Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaana olevien naisten yhteistyöhön vaikutukset, joilla on opioidien käyttöhäiriöt matalan resurssien synnytysympäristössä (NEST)

perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh
Tutkijat pyrkivät mukauttamaan yhteistyöhoitomallia (CCM) yhteisöpohjaisille, matalan resurssien synnytysympäristöille ja testaamaan tämän mukautetun CCM: n vaikutuksia raskaana olevien, synnytyksen jälkeisten ja heidän perheidensä (PPPP) terveysvaikutuksiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaisen, tyypin 1 hybridi-täytäntöönpanotehokkuustutkimuksen 3 yhteisöpohjaisessa, matalan resetrisen synnytyspaikan alueella, alueella, jolla on äitien opioidiin liittyviä diagnooseja 4 kertaa korkeampi kuin kansalliset keskiarvot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeinen hypoteesimme on, että CCM: ssä tarjotaan henkilökeskeinen palautus tukee, että OUD: n (MOUD) aloittamista ja jatkamista koskevat lääkkeet, vähentävät yliannostusta ja vähentävät lastenpoistoastetta PPPP: n keskuudessa OUD: n kanssa.

Erityisesti tutkijat:

  1. Suorita intervention mukautusprojekti raskauden ja naisten palautuskeskuksen (PWRC) CCM: n mukauttamiseksi maaseudun ja matalan resurssien synnytysasetusten suhteen; ja
  2. Luo yleinen tietomalli muuttujien harmonisoimiseksi tietolähteiden ja tiedonkeruuprosessien välillä tutkimussivustoilla.

Tutkijat myös:

  1. Arvioi mukautetun PWRC CCM: n vaikutukset PPPP: n tuloksiin OUD: n kanssa;
  2. Selvitä, onko parannuksia henkilökeskeisessä, palautus tukee välittää PWRC-yhteisön välistä suhdetta ja tuloksia syy-sovittelumenetelmillä; ja
  3. Tunnista PWRC -yhteisön mukautukset, jotka liittyvät lisääntyneeseen verenmääritykseen, parantuneisiin tuloksiin ja jotka helpottavat kestävyyttä ja skaalautuvuutta.

Tutkimustulokset:

  1. Tarjoa korkealaatuista näyttöä siitä, kuinka CCM: t vaikuttavat palvelun tarjoamiseen ja PPPP: n terveysvaikutuksiin OUD: n kanssa,
  2. Ilmoita sidosryhmille tavoista mukauttaa CCM: ää matalan resurssien ja maaseudun terveydenhuollon ympäristöihin ja
  3. Ilmoita päätöksentekijöille mukautuksista, jotka ovat tarpeen näiden mallien toistamiseksi laajasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokaisessa synnytyspaikassa (ts. Sairaanhoitajan päällikkö, Peer -navigaattori, edistyneen käytännön tarjoaja, käyttäytymisen terveydenhuollon tarjoaja ja synnytyslääkäri/gynekologi) ydinryhmä on jo sitoutunut tarjoamaan kliinistä hoitoa mukautetulle CCM: lle ja osallistumaan tutkimusprosessin kaikkiin vaiheisiin. Sellaisenaan niitä ei tarvitse rekrytoida osallistumiseen.

Äidin ja lasten lopputulostiedot kerätään takautuvasti EHR: ltä, ja yksittäisiä potilaita ei rekrytoida osallistumaan tutkimukseen. Pieni osa raskaana olevia naisia ​​(n = 50), jotka täyttävät DSM-V-kriteerit Oudille ja jotka saavat hoitoa synnytyspaikoilla, rekrytoidaan kertaluonteiseen, puolijärjestelmälliseen laadulliseen haastatteluun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(Sidosryhmien osallistuja)

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Hoitoa osallistuvassa synnytyspaikassa
  3. Englanninkielinen

(Potilaan osallistuja)

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Hoiton vastaanottaminen osallistuvassa synnytyspaikassa
  3. Englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei haluttomuus saada osallistumista ääntä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mukautettu yhteistyöhoitomalli (CCM)
Henkilökeskeinen, palautus tukee.
Henkilökeskeinen, palautus tukee.
Tavallinen hoito
Tavallinen, lähetyspohjainen, hoito
Tavallinen, viittauspohjainen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan lääkityksen aloittaminen opioidien käyttöhäiriön vuoksi (MOUD)
Aikaikkuna: Raskauden aikana (jopa 40 viikkoa), jopa vuoden kuluttua synnytyksestä
Potilaan lääkityksen aloittaminen opioidien käyttöhäiriöiden (MOUD) aloittaminen mitattuna kokonaisbuprenorfiinilla tai metadonilla aloituksella elektronisessa terveyskertomuksessa (EHR) ja Medicaid -vaatimustiedot
Raskauden aikana (jopa 40 viikkoa), jopa vuoden kuluttua synnytyksestä
Potilaan kesto
Aikaikkuna: Raskauden aikana (jopa 40 viikkoa), jopa vuoden kuluttua synnytyksestä
Potilaan kesto MOUD: n kesto mitattuna päivistä, jotka kattavat buprenorfiinin tai metadonihoidon EHR: ssä ja vaatimukset tiedot
Raskauden aikana (jopa 40 viikkoa), jopa vuoden kuluttua synnytyksestä
Potilaan yliannos
Aikaikkuna: Raskauden aikana (jopa 40 viikkoa), jopa vuoden kuluttua synnytyksestä
Potilaan yliannos mitattuna EHR: n ja vaatimusten epätasaisten tai kuolemaan johtavien yliannosten kokonaismäärällä
Raskauden aikana (jopa 40 viikkoa), jopa vuoden kuluttua synnytyksestä
Potilaan lasten kasvatushoitopaikka
Aikaikkuna: Toimitus yhden vuoden synnytyksen jälkeen
Potilaan lapsivahvistushoiton sijoittelu mitattuna lastenhoitojärjestelmän lasten kokonaisten sijoittamisella Medicaid -tietoihin liittyvien lastensuojelupalvelujen mukaan
Toimitus yhden vuoden synnytyksen jälkeen
Potilaan hyödyntäminen hyvin lasten palveluiden käyttö
Aikaikkuna: Toimitus yhden vuoden synnytyksen jälkeen
Potilaan käyttäminen hyvin lapsilasten palveluista mitattuna EHR: n ja vaatimustietojen kokonaissummilla käynteillä ja vaatimukset
Toimitus yhden vuoden synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Heal Data Platform (HDP01418); NAHDAP -tietovarasto.

IPD-jaon aikakehys

Ennen julkaisua ja/tai tutkimusjakson lopussa tulosten kanssa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisen pääsyn ja tiedon jakamissuunnitelma: Julkisen pääsyn ja tiedon jakamis -suunnitelma kuvaa julkaisujen julkaisemista ja NIH Heal Initiative Research -projektin perustietojen jakamista ja jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa