid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS_Early_Rehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Intensywna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj