Fototerapie pro nereagující na terapii ústních zařízení pro obstrukční spánkové apnoe
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je zdravotní stav, kdy člověk má velké potíže s dýcháním nebo přestane dýchat dohromady, zatímco spí. Jedná se o zdravotní stav, pro který je jedním ze současných standardních ošetření použití dentálního zařízení vyrobeného na zakázku, které pomáhá udržet dýchací cesty osoby otevřené při spaní tak, aby se osoba při spánku nezdušila. Přestože většina pacientů s OSA je schopna tolerovat používání terapie orálním zařízením (OAT) pro OSA, někteří pacienti jsou neúplnými respondenty na oves. Tito pacienti, navzdory zlepšení, mohou mít stále index onemocnění nad diagnostickým prahem pro OSA.
Fototerapie (laserová terapie) byla použita jako metoda k vyztužení měkkého patra a částí jazyka, aby se zabránilo jejich kolapsu. Jedná se o typ laserové terapie za studena, která neřeže/ablate tkáně (podobně jako léčivé laserové terapie). Bylo prokázáno, že to pomáhá jak s chrápáním, a může také pomoci s OSA, protože měkké patro a kolaps jazyka jsou běžné prostory, kde se OSA vyskytuje uvnitř dýchacích cest. Nedávná pilotní studie ukázala, že fototerapie sama o sobě může být schopna léčit vybrané pacienty s mírnou, střední nebo těžkou OSA. Pokud je nám známo, neexistují žádné kontraindikace pro kombinaci fototerapie a terapie zubním spánkem.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Enoch Ng
- Telefonní číslo: 780-407-5550
- E-mail: enoch@ualberta.ca
Studijní místa
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Nábor
- University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
-
Kontakt:
- Enoch Ng
- Telefonní číslo: 780-407-5550
- E-mail: enoch@ualberta.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována s OSA
- Neúplná léčba ovesem/šílenou
Kritéria pro vyloučení:
- není diagnostikována s OSA
- pomocí CPAP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: NL C3
|
Nerurgická laserová terapie (fototerapie)
|
|
Experimentální: Qn
|
Nerurgická laserová terapie (fototerapie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index choroby OSA
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00125341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .