저주적 산과 환경에서 오피오이드 사용 장애를 가진 임산부에 대한 협력 치료의 영향 (NEST)
2025년 10월 10일 업데이트: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh
연구자들은 지역 사회 기반의 저주적 산과 산과 환경에 대한 협업 치료 모델 (CCM)을 조정하고 오피오이드 사용 장애 (OUD) 및 그 가족의 임신, 산후 및 육아 (PPPP)의 건강 결과에 대한이 적응 된 CCM의 영향을 테스트하려고합니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 Northert Opioid 관련 진단의 비율을 가진 지역 인 Northwest PA의 3 개의 지역 사회 기반의 저주적 산과 적 산과 사이트에서 전국 평균보다 4 배 높은 지역의 3 개의 지역 사회 기반 하이브리드 구현 효율성 연구를 수행 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 중심 가설은 CCM에서 제공되는 사람 중심의 회복 지원이 OUD (moud) 개시 및 연속에 대한 약물을 증가시키고, 과다 복용을 줄이고, PPPP에서 OUD를 사용한 아동 제거율을 줄일 수 있다는 것입니다.
구체적으로, 조사관은 다음과 같습니다.
- 농촌 및 저주적 산과 환경에 대한 임신 및 여성 회복 센터 (PWRC) CCM을 조정하기위한 중재 적응 프로젝트를 수행합니다. 그리고
- 연구 사이트의 데이터 소스 및 데이터 수집 프로세스에서 변수를 조화시키기 위해 공통 데이터 모델을 작성하십시오.
수사관도 다음과 같습니다.
- OUD를 사용한 PPPP의 결과에 대한 적응 된 PWRC CCM의 효과를 평가합니다.
- 개인 중심의 개선이 있는지 확인하면, 회복 지원은 인과 적 중재 방법을 사용한 PWRC 커뮤니티와 결과 사이의 관계를 중재합니다. 그리고
- Moud 액세스 증가, 개선 된 결과 및 지속 가능성 및 확장 성을 용이하게하는 PWRC 커뮤니티 적응을 식별하십시오.
연구 결과는 다음과 같습니다.
- CCM이 서비스 제공 및 PPPP의 건강 결과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 고품질의 증거를 제공합니다.
- 저주 자원 및 농촌 의료 환경에 CCM을 조정하는 방법에 대해 이해 관계자에게 알리고
- 정책 입안자들에게 이러한 모델을 광범위하게 복제하는 데 필요한 적응에 대해 알리십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee Womens Hospital of UPMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 산과 사이트 (즉, 간호사 사례 관리자, 동료 네비게이터, 고급 실무 제공자, 행동 보건 공급자 및 선임 산부인과 의사)의 핵심 임상 제공자 팀은 이미 적응 된 CCM에 임상 치료를 제공하고 연구 과정의 모든 단계에 참여하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 따라서 참여를 위해 채용 할 필요가 없습니다.
모체 및 아동 결과 데이터는 EHR로부터 후 향적으로 수집되며 개별 환자는 연구에 참여하도록 모집되지 않습니다. OUD에 대한 DSM-V 기준을 충족하고 산과 현장에서 치료를받는 임산부 (n = 50)의 작은 하위 집합 (n = 50)은 일회성 반 구조적 질적 인터뷰를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준 :
(이해 관계자 참가자)
- 18 세 이상
- 참여 산과 사이트에서 치료 제공
- 영어 말하기
(환자 참가자)
- 18 세 이상
- 참여 산과 사이트에서 치료 받기
- 영어 말하기
제외 기준 :
1. 참여 오디오를 녹음하려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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적응형 협업 치료 모델(CCM)
사람 중심의 회복 지원.
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개인 중심, 복구 지원.
|
|
평소 관리
일반적인, 추천 기반 치료
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일반적인 추천 기반 진료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용 장애를위한 환자의 환자 개시 (moud)
기간: 임신 중 (최대 40 주), 배달 후 최대 1 년
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전자 건강 기록 (EHR) 및 Medicaid Claims Data에서 총 부 프레 노르 핀 또는 메타돈 개시에 의해 측정 된 오피오이드 사용 장애 (Moud)에 대한 약물의 환자 개시
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임신 중 (최대 40 주), 배달 후 최대 1 년
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Moud의 환자 지속 시간
기간: 임신 중 (최대 40 주), 배달 후 최대 1 년
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EHR에 부 프레 노르 핀 또는 메타돈 치료를 포함하는 일의 비율 및 클레임 데이터에 의해 측정 된 Moud의 환자 지속 시간
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임신 중 (최대 40 주), 배달 후 최대 1 년
|
|
환자 과다 복용
기간: 임신 중 (최대 40 주), 배달 후 최대 1 년
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EHR에서 치명적이거나 치명적인 과다 복용 사건의 총 수에 의해 측정 된 환자 과다 복용 및 클레임 데이터
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임신 중 (최대 40 주), 배달 후 최대 1 년
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환자 아동 위탁 간호 배치
기간: 산후 1 년을 통한 배달
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Medicaid 데이터와 연결된 아동 보호 서비스 데이터에 따른 위탁 보호 시스템의 총 아동 배치에 의해 측정 된 환자 아동 위탁 간호 배치
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산후 1 년을 통한 배달
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자식 서비스의 환자 활용
기간: 산후 1 년을 통한 배달
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EHR 및 클레임 데이터의 총 자식 방문으로 측정 한 잘 자식 서비스의 환자 활용
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산후 1 년을 통한 배달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24030140
- R61DA061377 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
치유 데이터 플랫폼 (HDP01418); NAHDAP 데이터 저장소.
IPD 공유 기간
출판 및/또는 연구 기간이 끝날 때 결과와 함께.
IPD 공유 액세스 기준
공개 액세스 및 데이터 공유 계획 : 공개 액세스 및 데이터 공유 계획은 출판물을 공개하고 NIH Heal 이니셔티브 연구 프로젝트에 대한 기본 기본 데이터를 공유하기위한 계획을 설명합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
적응 공동 치료 모델 (CCM)에 대한 임상 시험
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Major Extremity Trauma Research Consortium완전한