閉塞性睡眠時無呼吸のための経口器具療法への非応答者のための光線療法
2026年5月29日 更新者：University of Alberta
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は、眠っている間、人が呼吸が非常に困難な、または一緒に呼吸するのを止める病状です。 これは、現在の標準的な治療の1つがカスタムメイドの歯科用品を使用して、眠っている間に人の気道を開いたままにして、眠っている間に窒息しないようにするための医学的状態です。 ただし、OSA患者の大部分はOSAの経口器具療法（OAT）の使用に耐えることができますが、一部の患者はOATの反応者です。 これらの患者は、改善しているにもかかわらず、OSAの診断閾値を超える疾患指数を依然として持っている可能性があります。
光療法（レーザー療法）は、柔らかい口蓋と舌の一部を硬直させる方法として使用され、崩壊を防ぎます。 これは、組織を切断/除去しない（治癒レーザー療法に似ていない）冷たいレーザー療法の一種です。 これはいびきの両方に役立つことが示されており、軟口蓋と舌の崩壊は気道内でOSAが発生する共通の領域であるため、OSAの助けもできます。 最近のパイロット研究では、光療法自体が、軽度、中程度、または重度のOSAの選択された患者を治療できる可能性があることが示されています。 私たちの知る限り、光療法と歯科用睡眠器具療法を組み合わせることに禁忌はありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、光療法（ナイトラーズ/静かな夜間レーザープロトコル）が口腔器具療法（OAT）が不完全な応答者を完全にレスポンダーに変化させることができるかどうかを判断することです。
OATに対する不完全な応答者である患者は、OSAの光線療法の補助的使用により、完全な応答者（50％未満の減少と10未満として定義されています）になります。
アメリカ睡眠医学アカデミーによると、OSAの最初のライン治療はCPAPです。
CPAPに耐えることができない、またはCPAPを拒否できない患者は、オート麦を介して治療することができます。
ただし、オート麦のコンプライアンスはCPAPよりも大幅に大きく、OATの全体的な有効性はCPAPほど高くはありません。
患者のさらなる治療オプションは、OATに対する不完全な応答者が限られています（他の選択肢には、肥満手術や顎手術などの外科的介入が含まれます）。
OATの不完全なレスポンダーに光療法を使用すると、これらの患者の反応パターンを完全に反応に変更する可能性があり、OSAの部分的な管理ではなく、より完全な治療を提供します。
この研究のために収集されるデータは、歯科用睡眠器具療法のために収集された標準データです。
これには、下顎の位置（デジタル印象形式およびOJおよびOB録音）、可動域、副作用/副作用、滴定（％および数）、治療に必要な合計時間、病歴、CBCTイメージング、伝記データ、光療法曝露の設定などが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
528
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Enoch Ng
- 電話番号：780-407-5550
- メール：enoch@ualberta.ca
研究場所
-
-
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Edmonton、カナダ
- 募集
- University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
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コンタクト：
- Enoch Ng
- 電話番号：780-407-5550
- メール：enoch@ualberta.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- OSAと診断
- OAT/MADによる不完全な治療
除外基準：
- OSAと診断されていません
- CPAPを使用します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月5日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月28日
最初の投稿 (実際)
2025年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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