院外心脏骤停和神经系统预后中的大脑接近红外光谱 (NISOHCA)
院外心脏骤停（OHCA）预后仍然很差：有7％的患者在没有神经系统障碍的情况下存活。
住院后死亡的患者中有65％的患者神经障碍。 当治疗患有CA的患者时，神经系统结果仍然很难预测，尤其是在院前环境中。 从业者几乎没有客观信息来帮助他们进行神经抑制作用。
尽管ETCO2水平<10 mmHg与神经系统预后差有关，但欧洲建议指出，仅此数据目前不足以预测患者的预后或决定停止复苏。 目前的建议在复苏期间没有任何其他客观参数来造成院外心脏骤停患者的神经抑制作用。
使用近红外光谱法（NIRS）技术测量脑组织氧饱和度（RSO2）。 脑NIRS（CNIRS）可实现心脏骤停治疗过程中脑血氧饱和度变化的无创测量（CA）。
在过去的十年中进行的各种临床研究表明，在复苏期间CNIRS水平之间存在可能的联系，并且自发循环返回（ROSC）（ROSC），但尚未定义明显的阈值。
NISOHCA研究的目的是确认OHCA院前环境中CNIRS的40％阈值可以特异性地预测生存，并在D90时良好的神经学结果。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Deborah JAEGER, MD
- 电话号码：+33 (0) 3 83 85 85 85
- 邮箱：D.JAEGER@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Tahar CHOUIHED, MD PHD
- 电话号码：+33 (0) 3 83 85 85 85
- 邮箱：T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
学习地点
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Colmar、法国、68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
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接触：
- Yannick GOTTWALLES, MD
- 电话号码：+33 (0) 3 89 12 40 00
- 邮箱：yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
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首席研究员：
- Yannick GOTTWALLES, MD
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Metz、法国、5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
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接触：
- Philippe Alarcon, MD
- 电话号码：+33 (0) 3 87 55 31 31
- 邮箱：philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
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首席研究员：
- Philippe Alarcon, MD
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Nancy、法国、54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
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接触：
- Deborah JAEGER, MD
- 电话号码：+33 (0)3 83 85 85 85
- 邮箱：D.JAEGER@chru-nancy.fr
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首席研究员：
- Deborah JAEGER, MD
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Reims、法国、51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
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接触：
- Stéphane GENNAI, MD
- 电话号码：+33 (0)3 26 78 78 78
- 邮箱：sgennai@chu-reims.fr
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首席研究员：
- Séphane GENNAI, MD
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Strasbourg、法国、67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
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接触：
- Anne Weiss, MD
- 电话号码：+33 (0)3 88 11 67 68
- 邮箱：anne.weiss@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Anne WEISS, MD
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Troyes、法国、10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
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接触：
- Alain HUGEROT, MD
- 电话号码：+33 (3) 25 49 49 49
- 邮箱：alain.hugerot@ch-troyes.fr
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首席研究员：
- Alain HUGEROT, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 由移动急诊室（SMUR）目击并管理了非创伤外院外心脏骤停。
排除标准：
- 头皮/颅骨或面部损伤，以防止将电极放置用于NIRS测量。
- 蓝精灵到来时自发的心脏活动。
- Smur医生的决定不要发起专门的复苏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大脑接近红外光谱（NIRSC）组
使用脑近红外光谱法预测接受医院外心脏骤停的患者的神经系统预后。
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在接受院外心脏骤停（OHCA）的患者复苏期间，连续的大脑近红外光谱（NIRSC）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑性能类别（CPC）
大体时间：第90天
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在心肺复苏期间（CPR）预测具有良好神经系统效果的90-D生存的特异性，平均C-NIR> 40％。
1至5的脑性能类别（CPC）1至5。CPC1：完全恢复而没有神经系统损害或有意识而受到较小损害的有意识。
CPC 5：已故或大脑死亡。
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第90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑性能类别（CPC）
大体时间：第90天
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如果复苏期间的平均脑NIRS（NIRSC）低于40％，则确定90天的神经系统预后较差的可能性。 确定如果复苏期间的平均脑NIR（NIRSC）大于或等于40％，则在90天内观察到良好的神经系统预后的可能性。 确定最合适的NIRSC阈值，以预测90天的良好神经系统预后。 为包括NIRSC在内的神经系统预后建立多标记模型。 1至5的脑性能类别（CPC）1至5。CPC1：完全恢复而没有神经系统损害或有意识而受到较小损害的有意识。 CPC 5：已故或大脑死亡。 |
第90天
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自发循环返回（ROSC）后的脑性能类别（CPC）
大体时间：第90天
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自发循环返回后C-NIR（ROSC）的C-NIR评估，该患者在90-D时具有良好的神经系统循环效果。
1至5的脑性能类别（CPC）1至5。CPC1：完全恢复而没有神经系统损害或有意识而受到较小损害的有意识。
CPC 5：已故或大脑死亡
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第90天
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自发循环的返回
大体时间：1小时
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评估平均大脑接近红外光谱（NIRSC）与ROSC的发生之间的关联（自发循环的返回）。
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1小时
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肾上腺素的累积剂量。
大体时间：在院外心肺复苏期间。
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评估平均NIRSC和肾上腺素累积剂量（mg/mL）之间的关联
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在院外心肺复苏期间。
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复苏持续时间。
大体时间：在院外心肺复苏期间。
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评估平均NIRSC与复苏持续时间之间的关联（分钟）。
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在院外心肺复苏期间。
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无流量的持续时间
大体时间：在院外心肺复苏期间。
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评估平均NIRSC与无流量的持续时间之间的关联（分钟）
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在院外心肺复苏期间。
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初始节奏（可震动或不可震动）
大体时间：在院外心肺复苏期间。
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评估平均NIRSC和inital节奏之间的关联（可令人震惊或不可震动）
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在院外心肺复苏期间。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Nicolas GIRERD, MD-PhD、CHRU de Nancy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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