Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av samarbetsvård för gravida kvinnor med opioidanvändningssjukdom i lågresurs obstetriska inställningar (NEST)

10 oktober 2025 uppdaterad av: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh
Utredarna försöker anpassa en samarbetsvårdsmodell (CCM) för samhällsbaserade, lågresurs-obstetriska inställningar och för att testa effekterna av denna anpassade CCM på hälsoresultat bland gravida, postpartum och föräldraperson (PPPP) med opioidanvändningsstörning (OUD) och deras familjer. För att uppnå detta mål kommer utredare att genomföra en icke-randomiserad, typ 1 hybridimplementeringseffektivitetsstudie över 3 samhällsbaserade, lågresursobastriska platser i nordvästra PA, en region med hastigheter av mödrarnas opioidrelaterade diagnoser 4 gånger högre än nationella genomsnitt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vår centrala hypotes är att personcentrerade återhämtningsstöd, som tillhandahålls i CCM kommer att öka medicinen för OUD (MoUD) initiering och fortsättning, minska överdosering och minska borttagningsgraden för barn bland PPPP med OUD.

Specifikt kommer utredarna att:

  1. Genomföra ett interventionsanpassningsprojekt för att anpassa graviditet och kvinnors återhämtningscenter (PWRC) CCM för landsbygds- och lågresursobastriska inställningar; och
  2. Skapa en gemensam datamodell för att harmonisera variabler över datakällor och datainsamlingsprocesser över studiewebbplatser.

Utredare kommer också att:

  1. Utvärdera effekterna av den anpassade PWRC CCM på resultaten bland PPPP med OUD;
  2. Bestäm om förbättringar i personcentrerade, återhämtning stöder medierar förhållandet mellan PWRC-samhälle och resultat med kausala medlingsmetoder; och
  3. Identifiera PWRC -gemenskapens anpassningar som är förknippade med ökad MoUD -åtkomst, förbättrade resultat och som underlättar hållbarhet och skalbarhet.

Forskningsresultat kommer att:

  1. Ge högkvalitativa bevis på hur CCMS påverkar leverans av tjänster och hälsoresultat för PPPP med OUD,
  2. informera intressenter om sätt att anpassa CCMS för lågresurs- och landsbygdens hälsoinställningar, och
  3. Informera beslutsfattare om de anpassningar som krävs för att replikera dessa modeller i stor utsträckning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett kärnteam av kliniska leverantörer på varje obstetrisk plats (dvs sjuksköterska ärendehanterare, peer navigator, avancerad praxisleverantör, beteendemässig hälsoleverantör och ledande obstetriker/gynekolog) har redan åtagit sig att tillhandahålla klinisk vård för den anpassade CCM och delta i alla städer i forskningsprocessen. Som sådan kommer de inte att behöva rekryteras för deltagande.

Mödrar och barns utfallsdata kommer att samlas in retrospektivt från EHR och enskilda patienter kommer inte att rekryteras för att delta i studien. En liten delmängd gravida kvinnor (n = 50) som uppfyller DSM-V-kriterier för OUD och som får vård på obstetriska platser kommer att rekryteras för en engångs, semistrukturerad kvalitativ intervju.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

(Intressentdeltagare)

  1. 18 år eller äldre
  2. Tillhandahålla vård på deltagande obstetrisk webbplats
  3. Engelsktalande

(Patientdeltagare)

  1. 18 år eller äldre
  2. Får vård på deltagande obstetrisk webbplats
  3. Engelsktalande

Uteslutningskriterier:

1. Ovillighet att få deltagande ljud inspelat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anpassad Collaborative Care Model (CCM)
Personcentrerade, återhämtningsstöd.
Personcentrerade, återhämtningsstöd.
Vanlig vård
Vanlig, remissbaserad, vård
Vanlig, remissbaserad, vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientinitiering av medicinering för opioidanvändningsstörning (MOUD)
Tidsram: Under graviditeten (upp till 40 veckor), upp till 1 år efter leverans efter
Patientinitiering av medicinering för opioidanvändningsstörning (MOUD) mätt med total buprenorfin eller metadoninitiering i elektronisk hälsorekord (EHR) och Medicaid -anspråksdata
Under graviditeten (upp till 40 veckor), upp till 1 år efter leverans efter
Patientens varaktighet
Tidsram: Under graviditeten (upp till 40 veckor), upp till 1 år efter leverans efter
Patientens varaktighet mätt mätt med andelen dagar "täckt införlivande av buprenorfin- eller metadonbehandling i EHR och fordringsdata
Under graviditeten (upp till 40 veckor), upp till 1 år efter leverans efter
Överdosering av patienten
Tidsram: Under graviditeten (upp till 40 veckor), upp till 1 år efter leverans efter
Patientöverdosering mätt med totalt antal av icke -dödliga eller dödliga överdoshändelser i EHR och anspråksdata
Under graviditeten (upp till 40 veckor), upp till 1 år efter leverans efter
Patient Child Foster Care Placement
Tidsram: Leverans genom 1 år efter födseln
Patient Child Foster Care Placement mätt med totala barnplaceringar i fostervårdssystem enligt barnskyddstjänstdata kopplade till Medicaid -data
Leverans genom 1 år efter födseln
Patientanvändning av välbarnstjänster
Tidsram: Leverans genom 1 år efter födseln
Patientanvändning av välbarnstjänster mätt med totala brunnsbesök i EHR och fordringsdata
Leverans genom 1 år efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY24030140
  • R61DA061377 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Heal Data Platform (HDP01418); NAHDAP Data Repository.

Tidsram för IPD-delning

Innan du publicerar och/eller i slutet av studieperioden med resultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Public Access and Data Sharing Plan: A Public Access and Data Sharing Plan beskriver planen för att släppa publikationer och dela de underliggande primära uppgifterna för ett NIH HEAL -initiativforskningsprojekt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera