Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние совместной помощи для беременных с употреблением опиоидов в акушерских условиях с низким разрешением (NEST)

10 октября 2025 г. обновлено: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh
Исследователи стремятся адаптировать модель совместной помощи (CCM) для общинного акушерства с низким ресурсом и проверить влияние этого адаптированного CCM на результаты в отношении здоровья среди беременных, послеродовых и воспитательных лиц (PPPP) с расстройством использования опиоидов (OUD) и их семьями. Для достижения этой цели исследователи проведут нерандомизированное исследование гибридного внедрения 1 типа в 3 общинных акушерских участках с низким ресурсом в северо-западной ПА, регионе с показателями диагнозов, связанных с материнским опиоидом в 4 раза выше, чем в средних.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша центральная гипотеза состоит в том, что личностно-ориентированная поддержка восстановления, предоставленные в CCM, увеличит лекарства от инициации и продолжения препарата OUD (MOUD), уменьшить передозировку и снизить скорость удаления ребенка среди PPPP с OUD.

В частности, следователи будут:

  1. Провести проект адаптации в интервенции, чтобы адаптировать СКК Центра по беременности и восстановлению женщин (PWRC) для акушерских условий в сельской местности и с низким ресурсом; и
  2. Создайте общую модель данных для гармонизации переменных между источниками данных и процессами сбора данных в разных местах исследования.

Следователи также будут:

  1. Оценить влияние адаптированного PWRC CCM на результаты PPPP с OUD;
  2. Определите, улучшаются ли лично ориентированные, поддержка восстановления опосредует взаимосвязь между сообществом PWRC и результатами с использованием методов причинного посредничества; и
  3. Определите адаптацию сообщества PWRC, которые связаны с повышенным доступом к MOUD, улучшенными результатами и способствуют устойчивости и масштабируемости.

Результаты исследования будут:

  1. Предоставьте высококачественные доказательства того, как CCM влияют на предоставление услуг и результаты здоровья для PPPP с OUD,
  2. информировать заинтересованные стороны о способах адаптации CCM для условий с низким ресурсом и сельским здравоохранением, и
  3. Информировать политиков о адаптации, необходимых для широкого воспроизведения этих моделей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основная команда клинических поставщиков на каждом акушерском участке (то есть менеджер по делам медсестры, сверстник, поставщик передовой практики, поведенческий поставщик медицинских услуг и ведущий акушер/гинеколог) уже взяли на себя обязательство оказания клинической помощи для адаптированной ККК и участвовать во всех стадиях исследовательского процесса. Таким образом, их не нужно будет набирать для участия.

Данные о исходе матери и ребенка будут собираться ретроспективно у EHR, и отдельные пациенты не будут набираются для участия в исследовании. Небольшая подмножество беременных женщин (n = 50), которые соответствуют критериям DSM-V для OUD и которые получают помощь в акушерских объектах, будут набраны для единовременного полуструктурированного качественного интервью.

Описание

Критерии включения:

(Участник заинтересованных сторон)

  1. 18 лет и старше
  2. Обеспечение ухода за участвующим акушерским сайтом
  3. Английский говорящий

(Пациент -участник)

  1. 18 лет и старше
  2. Получение медицинской помощи на участвующем акушерском сайте
  3. Английский говорящий

Критерии исключения:

1. Нежелание записано на аудио участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Адаптированная модель совместного ухода (CCM)
Личностно-ориентированная поддержка восстановления.
Персонал, ориентированный, восстановление поддержки.
Обычный уход
Обычный уход по направлениям
Обычный, по направлению, уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инициирование лекарств для пациента при расстройстве употребления опиоидов (Moud)
Временное ограничение: Во время беременности (до 40 недель), до 1 года после родов
Инициирование лекарств пациента при расстройстве употребления опиоидов (MOUD), измеряемое общим инициацией бупренорфина или метадона в электронных данных о медицинской карте (EHR) и Medicaid.
Во время беременности (до 40 недель), до 1 года после родов
Продолжительность пациента Муд
Временное ограничение: Во время беременности (до 40 недель), до 1 года после родов
Продолжительность пациента Муд, измеряемая в течение пропорции дней, покрытых включением бупренорфина или лечения метадоном в EHR и данных о претензиях
Во время беременности (до 40 недель), до 1 года после родов
Передозировка пациента
Временное ограничение: Во время беременности (до 40 недель), до 1 года после родов
Передозировка пациента, измеренная по общему количеству нефатальных или фатальных событий передозировки в EHR и претензий
Во время беременности (до 40 недель), до 1 года после родов
Расположение приемной семьи пациентов
Временное ограничение: Доставка через 1 год после родов
Расположение приемной семьи с детьми пациента, измеренное по общему размещению детей в системе приемной семьи в соответствии с данными о обслуживании защиты детей, связанных с данными Medicaid
Доставка через 1 год после родов
Использование пациентов услуг с хорошим делом
Временное ограничение: Доставка через 1 год после родов
Использование пациентов услуг с хорошими детьми, измеряемые общим посещением хорошего ребенка в EHR и данные претензий
Доставка через 1 год после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Платформа HEAL Data (HDP01418); Nahdap Data Repository.

Сроки обмена IPD

Перед публикацией и/или в конце периода исследования с результатами.

Критерии совместного доступа к IPD

Общественный доступ и план обмена данными: план общего доступа и обмена данными описывает план выпуска публикаций и обмена основными данными для исследовательского проекта NIH HEAL Itrical.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться