非反应者对口腔掌握疗法的光疗用于阻塞性睡眠呼吸暂停
2026年5月29日 更新者：University of Alberta
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种医疗状况，一个人在呼吸方面有很大的困难，或者在睡着时停止呼吸。 这是一种医疗状况，当前标准治疗方法之一是使用定制的牙科设备来帮助使人的气道在入睡时打开，以便该人在睡觉时不会窒息而死。 但是，尽管大多数OSA患者能够忍受OSA口服疗法（OAT）的使用，但一些患者对燕麦的反应者不完全。 这些患者尽管有所改善，但仍可能具有高于OSA诊断阈值的疾病指数。
光疗（激光疗法）已被用作一种方法来使柔软的口感和舌头的一部分变硬以防止其塌陷。 这是一种冷激光疗法，不会切割/消融组织（类似于愈合激光疗法）。 这已被证明有助于打ing，也可以帮助OSA，因为柔软的口感和舌头塌陷是OSA在气道内发生的常见区域。 最近的一项试点研究表明，光疗本身可能能够治疗轻度，中度或重度OSA的选定患者。 据我们所知，没有禁忌光疗和牙科睡眠器具疗法的禁忌症。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是确定光疗（夜间/安静的夜间激光协议）是否可以将口服疗法（OAT）不完整的响应者更改为完全响应者，以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
对燕麦不完全反应者的患者将成为完整的响应者（定义为减少50％且低于10的降低），辅助使用光疗对OSA。
根据美国睡眠医学学院的一行，OSA的第一线治疗是CPAP。
无法通过燕麦治疗无法忍受CPAP或以其他方式下降CPAP的患者。
但是，符合燕麦的符合明显大于CPAP，燕麦的总体功效不如CPAP。
对患者的进一步治疗选择是燕麦症的不完全反应者（其他选择包括诸如减肥手术和/或下颌手术之类的手术干预措施）。
燕麦不完整的响应者的光疗使用提供了将这些患者的反应模式更改为完全反应的可能性，这可能会提供更完整的治疗方法，而不是为其OSA提供部分治疗。
本研究要收集的数据将是为牙科睡眠疗法收集的标准数据。
这包括下颌位置（以数字印象形式以及OJ和OB记录为单位），运动范围，副作用/不良反应，滴定（％和数量），治疗所需的总时间，病史，CBCT成像，传记数据，光疗暴露设置等等。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
528
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Enoch Ng
- 电话号码：780-407-5550
- 邮箱：enoch@ualberta.ca
学习地点
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Edmonton、加拿大
- 招聘中
- University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
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接触：
- Enoch Ng
- 电话号码：780-407-5550
- 邮箱：enoch@ualberta.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断为OSA
- 用燕麦/疯狂的治疗不完整
排除标准：
- 未被诊断为OSA
- 使用CPAP
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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