Aivojen lähellä infrapunaspektroskopia sairaalan ulkopuolella olevassa sydämenpysähdyksessä ja neurologisessa ennusteessa (NISOHCA)
Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdyksen (OHCA) ennuste on edelleen huono: 7% potilaista, jotka ovat selviäneet ilman neurologista vajaatoimintaa.
65% sairaalahoidon jälkeen kuolleista potilaista oli neurologisesti heikentynyt. Kun hoidetaan potilasta CA: lla, neurologinen tulos on edelleen erittäin vaikea ennustaa, etenkin sairaalan edeltävässä ympäristössä. Harjoittajilla on hyvin vähän objektiivista tietoa, joka auttaa heitä neuropronostifioinnissa.
Vaikka ETCO2 -taso <10 mmHg liittyy huonoon neurologiseen ennusteeseen, eurooppalaiset suositukset huomauttavat, että pelkästään nämä tiedot eivät tällä hetkellä riitä ennustamaan potilaan ennustetta tai tehdä päätös elvyttämisen lopettamisesta. Nykyiset suositukset eivät viittaa mihinkään muuhun objektiiviseen parametriin elvytyksen aikana potilaille, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys.
Aivokudoksen hapen kylläisyys (RSO2) mitataan käyttämällä lähellä olevaa infrapunaspektrometriaa (NIRS). Aivo-NIR: t (CNIRS) mahdollistaa aivooksimetrian muutosten ei-invasiivisen mittauksen sydämenpysähdyksen (CA) hoidon aikana.
Viimeisen kymmenen vuoden aikana suoritetut erilaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että CNIRS -tasojen välillä on todennäköinen yhteys elvytyksen ja spontaanin verenkierron (ROSC) välillä, mutta selkeää kynnysarvoa ei ole määritelty.
Nisohca-tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa, että 40%: n CNIR: n kynnys OHCA: n sairaalan edeltävässä ympäristössä voi erityisesti ennustaa eloonjäämisen hyvällä neurologisella lopputuloksella D90: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah JAEGER, MD
- Puhelinnumero: +33 (0) 3 83 85 85 85
- Sähköposti: D.JAEGER@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tahar CHOUIHED, MD PHD
- Puhelinnumero: +33 (0) 3 83 85 85 85
- Sähköposti: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Colmar, Ranska, 68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- Puhelinnumero: +33 (0) 3 89 12 40 00
- Sähköposti: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Päätutkija:
- Yannick GOTTWALLES, MD
-
Metz, Ranska, 5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Alarcon, MD
- Puhelinnumero: +33 (0) 3 87 55 31 31
- Sähköposti: philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
-
Päätutkija:
- Philippe Alarcon, MD
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah JAEGER, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)3 83 85 85 85
- Sähköposti: D.JAEGER@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Deborah JAEGER, MD
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane GENNAI, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)3 26 78 78 78
- Sähköposti: sgennai@chu-reims.fr
-
Päätutkija:
- Séphane GENNAI, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Weiss, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)3 88 11 67 68
- Sähköposti: anne.weiss@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Anne WEISS, MD
-
Troyes, Ranska, 10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain HUGEROT, MD
- Puhelinnumero: +33 (3) 25 49 49 49
- Sähköposti: alain.hugerot@ch-troyes.fr
-
Päätutkija:
- Alain HUGEROT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Ei-traumaattinen sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys, jota liikkuva hätäyksikkö (SMUR) on todistamassa ja hallinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Päänahan/kallon tai kasvovaurion estäminen elektrodien sijoittamisen NIRS -mittausta varten.
- Spontaani sydämen aktiivisuus Smurin saapuessa.
- Smur -lääkärin päätös olla aloittamatta erikoistunutta elvytystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivojen lähellä infrapunaspektroskopia (NIRSC)
Aivojen käyttö infrapunaspektroskopian lähellä sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen vuoksi hoidetun potilaiden neurologisen ennusteen ennustamiseksi.
|
Jatkuva aivojen lähi-infrapunaspektroskopia (NIRSC) elvytyksen aikana potilaalla, jota hoidetaan sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA) suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskykyluokka (CPC)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
90-D: n eloonjäämisen ennustamisen spesifisyys hyvällä neurologisella lopputuloksella keskimääräisellä C-NIR: llä> 40% sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana (CPR).
Aivojen suorituskykyluokka (CPC) 1 - 5.
CPC 5: Kuollut tai aivojen kuollut.
|
Päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskykyluokka (CPC)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Määritä todennäköisyys havaita huonoa neurologista ennustetta 90 päivässä, jos keskimääräinen aivo -NIRS (NIRSC) on alle 40% elvytyksen aikana. Määritä todennäköisyys havaita hyvää neurologista ennustetta 90 päivässä, jos keskimääräinen aivo -NIRS (NIRSC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 40% elvytyksen aikana. Tunnista sopivin NIRSC -kynnysarvo ennustaaksesi hyvän neurologisen ennusteen 90 päivässä. Rakenna monimerkkimalli neurologiseen ennusteeseen, mukaan lukien NIRSC. Aivojen suorituskykyluokka (CPC) 1 - 5. CPC 5: Kuollut tai aivojen kuollut. |
Päivä 90
|
|
Aivojen suorituskykyluokka (CPC) spontaanin verenkierron palautuksen jälkeen (ROSC)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
C-NIRS: n arviointi spontaanin verenkierron (ROSC) paluun jälkeen potilaille, joilla on hyvä neurologinen tulos 90-D.
Aivojen suorituskykyluokka (CPC) 1 - 5.
CPC 5: Kuollut tai aivojen kuollut
|
Päivä 90
|
|
Spontaanin verenkierron palautus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arvioi keskimääräinen aivojen lähellä infrapunaspektroskopia (NIRSC) ja ROSC: n esiintymisen (spontaanin verenkierron paluu) välillä.
|
1 tunti
|
|
Kumulatiivinen annos adrenaliinia.
Aikaikkuna: Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana.
|
Arvioi keskimääräisen NIRSC: n ja adrenaliinin kumulatiivisen annoksen (mg/ml) välinen yhteys
|
Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana.
|
|
Elvytyksen kesto.
Aikaikkuna: Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana.
|
Arvioi keskimääräisen NIRSC: n ja elvytyksen keston välinen yhteys (minuutteja).
|
Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana.
|
|
Ei-virtauskesto
Aikaikkuna: Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana.
|
Arvioi keskimääräisen NIRSC: n ja Flow: n keston välinen yhteys (minuutteja)
|
Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana.
|
|
Alkuperäinen rytmi (järkyttävä tai ei-järkevä)
Aikaikkuna: Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana.
|
Arvioi keskimääräisen NIRSC: n ja epämital-rytmin välinen yhteys (Shockible tai ei-järkevä)
|
Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI126
- 2025-A00903-46 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .