Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van samenwerkingszorg voor zwangere vrouwen met opioïdengebruikstoornis in obstetrische instellingen met lage resource (NEST)

10 oktober 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh
De onderzoekers proberen een collaboratief zorgmodel (CCM) aan te passen voor community-gebaseerde, lage resource verloskundige instellingen en om de effecten van deze aangepaste CCM op gezondheidsresultaten bij zwangerschap, postpartum en ouderschapspersoon (PPPP) te testen met opioïde gebruiksstoornis (OUD) en hun families. Om dit doel te bereiken, zullen onderzoekers een niet-gerandomiseerde, type 1 hybride implementatie-effectiviteitsstudie uitvoeren op 3 gemeenschapsgebaseerde, lage resource obstetrische locaties in het noordwesten van PA, een regio met percentages opioïde-gerelateerde diagnoses van 4 keer hoger dan nationale gemiddelden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze centrale hypothese is dat persoonsgerichte, herstelondersteunen, voorzien in de CCM, de medicatie voor OUD (MOUD) initiatie en voortzetting zal verhogen, de overdosis verminderen en de verwijdering van de kinderverwijdering bij PPPP met OUD verminderen.

In het bijzonder zullen onderzoekers:

  1. Voer een interventieaanpassingsproject uit om de CCM van de zwangerschap en Women's Recovery Center (PWRC) aan te passen voor verloskundige instellingen voor landelijke en lage resource; En
  2. Maak een gemeenschappelijk gegevensmodel om variabelen te harmoniseren tussen gegevensbronnen en processen voor gegevensverzameling tussen studiesites.

Onderzoekers zullen ook:

  1. Evalueer de effecten van de aangepaste PWRC CCM op de resultaten tussen PPPP met OUD;
  2. Bepaal of verbeteringen in persoonsgerichte, herstel ondersteunt bemiddelen de relatie tussen PWRC-gemeenschap en resultaten met behulp van causale bemiddelingsmethoden; En
  3. Identificeer PWRC -gemeenschapsaanpassingen die worden geassocieerd met verhoogde MOUD -toegang, verbeterde resultaten en die duurzaamheid en schaalbaarheid vergemakkelijken.

Onderzoeksresultaten zullen:

  1. Bied van hoge kwaliteit bewijs over hoe CCM's de servicelevering en gezondheidsresultaten voor PPPP met OUD beïnvloeden,
  2. Stakeholders informeren over manieren om CCM's aan te passen voor instellingen voor lage resource en landelijke gezondheidszorg, en
  3. Informeer beleidsmakers over de aanpassingen die nodig zijn om deze modellen op grote schaal te repliceren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een kernteam van klinische providers op elke verloskundige site (d.w.z. verpleegkundige casemanager, peer navigator, geavanceerde praktijkaanbieder, gedragsbehuizing en leidende verloskundige/gynaecoloog) hebben zich al toegezegd om klinische zorg te bieden voor de aangepaste CCM en deel te nemen aan alle stadia van het onderzoeksproces. Als zodanig hoeven ze niet te worden aangeworven voor deelname.

Uitkomstgegevens van moeder- en kind worden met retrospectief verzameld van de EPD en individuele patiënten zullen niet worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek. Een kleine subset van zwangere vrouwen (n = 50) die voldoen aan DSM-V-criteria voor OUD en die zorg ontvangen op obstetrische sites zal worden aangeworven voor een eenmalig, semi-gestructureerd kwalitatief interview.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(Deelnemer van stakeholder)

  1. 18 jaar of ouder
  2. Zorg bieden op de deelnemende verloskundige site
  3. Engels sprekend

(Patiëntdeelnemer)

  1. 18 jaar of ouder
  2. Zorg ontvangen op de deelnemende verloskundige site
  3. Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

1. Onwil om deelname audio te laten opnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aangepast Collaboratief Zorgmodel (CCM)
Persoonsgerichte, herstelondersteuning.
Persoon gericht, herstel ondersteunt.
Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke, op verwijzing gebaseerde zorg
Gebruikelijke, op verwijzing gebaseerde zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntinitiatie van medicatie voor opioïde gebruiksstoornis (MOUD)
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap (tot 40 weken), tot 1 jaar na de levering
Patiëntinitiatie van medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) zoals gemeten door totale buprenorfine- of methadoninitiatie in elektronisch gezondheidsdossier (EHR) en Medicaid claimt gegevens
Tijdens de zwangerschap (tot 40 weken), tot 1 jaar na de levering
Patiëntduur van moud
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap (tot 40 weken), tot 1 jaar na de levering
Patiëntduur van MOUD zoals gemeten door het aandeel van de gedekte dagen met betrekking tot buprenorfine of methadonbehandeling in EPD en claims gegevens
Tijdens de zwangerschap (tot 40 weken), tot 1 jaar na de levering
Overdosis patiënt
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap (tot 40 weken), tot 1 jaar na de levering
Overdosis patiënt zoals gemeten door het totale aantal niet -fatale of fatale overdosisgebeurtenissen in EPD en claimsgegevens
Tijdens de zwangerschap (tot 40 weken), tot 1 jaar na de levering
Patiënt kinderzorgplaatsing
Tijdsspanne: Levering door 1 jaar postpartum
De plaatsing van de plaatsing van de patiënt kinderopvang zoals gemeten door totale plaatsingen van kinderzorg in het pleegzorg Systeem volgens de gegevens van de kinderbeschermingsservices gekoppeld aan Medicaid -gegevens
Levering door 1 jaar postpartum
Patiëntgebruik van goed-kindservices
Tijdsspanne: Levering door 1 jaar postpartum
Patiëntgebruik van goed-kindservices zoals gemeten door totale put-kind-bezoeken in EPD en claims gegevens
Levering door 1 jaar postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY24030140
  • R61DA061377 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Heal Data Platform (HDP01418); NAHDAP Data Repository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voordat u publiceert en/of aan het einde van de studieperiode met resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

PLAN Public Access and Data Sharing Plan: een plan voor toegang en gegevensuitwisseling beschrijft het plan voor het vrijgeven van publicaties en het delen van de onderliggende primaire gegevens voor een NIH Heal Initiative Research Project.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren