Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fototerápia az obstruktív alvási apnoe szájon át tartó szájon át tartó szájon át tartó válaszadók számára

2026. május 29. frissítette: University of Alberta

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) olyan egészségügyi állapot, ahol az embernek nagy nehézsége van a légzésben, vagy abbahagyja a lélegzetet, miközben alvás közben. Ez egy olyan orvosi állapot, amelyre a jelenlegi standard kezelések egyike egy egyedi gyártású fogászati ​​készülék használata, hogy segítse a személy légutak nyitva tartását, hogy alvás közben ne fulladjon el alvás közben. Míg az OSA -betegek többsége képes elviselni az orális készülékkezelés (OAT) OSA alkalmazását, egyes betegek hiányos válaszadók a zabra. Ezeknek a betegeknek a javulása ellenére továbbra is betegségindexe lehet az OSA diagnosztikai küszöbén.

A fototerápiát (lézerterápiát) alkalmazták módszerként a lágy szájpad és a nyelv egyes részei merevítésére, hogy megakadályozzák az összeomlásukat. Ez egy olyan hideg lézerterápia, amely nem vágja le/ablate szövetet (hasonlóan a gyógyító lézerterápiákhoz). Kimutatták, hogy ez segít mind a horkolásban, és segíthet az OSA -ban is, mivel a puha szájpad és a nyelv összeomlása közös helyiség, ahol az OSA a légutakon belül fordul elő. Egy nemrégiben elvégzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a fototerápia önmagában is képes enyhe, közepes vagy súlyos OSA -val kezelni a kiválasztott betegeket. Tudomásunk szerint nincs ellenjavallat a fototerápia és a fogászati ​​alváskészítmény terápiájának kombinálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a fototerápia (éjszakai/csendes éjszakai lézerprotokoll) megváltoztathatja -e az orális készülék terápiáját (OAT) hiányos válaszadók teljes válaszadókká az obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelésére. Azok a betegek, akik nem teljes mértékben reagálnak a zabra, teljes reagálókká válnak (amint azt az 50% és a 10 alatti csökkenésként határozzák meg), a fototerápia kiegészítő alkalmazásával az OSA számára. Az Amerikai alvásgyógyászati ​​Akadémia szerint az OSA első vonalbeli kezelése CPAP. Azok a betegek, akik nem képesek tolerálni a CPAP -t, vagy egyéb módon csökkennek a CPAP -t, zabon keresztül kezelhetők. A zabnak való megfelelés azonban szignifikánsan nagyobb, mint a CPAP, a zab általános hatékonysága nem olyan magas, mint a CPAP. További kezelési lehetőségek a zabra nem teljes válaszú betegek számára korlátozottak (más lehetőségek között szerepelnek műtéti beavatkozások, például bariatric műtét és/vagy állkapocs műtét). A fototerápia használata a zab hiányos válaszadók számára lehetőséget kínál arra, hogy ezeknek a betegeknek a válaszmintát teljes válaszra változtatják, amely teljesebb kezelést nyújthat, nem pedig az OSA részleges kezelését. A tanulmányhoz összegyűjtendő adatok a fogászati ​​alváskészítmény terápiájához összegyűjtött standard adatok lesznek. Ez magában foglalja a mandibularis pozíciót (digitális benyomás formájában, valamint az OJ és OB felvételeket), a mozgástartományt, a mellékhatások/mellékhatások, a titrálások (% és a szám), a kezeléshez szükséges teljes idő, a kórtörténet, a CBCT képalkotás, az életrajzi adatok, a fototerápiás expozíciós beállítások stb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

528

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Edmonton, Kanada
        • Toborzás
        • University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Diagnosztizált OSA -val
  • hiányos kezelés zab/őrült kezeléssel

Kizárási kritériumok:

  • Nem diagnosztizálták az OSA -t
  • A CPAP használatával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: NL C3
Nem műtéti lézerterápia (fototerápia)
Kísérleti: QN
Nem műtéti lézerterápia (fototerápia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
OSA betegség -index
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel