Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​samarbejdspleje for gravide kvinder med opioidanvendelsesforstyrrelse i obstetriske indstillinger med lav ressource (NEST)

10. oktober 2025 opdateret af: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh
Undersøgere forsøger at tilpasse en samarbejdsplejemodel (CCM) til samfundsbaserede obstetriske indstillinger med lav ressource og teste virkningerne af denne tilpassede CCM på sundhedsresultater blandt gravide, postpartum og forældremyndighed (PPPP) med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) og deres familier. For at nå dette mål vil efterforskere gennemføre en ikke-randomiseret, type 1-hybridimplementeringseffektivitetsundersøgelse på tværs af 3 samfundsbaserede, lav ressource-fødselssteder i Northwest PA, en region med hastigheden for moderlig opioidrelaterede diagnoser 4 gange højere end nationale gennemsnit.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores centrale hypotese er, at personcentreret, genoprettelsesstøtter, der er forudsat i CCM, vil øge medicinen for OUD (MOUD) initiering og fortsættelse, reducere overdosis og reducere fjernelse af børn blandt PPPP med OUD.

Specifikt vil efterforskere:

  1. Foretag et interventionstilpasningsprojekt for at tilpasse graviditeten og kvindernes gendannelsescenter (PWRC) CCM til landdistrikter og lav ressource-fødselsindstillinger; og
  2. Opret en fælles datamodel for at harmonisere variabler på tværs af datakilder og dataindsamlingsprocesser på tværs af undersøgelsessteder.

Efterforskere vil også:

  1. Evaluer virkningerne af den tilpassede PWRC CCM på resultater blandt PPPP med OUD;
  2. Bestem, om forbedringer i personcentreret, gendannelse understøtter formidlingen mellem PWRC-samfund og resultater ved hjælp af årsagsmedieringsmetoder; og
  3. Identificer PWRC -community -tilpasninger, der er forbundet med øget MOUD -adgang, forbedrede resultater, og som letter bæredygtighed og skalerbarhed.

Forskningsresultater vil:

  1. Giv bevis af høj kvalitet om, hvordan CCM'er påvirker servicelevering og sundhedsresultater for PPPP med OUD,
  2. Informer interessenter om måder at tilpasse CCMS til indstillinger med lav ressource og sundhedsmæssige sundhedsydelser og
  3. Informer politikere om de tilpasninger, der er nødvendige for at gentage disse modeller vidt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et kerneteam af kliniske udbydere på hvert obstetrisk sted (dvs. sygeplejerske, peer navigator, avanceret praksisudbyder, adfærdsmæssig sundhedsudbyder og ledende fødselslæge/gynækolog) har allerede forpligtet sig til at yde klinisk pleje af den tilpassede CCM og deltage i alle faser af forskningsprocessen. Som sådan behøver de ikke at blive rekrutteret til deltagelse.

Data om moder- og børns resultat indsamles retrospektivt fra EHR, og individuelle patienter rekrutteres ikke til at deltage i undersøgelsen. En lille undergruppe af gravide kvinder (n = 50), der opfylder DSM-V-kriterier for OUD, og ​​som modtager pleje på obstetriske steder, rekrutteres til en engangs, semistruktureret kvalitativ samtale.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(Deltager i interessenter)

  1. 18 år eller ældre
  2. At yde pleje på deltagende obstetrisk site
  3. Engelsk tale

(Patientdeltager)

  1. 18 år eller ældre
  2. Modtagelse af pleje på deltagende obstetrisk site
  3. Engelsk tale

Ekskluderingskriterier:

1. uvillighed til at få deltagelse lyd optaget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilpasset Collaborative Care Model (CCM)
Personcentreret, gendannelsesstøtter.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Collaborative Care Model (CCM)
Personcentreret, gendannelsesstøtter.
Almindelig pleje
Almindelig, henvisningsbaseret, pleje
Adfærdsmæssigt: Almindelig pleje
Almindelig, henvisningsbaseret, pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinitiering af medicin til opioidbrugsforstyrrelse (MOUD)
Tidsramme: Under graviditet (op til 40 uger), op til 1 år efter levering
Patientinitiering af medicin til opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) målt ved total buprenorphin eller metadoninitiering i elektronisk sundhedsrekord (EHR) og Medicaid -kravdata
Under graviditet (op til 40 uger), op til 1 år efter levering
Patientens varighed af Moud
Tidsramme: Under graviditet (op til 40 uger), op til 1 år efter levering
Patientens varighed af MOUD som målt efter andel af dages dækket inkorporering af buprenorphin eller metadonbehandling i EHR og kravdata
Under graviditet (op til 40 uger), op til 1 år efter levering
Patient overdosis
Tidsramme: Under graviditet (op til 40 uger), op til 1 år efter levering
Patientoverdosering som målt ved totalt antal ikke -dødelige eller dødelige overdoseringsbegivenheder i EHR og kravdata
Under graviditet (op til 40 uger), op til 1 år efter levering
Patientbarn Fosterplejeplacering
Tidsramme: Levering gennem 1 år efter fødslen
Patientbarn Fosterplejeplacering som målt ved samlede børneplaceringer i plejeplejesystemet i henhold til børnebeskyttelsestjenester, der
Levering gennem 1 år efter fødslen
Patientudnyttelse af velbørns tjenester
Tidsramme: Levering gennem 1 år efter fødslen
Patientudnyttelse af godt-barn-tjenester målt ved samlede godt børnebesøg i EHR og kravdata
Levering gennem 1 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Magee-Women's Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24030140
  • R61DA061377 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Heal Data Platform (HDP01418); NAHDAP Data Repository.

IPD-delingstidsramme

Før udgivelsen og/eller i slutningen af ​​undersøgelsesperioden med resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig adgang og datadelingsplan: En offentlig adgang og datadelingsplan beskriver planen for frigivelse af publikationer og deling af de underliggende primære data for et NIH Heal -initiativforskningsprojekt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Tilpasset Collaborative Care Model (CCM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner