Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fototerapi til ikke-responderende til oral apparatbehandling til obstruktiv søvnapnø

29. maj 2026 opdateret af: University of Alberta

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en medicinsk tilstand, hvor en person har store vanskeligheder med vejrtrækning eller holder op med at trække vejret sammen, mens det sover. Dette er en medicinsk tilstand, som en af ​​de nuværende standardbehandlinger er brugen af ​​et specialfremstillet tandlægeapparat til at hjælpe med at holde personens luftvej åben, mens den sover, så personen ikke kvæler, mens han sover. Mens størstedelen af ​​OSA -patienterne er i stand til at tolerere brugen af ​​oral apparatterapi (OAT) til OSA, er nogle patienter ufuldstændige respondenter på OAT. Disse patienter har på trods af at have forbedret sig stadig et sygdomsindeks over den diagnostiske tærskel for OSA.

Fototerapi (laserterapi) er blevet anvendt som en metode til at stivne den bløde gane og dele af tungen for at forhindre deres sammenbrud. Dette er en type kold laserterapi, der ikke skærer/ablate væv (svarende til helende laserterapier). Dette har vist sig at hjælpe med både snorken og kan også hjælpe med OSA, da blød gane og tunge kollaps er fælles områder, hvor OSA forekommer inde i luftvejene. En nylig pilotundersøgelse har vist, at fototerapi alene kan være i stand til at behandle udvalgte patienter med mild, moderat eller svær OSA. Så vidt vi ved, er der ingen kontraindikationer til at kombinere fototerapi og tandplejepliance -terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fototerapi (Nightlase/Quiet Night Laser Protocol) kan ændre oral apparatterapi (OAT) ufuldstændige respondere til komplette respondere til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Patienter, der er ufuldstændige respondenter på OAT, bliver komplette respondere (som defineret som en reduktion på 50% og under 10) med den adjunktive anvendelse af fototerapi til OSA. I henhold til American Academy of Sleep Medicine er First Line -behandling for OSA CPAP. Patienter, der ikke er i stand til at tolerere CPAP eller på anden måde afvise CPAP, kan behandles gennem havre. Hvilken overholdelse af OAT er imidlertid signifikant større end CPAP, er den samlede effektivitet af havre ikke så høj som CPAP. Yderligere behandlingsmuligheder for patienter med er ufuldstændige respondenter på OAT er begrænsede (andre muligheder inkluderer kirurgiske interventioner såsom bariatrisk kirurgi og/eller kæbeoperation). Brugen af ​​fototerapi til OAT -ufuldstændige respondere giver mulighed for at ændre responsmønsteret for disse patienter til fuldstændig respons, som kan give mere komplet behandling snarere end delvis styring for deres OSA. Data, der skal indsamles til denne undersøgelse, vil være standarddata indsamlet til tandlæge -apparatterapi. Dette inkluderer mandibular position (i digital indtrykform og som OJ og OB -optagelser), bevægelsesområde, bivirkninger/bivirkninger, titreringer (% og antal), total tid krævet til behandling, medicinsk historie, CBCT -billeddannelse, biografiske data, fototerapieksponeringsindstillinger osv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

528

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnosticeret med OSA
  • ufuldstændig behandling med havre/gal

Ekskluderingskriterier:

  • ikke diagnosticeret med OSA
  • Brug af CPAP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: NL C3
Enhed: Fototerapi
Ikke-kirurgisk laserterapi (fototerapi)
Eksperimentel: Qn
Enhed: Fototerapi
Ikke-kirurgisk laserterapi (fototerapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OSA -sygdomsindeks
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00125341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner