- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06960200
- Ursprunglig rättegång
Fototerapi för icke-svarande på oral apparatterapi för obstruktiv sömnapné
Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett medicinskt tillstånd där en person har stora svårigheter med andning eller slutar andas alla tillsammans, medan du sover. Detta är ett medicinskt tillstånd för vilket en av de nuvarande standardbehandlingarna är användningen av en skräddarsydd tandapparat för att hjälpa till att hålla personens luftväg öppen medan du sover så att personen inte kvävs när han sover. Även om majoriteten av OSA -patienter kan tolerera användningen av oral apparatterapi (OAT) för OSA, är vissa patienter ofullständiga svarare på OAT. Dessa patienter, trots att de har förbättring, kan fortfarande ha ett sjukdomsindex över diagnostisk tröskel för OSA.
Fototerapi (laserterapi) har använts som en metod för att stelna den mjuka gommen och delar av tungan för att förhindra deras kollaps. Detta är en typ av kall laserterapi som inte skär/ablatvävnad (liknande läkande laserterapier). Detta har visat sig hjälpa till med både snarkning och kan också hjälpa till med OSA, eftersom mjuk gommen och tunga kollaps är vanliga områden för var OSA förekommer i luften. En ny pilotstudie har visat att fototerapi på egen hand kan behandla utvalda patienter med milda, måttliga eller allvarliga OSA. Så vitt vi vet finns det inga kontraindikationer för att kombinera fototerapi och terapi för tandlor för sömn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Enoch Ng
- Telefonnummer: 780-407-5550
- E-post: enoch@ualberta.ca
Studieorter
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Rekrytering
- University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
-
Kontakt:
- Enoch Ng
- Telefonnummer: 780-407-5550
- E-post: enoch@ualberta.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- diagnostiserats med OSA
- ofullständig behandling med havre/mad
Uteslutningskriterier:
- inte diagnostiserad med OSA
- Använda CPAP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Nl c3
|
Icke-kirurgisk laserterapi (fototerapi)
|
|
Experimentell: Qn
|
Icke-kirurgisk laserterapi (fototerapi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
OSA -sjukdomsindex
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00125341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .