Espectroscopía infrarroja cerebral en paro cardíaco fuera del hospital y pronóstico neurológico (NISOHCA)
El pronóstico de paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) sigue siendo pobre: el 7% de los pacientes que sobreviven sin discapacidad neurológica.
El 65% de los pacientes que murieron después del ingreso hospitalario estaban deteriorados neurológicamente. Al tratar a un paciente con CA, el resultado neurológico sigue siendo extremadamente difícil de predecir, especialmente en el entorno prehospitalario. Los practicantes tienen muy poca información objetivo para ayudarlos con la neuropronosticación.
Aunque un nivel de ETCO2 de <10 mmHg se asocia con un mal pronóstico neurológico, las recomendaciones europeas señalan que estos datos por sí solos actualmente no son suficientes para predecir el pronóstico de un paciente o para tomar la decisión de detener la reanimación. Las recomendaciones actuales no sugieren ningún otro parámetro objetivo durante la reanimación para la neuropronosticación de pacientes con paro cardíaco fuera del hospital.
La saturación de oxígeno del tejido cerebral (RSO2) se mide utilizando la técnica de espectrometría infrarroja cercana (NIRS). Los NIR cerebrales (CNIR) permite la medición no invasiva de los cambios en la oximetría cerebral durante el manejo de un paro cardíaco (CA).
Varios estudios clínicos realizados en los últimos diez años han demostrado que existe un vínculo probable entre los niveles de CNIRS durante la reanimación y el retorno de la circulación espontánea (ROSC), pero no se ha definido un valor umbral claro.
El objetivo del estudio NISOHCA es confirmar que un umbral del 40% de CNIR en el entorno prehospitalario para OHCA puede predecir específicamente la supervivencia con un buen resultado neurológico en D90.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Deborah JAEGER, MD
- Número de teléfono: +33 (0) 3 83 85 85 85
- Correo electrónico: D.JAEGER@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tahar CHOUIHED, MD PHD
- Número de teléfono: +33 (0) 3 83 85 85 85
- Correo electrónico: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Colmar, Francia, 68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
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Contacto:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- Número de teléfono: +33 (0) 3 89 12 40 00
- Correo electrónico: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
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Investigador principal:
- Yannick GOTTWALLES, MD
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Metz, Francia, 5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
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Contacto:
- Philippe Alarcon, MD
- Número de teléfono: +33 (0) 3 87 55 31 31
- Correo electrónico: philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
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Investigador principal:
- Philippe Alarcon, MD
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
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Contacto:
- Deborah JAEGER, MD
- Número de teléfono: +33 (0)3 83 85 85 85
- Correo electrónico: D.JAEGER@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Deborah JAEGER, MD
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Reims, Francia, 51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
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Contacto:
- Stéphane GENNAI, MD
- Número de teléfono: +33 (0)3 26 78 78 78
- Correo electrónico: sgennai@chu-reims.fr
-
Investigador principal:
- Séphane GENNAI, MD
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Strasbourg, Francia, 67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
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Contacto:
- Anne Weiss, MD
- Número de teléfono: +33 (0)3 88 11 67 68
- Correo electrónico: anne.weiss@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Anne WEISS, MD
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Troyes, Francia, 10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
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Contacto:
- Alain HUGEROT, MD
- Número de teléfono: +33 (3) 25 49 49 49
- Correo electrónico: alain.hugerot@ch-troyes.fr
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Investigador principal:
- Alain HUGEROT, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- El paro cardíaco fuera del hospital no traumático presenciado y administrado por la Unidad de Emergencia Móvil (SMUR).
Criterios de exclusión:
- Lesión de cuero cabelludo/craneal o facial que previene la colocación de electrodos para la medición de NIRS.
- Actividad cardíaca espontánea a la llegada de la SMUR.
- Decisión del médico de SMUR de no iniciar reanimación especializada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de espectroscopía infrarroja cerebral (NIRSC)
El uso de espectroscopía infrarroja cerebral cercana para predecir el pronóstico neurológico de los pacientes tratados por paro cardíaco fuera del hospital.
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Espectroscopía de infrarrojo cercano cerebral continua (NIRSC) durante la reanimación en un paciente tratado por paro cardíaco fuera del hospital (OHCA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Categoría de rendimiento cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: Día 90
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Especificidad de predecir una supervivencia de 90 d con un buen resultado neurológico con un C-NIRS medio> 40% durante la reanimación cardiopulmonar (RCP).
Categoría de rendimiento cerebral (CPC) de 1 a 5. CPC 1: recuperación completa sin discapacidad neurológica o consciente con deterioro menor.
CPC 5: fallecido o muerto cerebral.
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Día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categoría de rendimiento cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: Día 90
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Determine la probabilidad de observar un mal pronóstico neurológico a los 90 días si el NIR cerebral promedio (NIRSC) es inferior al 40% durante la reanimación. Determine la probabilidad de observar un buen pronóstico neurológico a los 90 días si el NIR cerebral promedio (NIRSC) es mayor o igual al 40% durante la reanimación. Identifique el umbral NIRSC más apropiado para predecir un buen pronóstico neurológico a los 90 días. Construya un modelo de marca múltiple para el pronóstico neurológico, incluido el NIRSC. Categoría de rendimiento cerebral (CPC) de 1 a 5. CPC 1: recuperación completa sin discapacidad neurológica o consciente con deterioro menor. CPC 5: fallecido o muerto cerebral. |
Día 90
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Categoría de rendimiento cerebral (CPC) después del retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: Día 90
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Evaluación de C-NIR después del retorno de la circulación espontánea (ROSC) para pacientes con un buen resultado neurológico a 90-D.
Categoría de rendimiento cerebral (CPC) de 1 a 5. CPC 1: recuperación completa sin discapacidad neurológica o consciente con deterioro menor.
CPC 5: fallecido o muerto cerebral
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Día 90
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Retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: 1 hora
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Evalúe la asociación entre la espectroscopía infrarroja cerebral promedio (NIRSC) y la aparición de ROSC (retorno de la circulación espontánea).
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1 hora
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La dosis acumulativa de adrenalina.
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar fuera del hospital.
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Evalúe la asociación entre el NIRSC promedio y la dosis acumulada de adrenalina (mg/ml)
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Durante la reanimación cardiopulmonar fuera del hospital.
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Duración de reanimación.
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar fuera del hospital.
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Evalúe la asociación entre el NIRSC promedio y la duración de la reanimación (actas).
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Durante la reanimación cardiopulmonar fuera del hospital.
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Duración sin flujo
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar fuera del hospital.
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Evalúe la asociación entre el NIRSC promedio y la duración del flujo sin flujo (minutos)
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Durante la reanimación cardiopulmonar fuera del hospital.
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Ritmo inicial (impactante o no fastidable)
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar fuera del hospital.
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Evalúe la asociación entre el NIRSC promedio y el ritmo inital (conmocionable o no se puede verse)
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Durante la reanimación cardiopulmonar fuera del hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI126
- 2025-A00903-46 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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