Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фототерапия для не отвечающих на пероральную техническую терапию для обструктивного апноэ во сне

29 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta

Обструктивное апноэ во сне (OSA) - это заболевание, в котором человек испытывает большие трудности с дыханием или перестает дышать вместе, во время спины. Это медицинское состояние, для которого одним из нынешних стандартных методов лечения является использование стоматологического прибора, чтобы помочь удержать дыхательные пути человека открытыми во время сна, чтобы человек не задыхался во время сна. Однако в то время как большинство пациентов с ОАС могут переносить использование пероральной терапии прибором (OAT) для OSA, некоторые пациенты являются неполными респондентами в ов. У этих пациентов, несмотря на улучшение, все еще могут иметь индекс заболевания выше порога диагностики для OSA.

Фототерапия (лазерная терапия) использовалась в качестве метода для жесткого мягкого неба и части языка для предотвращения их коллапса. Это тип холодной лазерной терапии, которая не разрезает/абалент ткань (аналогично заживлению лазерной терапии). Было показано, что это помогает при храпе и также может помочь с OSA, так как мягкое небо и обрушение языка - это общие места для того, где OSA происходит внутри дыхательных путей. Недавнее пилотное исследование показало, что фототерапия сама по себе может лечить отдельных пациентов с легкой, умеренной или тяжелой OSA. Насколько нам известно, нет никаких противопоказаний к комбинированию фототерапии и терапии для стоматологического сна.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, может ли фототерапия (ночная/тихая ночная лазерная протокол) превратить неполные респондеры (OAT) на оральную техническую терапию (OAT) на полных респондентов для лечения обструктивного апноэ во сне (OSA). Пациенты, которые являются неполными респондентами в ов, станут полными респондентами (как определено как снижение на 50% и ниже 10) с дополнительным использованием фототерапии для OSA. Согласно Американской академии медицины сна, первая линия лечения для OSA - CPAP. Пациенты, которые не могут переносить CPAP или иным образом снизить CPAP, могут лечиться через ов. Однако, какое соблюдение овса значительно больше, чем CPAP, общая эффективность овсяна не такая высокая, как CPAP. Дальнейшие варианты лечения пациентов с неполными респондентами в овце ограничены (другие варианты включают хирургические вмешательства, такие как бариатрическая хирургия и/или хирургия челюсти). Использование фототерапии для неполных респондентов OAT предлагает возможность изменить схему ответа для этих пациентов на полный ответ, который может обеспечить более полное лечение, а не частичное лечение для их OSA. Данные, которые должны быть собраны для этого исследования, будут стандартными данными, собранными для терапии стоматологической техникой сна. Это включает в себя положение нижней челюсти (в цифровой форме впечатления и в виде записей OJ и OB), диапазон движения, побочные эффекты/побочные реакции, титрование (% и количество), общее время, необходимое для лечения, историю болезни, визуализацию CBCT, биографические данные, настройки фототерапии и т. Д.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

528

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Enoch Ng
  • Номер телефона: 780-407-5550
  • Электронная почта: enoch@ualberta.ca

Места учебы

  • Канада
      • Edmonton, Канада
        • Рекрутинг
        • University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
        • Контакт:
          • Enoch Ng
          • Номер телефона: 780-407-5550
          • Электронная почта: enoch@ualberta.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • диагноз OSA
  • неполное лечение с овсяным/безумным

Критерии исключения:

  • не диагностировано с OSA
  • используя CPAP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: NL C3
Устройство: Фототерапия
Нехирургическая лазерная терапия (фототерапия)
Экспериментальный: QN
Устройство: Фототерапия
Нехирургическая лазерная терапия (фототерапия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс болезни ОСА
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00125341

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться