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폐쇄성 수면 무호흡증을위한 구강기구 요법에 대한 비 응답자를위한 광선 요법

2026년 5월 29일 업데이트: University of Alberta

폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)은 사람이 호흡에 큰 어려움을 겪거나 자고있는 동안 함께 호흡을 멈추는 의학적 상태입니다. 이것은 현재 표준 치료 중 하나가 자고있는 동안 자고있는 동안 사람의기도를 열어 두는 동안 사람의기도를 열어 두는 데 도움이되는 맞춤형 치과 용기구를 사용하는 것입니다. 그러나 OSA 환자의 대다수는 OSA에 대한 구강 기기 요법 (OAT)의 사용을 견딜 수 있지만 일부 환자는 귀리에 불완전한 반응자입니다. 이 환자들은 개선에도 불구하고 OSA의 진단 임계 값보다 여전히 질병 지수를 가질 수 있습니다.

광선 요법 (레이저 요법)은 부드러운 구개와 혀의 일부를 강화하여 붕괴를 방지하는 방법으로 사용되었습니다. 이것은 조직을 절단/절단하지 않는 차가운 레이저 요법입니다 (치유 레이저 요법과 유사). 이것은 코골이 둘 다에 도움이되는 것으로 나타 났으며, 부드러운 구개와 혀 붕괴가기도 내부에서 발생하는 일반적인 영역이기 때문에 OSA에 도움이 될 수 있습니다. 최근의 파일럿 연구에 따르면 광선 요법 자체는 선택된 환자가 경증, 중등도 또는 중증 OSA로 치료할 수있는 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한, 광선 요법과 치과 수면기구 요법을 결합하는 것은 금기 사항이 없습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 광선 요법 (Nightlase/Quiet Night Laser Protocol)이 구강 기기 요법 (OAT) 불완전한 응답자를 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)의 치료를 위해 완전한 응답자로 바꿀 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 귀리에 불완전한 응답자가 불완전한 환자는 OSA에 대한 광선 요법의 보조 사용과 함께 완전한 응답자가됩니다 (50% 이하 10 세 미만으로 정의 됨). American Academy of Sleep Medicine에 따르면 OSA의 첫 번째 줄 치료는 CPAP입니다. CPAP를 견딜 수 없거나 CPAP를 감소시킬 수없는 환자는 귀리를 통해 치료 될 수 있습니다. 그러나, OAT에 대한 준수는 CPAP보다 상당히 크다. 귀리의 전체 효능은 CPAP만큼 높지 않다. OAT에 대한 불완전한 반응자가있는 환자를위한 추가 치료 옵션은 제한적입니다 (다른 옵션에는 비만 수술 및/또는 턱 수술과 같은 수술 중재가 포함됩니다). 귀리 불완전한 응답자에게 광선 요법을 사용하면 이들 환자의 반응 패턴을 완전한 반응으로 변경하여 OSA에 대한 부분 관리보다는보다 완전한 치료를 제공 할 수 있습니다. 이 연구를 위해 수집 할 데이터는 치과 수면기구 요법을 위해 수집 된 표준 데이터입니다. 여기에는 하악 위치 (디지털 인상 형태 및 OJ 및 OB 기록), 운동 범위, 부작용/부작용, 적정 (% 및 숫자), 치료에 필요한 총 시간, 병력, CBCT 이미징, 전기 데이터, 광선 요법 노출 설정 등이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

528

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Edmonton, 캐나다
        • 모병
        • University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • OSA 진단
  • 귀리/미친 듯이 불완전한 치료

제외 기준 :

  • OSA로 진단되지 않았습니다
  • CPAP 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: NL C3
비수술 레이저 요법 (광선 요법)
실험적: QN
비수술 레이저 요법 (광선 요법)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OSA 질병 지수
기간: 4 개월
4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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