BA Duan Jin用于CI，具有高音/焦虑症
2025年5月19日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
BA Duan Jin运动对慢性失眠（CI）的有效性
这项随机对照试验旨在评估BA Duan Jin运动在使用合并性高伴和焦虑症状治疗慢性失眠（CI）方面的有效性。
研究概览
详细说明
慢性失眠（CI）是一种常见的睡眠障碍，其特征是在发起或保持睡眠时持续困难，导致白天明显的功能障碍。 许多CI患者的生理和心理学都会出现过度，通常表现为焦虑，这进一步加剧了睡眠障碍并降低生活质量。
尽管药物治疗和认知行为疗法（CBT）对某些患者有效，但它们受副作用，成本和可及性的限制。 传统的身心实践，例如经典的中国气功练习Ba Duan Jin，已被探索为改善睡眠质量并减轻焦虑症状的替代疗法。
Ba Duan Jin由一系列旨在促进身体和精神放松的温柔而流动的动作组成。 初步研究表明，诸如BA Duan Jin之类的心身练习可以积极影响睡眠模式，心理健康和整体健康。
这项随机对照试验将招募84名被诊断为CI和合并性高伴/焦虑症状的参与者。 参与者将被随机分配到BA Duan Jin Plus Sleep Hegiene教育（SHE）小组或仅她的小组。
干预措施将持续6周，而BA Duan Jin Group的参与者每天一次练习50分钟。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongxing Wang, MD & PhD
- 电话号码：+86 13911127385
- 邮箱：wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
学习地点
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Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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接触：
- Hongxing Wang, MD & PhD
- 电话号码：+86 13911127385
- 邮箱：wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据DSM-5标准被诊断为失眠症。
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分> 5。
- 年龄≥8岁。
- 至少初中的教育水平。
- 自愿同意参加并签署知情同意。
- 焦虑症状的存在，定义为汉密尔顿焦虑评分量表（HAMA-14）得分≥14。
排除标准：
- 存在严重的身体疾病或主要的精神疾病，或评估有自杀的风险。
- 诊断或怀疑睡眠呼吸障碍，腿部不安综合症，昼夜节律睡眠障碍或从事夜班工作。
- 怀孕或母乳喂养。
- 目前正在接受任何形式的心理疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ba Duan Jin练习加睡眠卫生教育
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参与者将获得BA Duan Jin运动，并结合睡眠卫生教育。
BA Duan Jin干预措施包括每天进行6周的八种传统的中国气功运动，每次会议持续50分钟，并伴有结构化的睡眠卫生咨询。
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有源比较器：仅睡眠卫生教育
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参与者将仅接受睡眠卫生教育（她），包括建立健康的睡眠习惯，优化睡眠环境，调整睡眠时间表，减少兴奋剂（例如咖啡因，酒精）以及最小化睡眠干扰行为的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的总分从基线到6周的变化
大体时间：基线，6周
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PSQI由7个因素组成，范围从0到3分，总分从0到21，得分较高，表明质量较差。
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基线，6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数（ISI）总分较基线至6周、3个月、6个月和12个月的变化
大体时间：基线、6 周、3 个月、6 个月和 12 个月
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ISI报告失眠症状严重程度，由5点李克特量表的7个项目组成，总分范围为0至28，分数越高表明失眠越严重。
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基线、6 周、3 个月、6 个月和 12 个月
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睡眠信念和态度功能失调量表 (DBAS) 总分从基线到 6 周、3 个月、6 个月和 12 个月的变化
大体时间：基线、6 周、3 个月、6 个月和 12 个月
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DBAS评估睡眠相关认知的16个项目，采用10点李克特量表进行评分，总分范围从0到160，分数越高表明功能失调信念越强烈。
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基线、6 周、3 个月、6 个月和 12 个月
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患者健康调查表4（PHQ-4）的变化总分从基线到6周，3个月，6个月和12个月
大体时间：基线，6周，3个月，6个月和12个月
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PHQ-4包括2项抑郁量表和2个项目的焦虑量表。
每种仪器可以从0-6开始达到值。
较高的分数表明较高的困扰。
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基线，6周，3个月，6个月和12个月
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贝克抑郁量库存（BDI）的变化总分从基线到6周，3个月，6个月和12个月。
大体时间：基线，6周，3个月，6个月和12个月
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评估抑郁症状的存在和严重程度的BDI由21个项目组成，总分从0到63，得分较高，表明更严重的抑郁症状。
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基线，6周，3个月，6个月和12个月
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贝克焦虑量表（BAI）总分从基线到6周，3个月，6个月和12个月的总分的变化。
大体时间：基线，6周，3个月，6个月和12个月
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BAI评估焦虑症状的存在和严重程度由21个项目组成，总分范围为0到63，得分较高，表明更严重的焦虑。
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基线，6周，3个月，6个月和12个月
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从基线到6周，3个月，6个月和12个月的5项感知赤字问卷抑郁症（PDQ-D-5）的变化变化。
大体时间：基线，6周，3个月，6个月和12个月
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从患者的角度来评估感知的认知缺陷的PDQ-D-5由5个项目组成，总分从0到20，得分较高，表明更大的缺陷。
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基线，6周，3个月，6个月和12个月
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Snaith-Hamilton娱乐量表（Shaps）分数从基线变化
大体时间：基线，第6周，3个月，6个月和12个月
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基线，第6周，3个月，6个月和12个月
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PSQI总分从基线到3个月，6个月和12个月的变化
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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PSQI由7个因素组成，范围从0到3分，总分从0到21，得分较高，表明质量较差。
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基线，3个月零6个月，12个月
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睡眠效率从基线到6周，3个月，6个月和12个月的变化
大体时间：基线，6周，3个月，6个月和12个月
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使用Carney（2012）共识睡眠日记评估睡眠效率。
这是以百分比为单位的（表明睡眠效率更好的分数）。
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基线，6周，3个月，6个月和12个月
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简短表格36（SF-36）的总分从基线到6周，3个月，6个月，12个月
大体时间：基线，6周，3个月，6个月和12个月
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SF-36量化与健康状况有关的生活质量由36个项目组成，其中八个领域涵盖身体功能，角色限制，身体问题，身体疼痛，一般健康看法，活力，社会功能，社会功能，情绪问题带来的角色限制以及感知到心理健康。
总分范围从0-100（最糟糕的情况到最可能）。
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基线，6周，3个月，6个月和12个月
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患者健康问卷15（PHQ-15）的总分从基线到6周，3个月，6个月和12个月的总分。
大体时间：基线，6周，3个月，6个月和12个月
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测量体遇险的PHQ-15由15个项目组成，总分从0到30，得分较高，表明更严重的躯体遇险
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基线，6周，3个月，6个月和12个月
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生命事件量表（LES）的变化总分从基线到3个月，6个月，12个月，18个月和24个月
大体时间：基线，6周，3个月，6个月和12个月
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评估所感知到的压力和压力性生活事件的数量的LE由48个项目组成，分为三个维度：家庭生活事件（28个项目），工作和研究事件（13项）以及社交事件（7个项目）（7个项目），其中LES分数较高的人认为压力更大。
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基线，6周，3个月，6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月5日
首次发布 (实际的)
2025年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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