Fototerápia az obstruktív alvási apnoe szájon át tartó szájon át tartó szájon át tartó válaszadók számára
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) olyan egészségügyi állapot, ahol az embernek nagy nehézsége van a légzésben, vagy abbahagyja a lélegzetet, miközben alvás közben. Ez egy olyan orvosi állapot, amelyre a jelenlegi standard kezelések egyike egy egyedi gyártású fogászati készülék használata, hogy segítse a személy légutak nyitva tartását, hogy alvás közben ne fulladjon el alvás közben. Míg az OSA -betegek többsége képes elviselni az orális készülékkezelés (OAT) OSA alkalmazását, egyes betegek hiányos válaszadók a zabra. Ezeknek a betegeknek a javulása ellenére továbbra is betegségindexe lehet az OSA diagnosztikai küszöbén.
A fototerápiát (lézerterápiát) alkalmazták módszerként a lágy szájpad és a nyelv egyes részei merevítésére, hogy megakadályozzák az összeomlásukat. Ez egy olyan hideg lézerterápia, amely nem vágja le/ablate szövetet (hasonlóan a gyógyító lézerterápiákhoz). Kimutatták, hogy ez segít mind a horkolásban, és segíthet az OSA -ban is, mivel a puha szájpad és a nyelv összeomlása közös helyiség, ahol az OSA a légutakon belül fordul elő. Egy nemrégiben elvégzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a fototerápia önmagában is képes enyhe, közepes vagy súlyos OSA -val kezelni a kiválasztott betegeket. Tudomásunk szerint nincs ellenjavallat a fototerápia és a fogászati alváskészítmény terápiájának kombinálására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Enoch Ng
- Telefonszám: 780-407-5550
- E-mail: enoch@ualberta.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Toborzás
- University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
-
Kapcsolatba lépni:
- Enoch Ng
- Telefonszám: 780-407-5550
- E-mail: enoch@ualberta.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Diagnosztizált OSA -val
- hiányos kezelés zab/őrült kezeléssel
Kizárási kritériumok:
- Nem diagnosztizálták az OSA -t
- A CPAP használatával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: NL C3
|
Nem műtéti lézerterápia (fototerápia)
|
|
Kísérleti: QN
|
Nem műtéti lézerterápia (fototerápia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
OSA betegség -index
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00125341
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .