Cerebral nahe Infrarotspektroskopie bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses und neurologischer Prognose (NISOHCA)
Die Prognose des Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses (OHCA) bleibt schlecht: 7% der Patienten, die ohne neurologische Beeinträchtigung überleben.
65% der Patienten, die nach dem Krankenhauseintritt sterben, waren neurologisch beeinträchtigt. Bei der Behandlung eines Patienten mit CA bleibt das neurologische Ergebnis äußerst schwer vorherzusagen, insbesondere im Vor-Krankenhaus. Praktizierende haben nur sehr wenige objektive Informationen, die ihnen bei der Neuropronostikation helfen.
Obwohl ein ETCO2 -Spiegel von <10 mmHg mit einer schlechten neurologischen Prognose verbunden ist, weisen europäische Empfehlungen darauf hin, dass diese Daten allein nicht ausreichen, um die Prognose eines Patienten vorherzusagen oder eine Entscheidung zu treffen, die Wiederbelebung zu stoppen. Aktuelle Empfehlungen legen keinen anderen objektiven Parameter während der Wiederbelebung zur Neuroponostikation von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses nahe.
Die Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (RSO2) wird unter Verwendung der Nah -Infrarot -Spektrometrie (NIRS) -Technik gemessen. Cerebral NIRs (CNIRs) ermöglicht eine nicht-invasive Messung von Veränderungen der zerebralen Oximetrie während der Behandlung eines Herzstillstands (CA).
Verschiedene klinische Studien, die in den letzten zehn Jahren durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass es einen wahrscheinlichen Zusammenhang zwischen den CNIRS -Spiegeln während der Wiederbelebung und der Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) gibt, aber ein klarer Schwellenwert wurde jedoch nicht definiert.
Ziel der Nisohca-Studie ist es zu bestätigen, dass eine 40% ige Schwelle von CNIRs im Vor-Krankenhaus für OHCA das Überleben mit einem guten neurologischen Ergebnis bei D90 spezifisch vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deborah JAEGER, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 3 83 85 85 85
- E-Mail: D.JAEGER@chru-nancy.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tahar CHOUIHED, MD PHD
- Telefonnummer: +33 (0) 3 83 85 85 85
- E-Mail: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
Studienorte
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Colmar, Frankreich, 68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
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Kontakt:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 3 89 12 40 00
- E-Mail: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Hauptermittler:
- Yannick GOTTWALLES, MD
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Metz, Frankreich, 5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
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Kontakt:
- Philippe Alarcon, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 3 87 55 31 31
- E-Mail: philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
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Hauptermittler:
- Philippe Alarcon, MD
-
Nancy, Frankreich, 54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
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Kontakt:
- Deborah JAEGER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 83 85 85 85
- E-Mail: D.JAEGER@chru-nancy.fr
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Hauptermittler:
- Deborah JAEGER, MD
-
Reims, Frankreich, 51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
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Kontakt:
- Stéphane GENNAI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 26 78 78 78
- E-Mail: sgennai@chu-reims.fr
-
Hauptermittler:
- Séphane GENNAI, MD
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Strasbourg, Frankreich, 67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
-
Kontakt:
- Anne Weiss, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 88 11 67 68
- E-Mail: anne.weiss@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Anne WEISS, MD
-
Troyes, Frankreich, 10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
-
Kontakt:
- Alain HUGEROT, MD
- Telefonnummer: +33 (3) 25 49 49 49
- E-Mail: alain.hugerot@ch-troyes.fr
-
Hauptermittler:
- Alain HUGEROT, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Nicht-traumatische Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses wurde von der Mobile Emergency Unit (SMUR) beobachtet und verwaltet.
Ausschlusskriterien:
- Kopfhaut/Schädel oder Gesichtsverletzung verhindern die Platzierung von Elektroden für die Messung von NIRs.
- Spontane Herzaktivität bei der Ankunft des Schlumpfes.
- Entscheidung des Schlumpfarztes, keine spezielle Wiederbelebung zu initiieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cerebral in der Nähe der Infrarotspektroskopie (NIRSC)
Die Verwendung von zerebralem Nahinfrarot-Spektroskopie zur Vorhersage der neurologischen Prognose von Patienten, die für den Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses behandelt wurden.
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Kontinuierliche zerebrale Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRSC) während der Wiederbelebung bei einem Patienten, der wegen Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses (OHCA) behandelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kategorie der Hirnleistung (CPC)
Zeitfenster: Tag 90
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Spezifität der Vorhersage eines 90-D-Überlebens mit einem guten neurologischen Ergebnis mit einem mittleren C-NIRS> 40% während der kardiopulmonalen Wiederbelebung (CPR).
Hirnleistung Kategorie (CPC) von 1 bis 5. CPC 1: Vollständige Erholung ohne neurologische Beeinträchtigung oder bewusst mit geringfügiger Beeinträchtigung.
CPC 5: Verstorben oder hirntot.
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Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kategorie der Hirnleistung (CPC)
Zeitfenster: Tag 90
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Bestimmen Sie die Wahrscheinlichkeit einer schlechten neurologischen Prognose nach 90 Tagen, wenn die durchschnittlichen zerebralen NIRs (NIRSC) während der Wiederbelebung unter 40% liegen. Bestimmen Sie die Wahrscheinlichkeit, eine gute neurologische Prognose nach 90 Tagen zu beobachten, wenn die durchschnittlichen zerebralen NIRs (NIRSC) während der Wiederbelebung größer oder gleich 40% sind. Identifizieren Sie die am besten geeignete NIRSC -Schwelle, um eine gute neurologische Prognose nach 90 Tagen vorherzusagen. Bauen Sie ein Multi-Marker-Modell für neurologische Prognose einschließlich NIRSC. Hirnleistung Kategorie (CPC) von 1 bis 5. CPC 1: Vollständige Erholung ohne neurologische Beeinträchtigung oder bewusst mit geringfügiger Beeinträchtigung. CPC 5: Verstorben oder hirntot. |
Tag 90
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Cerebral Performance Kategorie (CPC) nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: Tag 90
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Bewertung von C-NIRs nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) für Patienten mit einem guten neurologischen Ergebnis bei 90-D.
Hirnleistung Kategorie (CPC) von 1 bis 5. CPC 1: Vollständige Erholung ohne neurologische Beeinträchtigung oder bewusst mit geringfügiger Beeinträchtigung.
CPC 5: verstorben oder hirntot
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Tag 90
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Rückgabe der spontanen Kreislauf
Zeitfenster: 1 Stunde
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Bewerten Sie die Assoziation zwischen dem durchschnittlichen zerebralen Nahinfrarotspektroskopie (NIRSC) und dem Auftreten von ROSC (Rückkehr des spontanen Kreislaufs).
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1 Stunde
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Die kumulative Adrenalindosis.
Zeitfenster: Während der kardiopulmonalen Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses.
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Bewerten Sie die Assoziation zwischen dem durchschnittlichen NIRSC und der kumulativen Adrenalindosis (Mg/ml)
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Während der kardiopulmonalen Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses.
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Wiederbelebungsdauer.
Zeitfenster: Während der kardiopulmonalen Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses.
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem durchschnittlichen NIRSC und der Wiederbelebungsdauer (Minuten).
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Während der kardiopulmonalen Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses.
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No-Flow-Dauer
Zeitfenster: Während der kardiopulmonalen Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses.
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem durchschnittlichen NIRSC und der Dauer ohne Fluss (Minuten)
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Während der kardiopulmonalen Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses.
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Anfangsrhythmus (schockierbar oder nicht schockierbar)
Zeitfenster: Während der kardiopulmonalen Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses.
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem durchschnittlichen NIRSC und dem Initalrhythmus (schockierbar oder nicht schockierbar)
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Während der kardiopulmonalen Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI126
- 2025-A00903-46 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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