Fototerapia niereagujących na doustną terapię urządzeń w ramach obturacyjnego bezdechu sennego
Obturacyjny bezdech senny (OSA) to stan zdrowia, w którym dana osoba ma duże trudności z oddychaniem lub przestaje oddychać razem, śpi. Jest to stan zdrowia, dla którego jednym z obecnych standardowych zabiegów jest użycie niestandardowego urządzenia dentystycznego, aby pomóc utrzymać otwartą dróg oddechową, aby zasnąć, aby osoba nie dusiła się podczas snu. Jednak podczas gdy większość pacjentów z OSA jest w stanie tolerować stosowanie doustnej terapii urządzeń (OAT) dla OSA, niektórzy pacjenci są niepełnymi odpowiadającymi na OAT. Ci pacjenci, pomimo poprawy, mogą nadal mieć wskaźnik choroby powyżej progu diagnostycznego dla OSA.
Fototerapia (terapia laserowa) zastosowano jako metodę usztywnienia miękkiego podniebienia i części języka, aby zapobiec ich zawaleniu. Jest to rodzaj zimnej terapii laserowej, która nie przecina/nie ablata tkanki (podobnie jak lecznicze terapie laserowe). Wykazano, że pomaga zarówno w chrapaniu, jak i może również pomóc w OSA, ponieważ miękkie podniebienie i zapadnięcie się języka są wspólnymi obszarami, w których OSA występuje w drogach oddechowych. Ostatnie badanie pilotażowe wykazało, że sama fototerapia może być w stanie leczyć wybranych pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi OSA. Według naszej wiedzy nie ma przeciwwskazań do łączenia fototerapii i terapii urządzeń snu dentystycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enoch Ng
- Numer telefonu: 780-407-5550
- E-mail: enoch@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of Alberta, Edmonton, Alberta T6G 2E1
-
Kontakt:
- Enoch Ng
- Numer telefonu: 780-407-5550
- E-mail: enoch@ualberta.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane OSA
- Niekompletne leczenie owsiankiem/szalonym
Kryteria wykluczenia:
- Nie zdiagnozowano OSA
- Za pomocą CPAP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: NL C3
|
Niechirurgiczna terapia (fototerapia)
|
|
Eksperymentalny: Qn
|
Niechirurgiczna terapia (fototerapia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik choroby OSA
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00125341
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .