Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ba Duan Jin CI: lle, jolla on hyperarousal/ahdistus

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Ba Duan Jin -harjoituksen tehokkuus krooniseen unettomuuteen (CI), jolla on hyperarousal/ahdistus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ba Duan Jin -harjoituksen tehokkuutta kroonisen unettomuuden (CI) hoidossa komorbidilla hyperarous- ja ahdistuneisuusoireilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen unettomuus (CI) on yleinen unihäiriö, jolle on ominaista jatkuvat vaikeudet unen aloittamisessa tai ylläpitämisessä, mikä johtaa merkittävään päivähäiriöön. Monilla CI -potilailla on hyperarousal, sekä fysiologinen että psykologinen, ilmenee yleensä ahdistuneisuutena, mikä edelleen pahentaa unihäiriöitä ja vähentää elämänlaatua.

Vaikka farmakoterapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ovat tehokkaita joillekin potilaille, niitä rajoittavat sivuvaikutukset, kustannukset ja saavutettavuus. Perinteisiä mielen- ja kehon käytäntöjä, kuten Ba Duan Jin, klassinen kiinalainen Qigong-harjoitus, on tutkittu vaihtoehtoisina hoidoina unen laadun parantamiseksi ja ahdistuneisuuden oireiden lievittämiseksi.

Ba Duan Jin koostuu lempeiden ja virtaavien liikkeiden sarjasta, joka on suunniteltu edistämään fyysistä ja henkistä rentoutumista. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että Ba Duan Jinin kaltaiset mielen kehon harjoitukset voivat vaikuttaa positiivisesti nukkumistavoihin, psykologiseen hyvinvointiin ja yleiseen terveyteen.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rekrytoi 84 osallistujaa, joilla on diagnosoitu CI ja komorbidinen hyperarousal/ahdistuneisuusoireet. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko Ba Duan Jin Plus Sleep Hygienen Education (SHE) -ryhmään tai vain SHE-ryhmään.

Interventio kestää 6 viikkoa, ja Ba Duan Jin -ryhmän osallistujat harjoittavat kerran päivässä 50 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu unettomuushäiriö.
  2. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) kokonaispistemäärä> 5.
  3. Ikä ≥ 8 vuotta.
  4. Ainakin lukion koulutustaso.
  5. Vapaaehtoisesti suostut osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  6. Ahdistusoireiden esiintyminen, joka on määritelty Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkona (HAMA-14) pistemäärä ≥ 14.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavien fyysisten sairauksien tai suurten psykiatristen häiriöiden läsnäolo tai arvioidaan olevan itsemurhan riski.
  2. Unen hengityshäiriön, levottomien jalkojen oireyhtymän, vuorokausipäivän rytmin unihäiriön diagnoosi tai epäily tai yövaihtotyöt.
  3. Raskaus tai imetys.
  4. Tällä hetkellä kaikenlaisen psykologisen hoidon muodossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ba duan jin liikunta plus unen hygieniakoulutus
Käyttäytyminen: Ba duan jin liikunta plus unen hygieniakoulutus
Osallistujat saavat Ba Duan Jin -harjoituksen yhdistettynä unihygieniakoulutukseen. Ba Duan Jin -interventio koostuu kahdeksasta perinteisestä kiinalaisesta Qigong -liikkeestä, jotka suoritetaan päivittäin 6 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 50 minuuttia, ja siihen liittyy jäsennelty unihygienianeuvonta.
Active Comparator: Vain nukkumishygieniakoulutus
Käyttäytyminen: Unihygieniakoulutus
Osallistujat saavat pelkästään unihygieniakoulutuksen (SHE), joka koostuu ohjaamisesta terveellisten untapojen luomiseksi, nukkumisympäristön optimoimiseksi, uniaikataulujen säätämiseksi, stimulanttien (esim. Kofeiinin, alkoholin) vähentämiseksi ja unihäiriöiden käyttäytymisen minimoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) muutos kokonaispisteistä lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
PSQI koostuu 7 tekijästä, jotka vaihtelevat välillä 0 - 3 pistettä, ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman laadun.
Perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insomnia severity index (ISI) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Unettomuusoireiden vakavuuden raportoiva ISI koostuu 7 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Dysfunctional uskomukset ja asenteet uniasteikon (DBAS) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
DBAS arvioi uneen liittyviä kognitioita 16 kohdassa, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–160, ja korkeammat pisteet osoittavat intensiivisempiä toimintahäiriöitä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn muutos-4 (PHQ-4) kokonaispisteet lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
PHQ-4 käsittää 2-kappaleen masennuksen asteikon ja 2-kappaleen ahdistusasteikon. Jokainen instrumentti voi saavuttaa arvot välillä 0-6. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman hätätilanteen.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Beck Masennuksen inventaarion (BDI) muutos kokonaispisteet lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Masennuksen oireiden olemassaoloa ja vakavuutta arviointi BDI koostuu 21 esineestä, ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Beck Ahdistusluettelon (BAI) muutos kokonaispisteistä lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ahdistuksen oireiden olemassaolon ja vakavuuden arviointi BAI koostuu 21 esineestä, ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 63 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
5-osaisen havaittujen alijäämien muutos kyselylomakkeen (PDQ-D-5) kokonaispisteet lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
PDQ-D-5 havaittujen kognitiivisten puutteiden arviointi potilaan näkökulmasta koostuu viidestä tuotteesta, ja kokonaispistemäärä on 0: sta 20: een korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suuremman havaitun alijäämän.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta Snaith-Hamilton-huvivan asteikko (SHAPS) -pisteissä
Aikaikkuna: Peruste, viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Peruste, viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
PSQI: n kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
PSQI koostuu 7 tekijästä, jotka vaihtelevat välillä 0 - 3 pistettä, ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman laadun.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Unen tehokkuuden muutos lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Unen tehokkuus arvioidaan Carney (2012) -konsensus -nukkumispäiväkirjalla. Tämä mitataan prosentteina (korkeammat pisteet, jotka osoittavat parempaa unen tehokkuutta).
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lyhyen muodon 36 (SF-36) muutos kokonaispisteistä lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaadun kvantifiointi SF-36 terveydentilaan liittyy 36 kappaletta, joilla on kahdeksan aluetta, jotka kattavat fyysisen toiminnan, fyysisten kysymysten aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimat, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisten kysymysten aiheuttamat roolirajoitukset ja havaittu mielenterveys. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 (pahin mahdollinen mahdollisimpaan).
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn muutos (PHQ-15) kokonaispisteet lähtötasosta 6 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Somaattisen hätätilan mittaus PHQ-15 koostuu 15 tuotteesta ja kokonaispistemäärä on 0-30, kun korkeammat pisteet osoittavat vakavamman somaattisen hätätilanteen
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänmuutoksen tapahtumien asteikko (LES) kokonaispisteet lähtötasosta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Koettujen stressaavien elämätapahtumien havaitun stressin ja lukumäärän arviointi LES koostuu 48 kohteesta, jotka on luokiteltu kolmeen ulottuvuuteen: perhe -elämäntapahtumiin (28 kohdetta), työ- ja opiskelutapahtumiin (13 kohdetta) ja sosiaalisiin tapahtumiin (7 kohdetta), joilla on korkeammat pisteet LES: ssä havaittu suurempi stressi.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI+HA-BDJ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa