Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fototerapi för icke-svarande på oral apparatterapi för obstruktiv sömnapné

29 maj 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett medicinskt tillstånd där en person har stora svårigheter med andning eller slutar andas alla tillsammans, medan du sover. Detta är ett medicinskt tillstånd för vilket en av de nuvarande standardbehandlingarna är användningen av en skräddarsydd tandapparat för att hjälpa till att hålla personens luftväg öppen medan du sover så att personen inte kvävs när han sover. Även om majoriteten av OSA -patienter kan tolerera användningen av oral apparatterapi (OAT) för OSA, är vissa patienter ofullständiga svarare på OAT. Dessa patienter, trots att de har förbättring, kan fortfarande ha ett sjukdomsindex över diagnostisk tröskel för OSA.

Fototerapi (laserterapi) har använts som en metod för att stelna den mjuka gommen och delar av tungan för att förhindra deras kollaps. Detta är en typ av kall laserterapi som inte skär/ablatvävnad (liknande läkande laserterapier). Detta har visat sig hjälpa till med både snarkning och kan också hjälpa till med OSA, eftersom mjuk gommen och tunga kollaps är vanliga områden för var OSA förekommer i luften. En ny pilotstudie har visat att fototerapi på egen hand kan behandla utvalda patienter med milda, måttliga eller allvarliga OSA. Så vitt vi vet finns det inga kontraindikationer för att kombinera fototerapi och terapi för tandlor för sömn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma om fototerapi (Nightlas/Quiet Night Laser Protocol) kan förändra oral apparatterapi (OAT) ofullständiga svarare i fullständiga svarare för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA). Patienter som är ofullständiga svarare på OAT kommer att bli fullständiga svarare (enligt definitionen som en minskning av 50% och under 10) med tilläggsbruk av fototerapi för OSA. Per American Academy of Sleep Medicine är First Line -behandling för OSA CPAP. Patienter som inte kan tolerera CPAP eller på annat sätt minska CPAP kan behandlas genom havre. Vilken överensstämmelse med OAT är betydligt större än CPAP, är OAT -effektiviteten inte så hög som CPAP. Ytterligare behandlingsalternativ för patienter med är ofullständiga svarare på havre är begränsade (andra alternativ inkluderar kirurgiska ingrepp såsom bariatrisk kirurgi och/eller käkkirurgi). Användningen av fototerapi för OAT ofullständiga svarare erbjuder möjligheten att ändra svarmönstret för dessa patienter till fullständigt svar som kan ge mer fullständig behandling snarare än partiell hantering för deras OSA. Data som ska samlas in för denna studie kommer att samlas in standarddata för terapi för tandläkarapparater. Detta inkluderar mandibular position (i digitalt intrycksform och som OJ- och OB -inspelningar), rörelseintervall, biverkningar/biverkningar, titreringar (% och antal), total tid som krävs för behandling, medicinsk historia, CBCT -avbildning, biografiska data, exponeringsinställningar, etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

528

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Edmonton, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • diagnostiserats med OSA
  • ofullständig behandling med havre/mad

Uteslutningskriterier:

  • inte diagnostiserad med OSA
  • Använda CPAP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Nl c3
Icke-kirurgisk laserterapi (fototerapi)
Experimentell: Qn
Icke-kirurgisk laserterapi (fototerapi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
OSA -sjukdomsindex
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Första postat (Faktisk)

7 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera