Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ba Duan Jin a CI -hez, hiperarousális/szorongással

2025. május 19. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing

A Ba Duan Jin gyakorlat hatékonysága krónikus álmatlanság (CI) -en, hiperarousális/szorongással

Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak a célja a Ba Duan Jin gyakorlat hatékonyságának felmérése a krónikus álmatlanság (CI) komorbid hiperarousális és szorongásos tünetekkel történő kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus álmatlanság (CI) egy gyakori alvási rendellenesség, amelyet az alvás kezdeményezésében vagy fenntartásának tartós nehézségei jellemeznek, ami jelentős nappali diszfunkcióhoz vezet. Számos CI -beteg hiperarousális, fiziológiai és pszichológiai, általában szorongásként nyilvánul meg, ami tovább súlyosbítja az alvási zavarokat és csökkenti az életminőséget.

Míg a farmakoterápia és a kognitív viselkedésterápia (CBT) néhány betegnél hatékonyak, a mellékhatások, a költségek és az akadálymentesség korlátozza őket. A hagyományos elme-test gyakorlatokat, például a Ba Duan Jin-t, a klasszikus kínai Qigong gyakorlatot, alternatív terápiaként fedezték fel az alvásminőség javítása és a szorongásos tünetek enyhítése érdekében.

A Ba Duan Jin szelíd és áramló mozgások sorozatából áll, amelyek célja a fizikai és mentális relaxáció elősegítése. Az előzetes tanulmányok azt sugallják, hogy az olyan elme-test gyakorlatok, mint a Ba Duan Jin, pozitívan befolyásolhatják az alvási mintákat, a pszichológiai jólétet és az egészséget.

Ez a randomizált kontrollos vizsgálat 84 résztvevőt toboroz, akiket CI és komorbid hiperarousális/szorongásos tünetekkel diagnosztizáltak. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be vagy egy BA Duan Jin Plus Sleep Higiene Education (SE) csoportba vagy csak egy SHE-csoportba.

A beavatkozás 6 hétig tart, és a BA Duan Jin Group résztvevői napi egyszer gyakorolnak 50 percig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Álmatlan rendellenességgel diagnosztizálták a DSM-5 kritériumok szerint.
  2. Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) Teljes pontszám> 5.
  3. Életkor ≥ 8 év.
  4. Legalább a középiskola oktatási szintje.
  5. Önként vállalja, hogy a részvétel és aláírja a tájékozott hozzájárulást.
  6. A szorongásos tünetek jelenléte, amelyet Hamilton szorongásos besorolási skála (HAMA-14) ≥ 14.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos fizikai betegségek vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek jelenléte, vagy az öngyilkosság kockázatának tekintik.
  2. Az alvás légzési rendellenességének diagnosztizálása vagy gyanúja, nyugtalan lábak szindróma, cirkadián ritmusú alvási rendellenesség vagy éjszakai műszakban végzett munkában.
  3. Terhesség vagy szoptatás.
  4. Jelenleg a pszichológiai terápia bármilyen formáján keresztül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BA Duan Jin edzés plusz alváshigiéniai oktatás
Viselkedési: BA Duan Jin edzés plusz alváshigiéniai oktatás
A résztvevők BA Duan Jin testmozgást kapnak az alváshigiéniai oktatással kombinálva. A Ba Duan Jin intervenció nyolc hagyományos kínai Qigong mozgásból áll, amelyet naponta 6 hétig végeznek, mindegyik ülés 50 percig tart, strukturált alvási higiéniai tanácsadás kíséretében.
Aktív összehasonlító: Csak alváshigiéniai oktatás
Viselkedési: Alváshigiéniai oktatás
A résztvevők önmagukban alvási higiéniai oktatást (SE) kapnak, amely útmutatást tartalmaz az egészséges alvási szokások kialakításához, az alvási környezet optimalizálásához, az alvási ütemtervek kiigazításához, az stimulánsok (például koffein, alkohol) csökkentése és az alvás-zavaró viselkedés minimalizálása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pittsburgh -i alvásminőség -index (PSQI) teljes pontszámának megváltoztatása a kiindulási pontról 6 hétre
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
A PSQI 7 tényezőből áll, amely 0 és 3 pont között van, és a teljes pontszám 0 és 21 között van, magasabb pontszámok, amelyek a rosszabb minőséget jelzik.
Alapvonal, 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Insomnia Severity Index (ISI) összpontszámának változása a kiindulási értékről 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az álmatlanság tüneteinek súlyosságát jelző ISI 7 tételből áll egy 5-pontos Likert-skálán, és a teljes pontszám 0 és 28 között mozog, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb álmatlanságot jeleznek.
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az alvási skálával kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek és attitűdök (DBAS) összpontszámának változása a kiindulási értékről 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A DBAS 16 tételben értékeli az alvással kapcsolatos kogníciókat, 10 pontos Likert-skálán, és az összpontszám 0 és 160 között mozog, a magasabb pontszámok pedig intenzívebb diszfunkcionális hiedelmeket jeleznek.
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A beteg-egészségügyi kérdőív-4 (PHQ-4) teljes pontszáma a kiindulási pontról 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra történő megváltoztatása
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A PHQ-4 egy 2 elemű depressziós skálát és egy 2 elemű szorongás skálát tartalmaz. Minden műszer 0-6-ig érheti el az értékeket. A magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek.
Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A Beck Depressziós Leltár (BDI) összes pontszáma az alapértékről 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra változik.
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A depresszió tüneteinek létezését és súlyosságát értékelő BDI 21 tételből áll, és a teljes pontszám 0 és 63 között van, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A Beck szorongásos leltár (BAI) teljes pontszáma az alapértékről 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra változik.
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A szorongás tüneteinek létezését és súlyosságát értékelő BAI 21 tételből áll, és a teljes pontszám 0 és 63 között van, a magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb szorongást jeleznek.
Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az 5 tételes észlelt hiányossági kérdőív-depresszió (PDQ-D-5) változása az alapértékről 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra.
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az észlelt kognitív hiányokat a beteg szempontjából az észlelt kognitív hiányok értékelése 5 tételből áll, és a teljes pontszám 0 és 20 között van, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb észlelt hiányt jeleznek.
Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Váltás a kiindulási ponttól a Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps) pontszámaiban
Időkeret: Alapvonal, 6., 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Alapvonal, 6., 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A PSQI összes pontszámának a kiindulási pontról 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra változik
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A PSQI 7 tényezőből áll, 0 és 3 pont között, és a teljes pontszám 0 és 21 között van, magasabb pontszámok, amelyek a rosszabb minőséget jelzik.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az alváshatékonyság megváltozása a kiindulási értékről 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az alváshatékonyságot a Carney (2012) konszenzus alvási naplójával értékelik. Ezt százalékban mérjük (magasabb pontszámok, amelyek a jobb alváshatékonyságot jelzik).
Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A rövid 36. formanyomtatvány (SF-36) pontszáma az alapértékről 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra, 12 hónapra változik
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az SF-36 az életminőséget az egészségi állapothoz viszonyítva 36 tételből áll, nyolc területből, amely a fizikai működést lefedi, a szerepkorlátozások, a testi fájdalom, az általános egészségügyi észlelés, a vitalitás, a társadalmi működés, az érzelmi kérdések által okozott szerepkorlátozások és az észlelt mentális egészség által okozott szerepkorlátozások. A teljes pontszám 0-100 között van (a lehető legrosszabb).
Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A betegek egészségügyi kérdőívének (PHQ-15) összegének megváltoztatása az alapértékről 6 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra.
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A szomatikus vészhelyzetet mérő PHQ-15 15 tételből áll, és a teljes pontszám 0 és 30 között van
Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az élet eseményeinek változása (LES) összesen pontszáma a kiindulási pontról 3 hónapra, 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az észlelt stressz és a tapasztalt stresszes életes események számának felmérése 48 tételből áll, amelyeket három dimenzióba sorolnak: a családi élet eseményei (28 elem), a munka és a tanulmányi események (13 tétel), valamint a társadalmi események (7 tétel), a LES magasabb pontszámaival.
Alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CI+HA-BDJ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel