Fototerapia para no respondedores a terapia de electrodomésticos orales para la apnea obstructiva del sueño
La apnea obstructiva del sueño (OSA) es una condición médica en la que una persona tiene una gran dificultad para respirar o deja de respirar por completo, mientras está dormido. Esta es una condición médica para la cual uno de los tratamientos estándar actuales es el uso de un aparato dental personalizado para ayudar a mantener las vías respiratorias de la persona abierta mientras está dormido para que la persona no se asfixie mientras duerme. Sin embargo, si bien la mayoría de los pacientes con OSA pueden tolerar el uso de la terapia de electrodomésticos orales (OAT) para OSA, algunos pacientes son respondedores incompletos a la OAT. Estos pacientes, a pesar de tener una mejora, aún pueden tener un índice de enfermedad por encima del umbral de diagnóstico para OSA.
La fototerapia (terapia con láser) se ha utilizado como método para endurecer el paladar blando y las partes de la lengua para evitar su colapso. Este es un tipo de terapia con láser frío que no corta el tejido/ablato (similar a las terapias láser curativas). Se ha demostrado que esto ayuda tanto con los ronquidos como también puede ayudar con la AOS, ya que el colapso de paladar blando y lengua son áreas comunes para donde se produce OSA dentro de la vía aérea. Un estudio piloto reciente ha demostrado que la fototerapia por sí sola puede tratar a pacientes seleccionados con AOS leve, moderada o grave. Hasta donde sabemos, no hay contraindicaciones para combinar fototerapia y terapia de electrodomésticos dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enoch Ng
- Número de teléfono: 780-407-5550
- Correo electrónico: enoch@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edmonton, Canadá
- Reclutamiento
- University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
-
Contacto:
- Enoch Ng
- Número de teléfono: 780-407-5550
- Correo electrónico: enoch@ualberta.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con OSA
- Tratamiento incompleto con avena/MAD
Criterios de exclusión:
- no diagnosticado con OSA
- Usando CPAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: NL C3
|
Terapia láser no quirúrgica (fototerapia)
|
|
Experimental: QN
|
Terapia láser no quirúrgica (fototerapia)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de enfermedades de OSA
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00125341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .