Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoterapia obstruktiivisen uniapnean oraalisen laitehoidon vastaamattomille

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on sairaus, jossa henkilöllä on suuria hengitysvaikeuksia tai lopettaa hengityksen kaikki yhdessä unessa. Tämä on sairaus, jolle yksi nykyisistä standardihoidoista on räätälöityjen hammaslääketieteiden laitteen käyttö, joka auttaa pitämään henkilön hengitysteitä auki unessa, jotta henkilö ei tukahduta nukkumisen aikana. Vaikka suurin osa OSA -potilaista kykenee sietämään ORA: n oraalisen laitehoidon (OAT) käyttöä, jotkut potilaat ovat puutteellisia vastaajia kauraan. Näillä potilailla paranemisesta huolimatta voi silti olla sairausindeksi OSA: n diagnostisen kynnyksen yläpuolella.

Valoterapiaa (laserhoitoa) on käytetty menetelmänä jäykistettäessä pehmeää kitalataa ja kielen osia niiden romahtamisen estämiseksi. Tämä on eräänlainen kylmälaserhoito, joka ei leikkaa/ablate -kudosta (samanlainen kuin laserhoitojen parantaminen). Tämän on osoitettu auttavan sekä kuorsauksessa ja voi auttaa myös OSA: n kanssa, koska pehmeä kitalaki ja kielen romahdus ovat yleisiä alueita, joissa OSA esiintyy hengitysteiden sisällä. Äskettäinen pilottitutkimus on osoittanut, että yksinään fototerapia voi pystyä hoitoon valittuja potilaita, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea OSA. Tietojemme mukaan fototerapian ja hampaiden unilaitehoidon yhdistämisessä ei ole vasta -aiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko fototerapia (NightLaasi/hiljainen yölaserprotokolla) muuttaa suun kautta otettavia laitehoitoa (OAT) puutteellisia vastaajia täydellisiin vastaajiin obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa. Potilaista, jotka ovat puutteellisia kauran vastaajia, tulee täydellisiä vastaajia (kuten määritelty vähenevän 50%: n ja alle 10), kun fototerapia on käyttänyt OSA: ta. Amerikan unilääketieteen akatemian mukaan OSA: n ensimmäisen linjan hoito on CPAP. Potilaita, jotka eivät kykene sietämään CPAP: ta tai muuten vähenevät CPAP: ta, voidaan hoitaa kauran kautta. Kuitenkin, mikä kauran noudattaminen on huomattavasti suurempi kuin CPAP, kauran yleinen teho ei ole yhtä suuri kuin CPAP. Lisä hoitomenetelmät potilaille, joilla on puutteellisia vastaajia kauralle, ovat rajoitetut (muut vaihtoehdot sisältävät kirurgiset interventiot, kuten bariatrinen leikkaus ja/tai leuan leikkaus). Valoterapian käyttö kauran epätäydellisissä vastaajissa tarjoaa mahdollisuuden muuttaa näiden potilaiden vastekuvio täydelliseen vasteeseen, joka voi tarjota täydellisemmän hoidon kuin osittainen hallinta heidän OSA: lle. Tätä tutkimusta varten kerättävät tiedot ovat vakiotiedot, jotka on kerätty hampaiden unilaitteen hoitoon. Tähän sisältyy mandibulaarinen sijainti (digitaalisessa vaikutelmamuodossa ja OJ- ja OB -tallenteina), liikealue, sivuvaikutukset/haitalliset reaktiot, titraukset (% ja lukumäärä), hoidolle tarvittava kokonaisaika, sairaushistoria, CBCT -kuvantaminen, elämäkerratiedot, fototerapiaaltistusasetukset jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

528

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu OSA
  • epätäydellinen hoito kaura/hullu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu OSA
  • CPAP: n käyttäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: NL C3
Laite: Fototerapia
Ei-kirurginen laserhoito (fototerapia)
Kokeellinen: Qn
Laite: Fototerapia
Ei-kirurginen laserhoito (fototerapia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OSA -taudin indeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00125341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Fototerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa