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Fototerapia para não respondedores à terapia de eletrodomésticos para apneia obstrutiva do sono

29 de maio de 2026 atualizado por: University of Alberta

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é uma condição médica em que uma pessoa tem grande dificuldade em respirar ou para de respirar todos juntos, enquanto dormia. Esta é uma condição médica para a qual um dos tratamentos padrão atuais é o uso de um aparelho dental feito sob medida para ajudar a manter as vias aéreas da pessoa enquanto adormece, para que a pessoa não sufoca durante o sono. No entanto, embora a maioria dos pacientes com AOS seja capaz de tolerar o uso da terapia com aparelhos orais (OAT) para AOS, alguns pacientes são respondentes incompletos à OAT. Esses pacientes, apesar de terem melhora, ainda podem ter um índice de doença acima do limiar de diagnóstico para a AOS.

A fototerapia (terapia a laser) tem sido usada como um método para endurecer o palato macio e partes da língua para impedir seu colapso. Este é um tipo de terapia a laser fria que não corta/abate o tecido (semelhante às terapias a laser de cura). Isso demonstrou ajudar no ronco e também pode ajudar com a OSA, pois o palato macio e o colapso da língua são áreas comuns para onde a OSA ocorre dentro das vias aéreas. Um estudo piloto recente mostrou que a fototerapia por si só pode tratar pacientes selecionados com AOS leve, moderada ou grave. Até onde sabemos, não há contra -indicações para a combinação de fototerapia e terapia dentária do sono.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a fototerapia (protocolo a laser noturno/calmo) pode alterar os respondentes incompletos de terapia com eletrodomésticos (OAT) em respondedores completos para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (OSA). Pacientes que são respondentes incompletos à aveia se tornarão respondentes completos (conforme definido como uma redução de 50% e abaixo de 10) com o uso adjuvante de fototerapia para AOS. De acordo com a American Academy of Sleep Medicine, o tratamento de primeira linha para a OSA é CPAP. Os pacientes que não conseguem tolerar CPAP ou recusarem o CPAP podem ser tratados através da aveia. No entanto, que a conformidade com a aveia é significativamente maior que o CPAP, a eficácia geral da aveia não é tão alta quanto o CPAP. Outras opções de tratamento para pacientes com respondedores incompletos à aveia são limitados (outras opções incluem intervenções cirúrgicas, como cirurgia bariátrica e/ou cirurgia da mandíbula). O uso de fototerapia para respondedores incompletos de aveia oferece a possibilidade de alterar o padrão de resposta para esses pacientes em resposta completa, o que pode fornecer tratamento mais completo, em vez de gerenciamento parcial para seu AOS. Os dados a serem coletados para este estudo serão dados padrão coletados para terapia de eletrodomésticos do sono dental. Isso inclui a posição mandibular (na forma de impressão digital e as gravações de OJ e OB), amplitude de movimento, efeitos colaterais/reações adversas, titulações (% e número), tempo total necessário para tratamento, histórico médico, imagem da CBCT, dados biográficos, configurações de exposição à fototerapia, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

528

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
      • Edmonton, Canadá
        • Recrutamento
        • University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com OSA
  • tratamento incompleto com aveia/louco

Critérios de exclusão:

  • Não diagnosticado com OSA
  • usando CPAP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: NL C3
Dispositivo: Fototerapia
Terapia a laser não cirúrgica (fototerapia)
Experimental: Qn
Dispositivo: Fototerapia
Terapia a laser não cirúrgica (fototerapia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Doença de OSA
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00125341

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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