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在低资源产科环境中，协作护理对患有阿片类药物使用障碍的孕妇的影响 (NEST)

2025年10月10日 更新者：Elizabeth Krans, MD、University of Pittsburgh
研究人员试图适应一种基于社区的，低资源的产科环境的协作护理模型（CCM），并测试适用于CCM对孕妇，产后和育儿人员（PPPP）与阿片类药物使用障碍（OUD）及其家人之间健康状况的影响。 为了实现这一目标，调查人员将对宾夕法尼亚州西北部的3个基于社区的低资源产科站点进行非随机，1型混合实施效应研究，该地区的孕产妇阿片类药物相关诊断率是全国平均值的4倍。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

我们的中心假设是，以人为中心的以人为中心的康复支持将增加OUD（MOUD）起始和延续的药物，减少用药过量并降低PPPP中使用OUD的儿童去除率。

具体而言，调查人员将：

  1. 进行一项干预适应项目，以适应怀孕和妇女康复中心（PWRC）CCM农村和低资源产科环境；和
  2. 创建一个通用数据模型，以跨研究站点跨数据源和数据收集过程统一变量。

调查人员还将：

  1. 评估适用的PWRC CCM对使用OUD PPPP结果的影响；
  2. 确定以人为中心的改进，恢复是否支持使用因果中介方法来调解PWRC社区与结果之间的关系；和
  3. 确定PWRC社区的适应性，这些适应与MOUD访问增加，改善结果以及促进可持续性和可扩展性有关。

研究结果将：

  1. 提供有关CCM如何影响PPPP使用Oud的服务提供和健康成果的高质量证据
  2. 告知利益相关者，以适应CCM的低资源和农村医疗保健环境以及
  3. 告知决策者广泛复制这些模型所需的适应性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

每个产科网站（即护士案件经理，同伴导航员，高级实践提供者，行为健康提供者和主要产科医生/妇科医生）的临床提供者的核心团队已经致力于为改编的CCM提供临床护理并参与研究过程的所有阶段。 因此，他们无需招募他们参加。

孕产妇和儿童结局数据将从EHR追溯收集，并且不会招募个别患者参加研究。 符合OUD的DSM-V标准并在产科网站获得护理的一小部分孕妇（n = 50）将进行一次性半结构化定性采访。

描述

纳入标准：

（利益相关者参与者）

  1. 18岁以上
  2. 在参与的产科网站提供护理
  3. 说英语

（患者参与者）

  1. 18岁以上
  2. 在参与的产科网站接受护理
  3. 说英语

排除标准：

1。不愿记录参与音频。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
适应性协作护理模型 (CCM)
以人为本，康复支持。
行为的：改编的协作护理模型（CCM）
以人为中心的恢复支持。
平时护理
常规、转诊、护理
行为的：日常护理
通常，基于转介，护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者开始服用阿片类药物使用障碍（MOUD）的药物
大体时间：怀孕期间（长达40周），最多1年后交货
通过电子健康记录（EHR）中的丁丙诺啡或美沙酮启动，患者开始使用阿片类药物使用障碍（MOUD）和医疗补助索赔数据来衡量的药物。
怀孕期间（长达40周），最多1年后交货
病人持续时间
大体时间：怀孕期间（长达40周），最多1年后交货
患者的穆德持续时间是通过比例覆盖的覆盖纳入丁丙诺啡或美沙酮治疗的数天衡量的持续时间，并索赔数据
怀孕期间（长达40周），最多1年后交货
患者过量
大体时间：怀孕期间（长达40周），最多1年后交货
通过EHR中非致命或致命过量事件的总数衡量的患者过量药物衡量并要求数据
怀孕期间（长达40周），最多1年后交货
耐心的孩子寄养服务
大体时间：产后1年
根据与医疗补助数据相关的儿童保护服务数据，通过寄养系统中的儿童总位置来衡量患者儿童寄养护理位置
产后1年
患者利用夫妇服务
大体时间：产后1年
通过EHR中总的儿童访问来衡量的患者利用夫妇服务并索赔数据
产后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Magee-Women's Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Marian Jarlenski, PhD、University of Pittsburgh
  • 首席研究员：Elizabeth Krans, MD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月24日

初级完成 (估计的)

2030年8月1日

研究完成 (估计的)

2031年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月1日

首次发布 (实际的)

2025年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月10日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY24030140
  • R61DA061377 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

治愈数据平台（HDP01418）; NAHDAP数据存储库。

IPD 共享时间框架

在出版和/或研究期结束之前，结果。

IPD 共享访问标准

公共访问和数据共享计划：公共访问和数据共享计划描述了发布出版物并共享NIH Heal Heal Initiative研究项目的基本数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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