Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki współpracy dla kobiet w ciąży z zaburzeniem używania opioidów w warunkach położniczych o niskim rozdzielczości (NEST)

10 października 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh
Śledczy starają się dostosować model opieki opartej na współpracy (CCM) dla środowiskowych warunków położniczych o niskim zakresie i przetestowanie wpływu tego dostosowanego CCM na wyniki zdrowotne wśród osób w ciąży, poporodowej i rodzicielskiej (PPPP) z zaburzeniami stosowania opioidów (Oud) i ich rodzinami. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą nierandomizowane, hybrydowe badanie efektywności wdrożenia typu 1 w 3 opartych na społeczności miejscach położniczych w północno-zachodnim PA, regionie z wskaźnikami diagnoz związanych z opioidami matek 4 razy wyższe niż średnie krajowe.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza centralna hipoteza jest taka, że ​​wsporniki o odzyskiwaniu skoncentrowanym na osobie, dostarczone w CCM, zwiększy leki inicjacji i kontynuacji OUD (MOUD), zmniejszy przedawkowanie i zmniejszy wskaźniki usuwania dziecka wśród PPPP z OUD.

W szczególności śledczy:

  1. Przeprowadź projekt adaptacji interwencji w celu dostosowania CCM ciąży i kobiet odzyskiwania kobiet (PWRC) w zakresie środowisk położniczych na wsi i niskiej rezultanie; I
  2. Utwórz wspólny model danych, aby zharmonizować zmienne między źródłami danych i procesami gromadzenia danych w różnych miejscach badań.

Śledczy również:

  1. Oceń wpływ dostosowanego CCM PWRC na wyniki wśród PPPP z Oud;
  2. Ustal, czy ulepszenia w skoncentrowaniu na osoby, odzyskiwanie wspiera pośrednikę między społecznością PWRC a wynikami przy użyciu przyczynowych metod mediacji; I
  3. Zidentyfikuj adaptacje społeczności PWRC, które są związane ze zwiększonym dostępem do Mouda, lepszymi wynikami, które ułatwiają zrównoważony rozwój i skalowalność.

Wyniki badań będą:

  1. Podaj wysokiej jakości dowody na to, w jaki sposób CCM wpływają na świadczenie usług i wyniki zdrowotne dla PPPP z Oud,
  2. Poinformuj interesariuszy o sposobach dostosowania CCMS do środowisk o niskiej rezultanie i wiejskiej opiece zdrowotnej oraz
  3. Poinformuj decydentów o adaptacjach niezbędnych do szerokiego powtórzenia tych modeli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowy zespół dostawców klinicznych w każdym miejscu położniczym (tj. Kierownik przypadków pielęgniarki, Peer Navigator, Advanced Practice Provider, Behawioral Health i wiodący położnik/ginekolog) już zobowiązał się do zapewnienia opieki klinicznej w dostosowanym CCM i uczestniczą we wszystkich etapach procesu badawczego. Jako takie nie będą musiały być rekrutowane do uczestnictwa.

Dane dotyczące wyników matek i dzieci zostaną zebrane retrospektywnie z EHR, a poszczególni pacjenci nie będą rekrutowani do udziału w badaniu. Niewielki podzbiór kobiet w ciąży (N = 50), które spełniają kryteria DSM-V dla Oudu i które otrzymują opiekę w miejscach położniczych, zostanie zatrudniony na jednorazowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy.

Opis

Kryteria włączenia:

(Uczestnik interesariuszy)

  1. 18 lat lub starsze
  2. Udostępnianie uczestniczącej strony położniczej
  3. Angielski

(Uczestnik pacjenta)

  1. 18 lat lub starsze
  2. Otrzymanie opieki w uczestniczącej stronie położniczej
  3. Angielski

Kryteria wykluczenia:

1. Niechęć do zarejestrowania audio uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Model adaptowanej opieki opartej na współpracy (CCM)
Skoncentrowane na osobie wsparcie w procesie zdrowienia.
Behawioralne: Adaptowany model opieki współpracy (CCM)
Wsparcie dla osoby skoncentrowanej na osoby.
Zwykła opieka
Opieka zwykła, oparta na skierowaniu
Behawioralne: Zwykła opieka
Opieka zwykła, oparta na skierowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja leków w celu zaburzenia używania opioidów (Moud)
Ramy czasowe: Podczas ciąży (do 40 tygodni), do 1 roku po porodzie
Inicjacja leków w przypadku zaburzeń używania opioidów (MOUD), mierzona przez całkowitą inicjację buprenorfiny lub metadonu w elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR) i danych Medicaid Roszczenia
Podczas ciąży (do 40 tygodni), do 1 roku po porodzie
Czas trwania mocy
Ramy czasowe: Podczas ciąży (do 40 tygodni), do 1 roku po porodzie
Czas trwania u pacjentów mierzony przez odsetek dni objętych uwzględnieniem leczenia buprenorfiną lub metadonem w EHR i danych dotyczących roszczeń
Podczas ciąży (do 40 tygodni), do 1 roku po porodzie
Przedawkowanie pacjenta
Ramy czasowe: Podczas ciąży (do 40 tygodni), do 1 roku po porodzie
Przedawkowanie pacjenta mierzone przez całkowitą liczbę niefatowych lub śmiertelnych zdarzeń przedawkowania w EHR i danych dotyczących roszczeń
Podczas ciąży (do 40 tygodni), do 1 roku po porodzie
Umieszczenie opieki nad dziećmi pacjentów
Ramy czasowe: Dostawa przez 1 rok poporodowy
Umieszczenie opieki zastępczej pacjenta mierzone przez całkowitą staże dla dzieci w systemie opieki zastępczej według danych usług ochrony dzieci powiązanych z danymi Medicaid
Dostawa przez 1 rok poporodowy
Wykorzystanie pacjentów w zakresie usług dla dzieci
Ramy czasowe: Dostawa przez 1 rok poporodowy
Wykorzystanie pacjentów przez dobre dziecko mierzone przez całkowitą wizyty dobrego dziecka w EHR i danych dotyczących roszczeń
Dostawa przez 1 rok poporodowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Magee-Women's Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY24030140
  • R61DA061377 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Platforma uzdrawiania danych (HDP01418); Repozytorium danych NAHDAP.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przed opublikowaniem i/lub na koniec okresu badania z wynikami.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Plan dostępu publicznego i udostępniania danych: Plan dostępu publicznego i udostępniania danych opisuje plan wydania publikacji i udostępniania podstawowych danych dla projektu badań NIH Heal Initiative.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptowany model opieki współpracy (CCM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj