Espectroscopia de infravermelho próximo cerebral em parada cardíaca fora do hospital e prognóstico neurológico (NISOHCA)
O prognóstico de parada cardíaca fora do hospital (OHCA) permanece ruim: 7% dos pacientes sobrevivem sem comprometimento neurológico.
65% dos pacientes que morrem após a admissão hospitalar foram prejudicados neurologicamente. Ao tratar um paciente com CA, o resultado neurológico permanece extremamente difícil de prever, especialmente no cenário pré-hospitalar. Os profissionais têm pouca informação objetiva para ajudá -los com a neuropronoticação.
Embora um nível de ETCO2 <10 mmHg esteja associado a um mau prognóstico neurológico, as recomendações européias apontam que esses dados por si só não são atualmente suficientes para prever o prognóstico de um paciente ou tomar uma decisão de interromper a ressuscitação. As recomendações atuais não sugerem nenhum outro parâmetro objetivo durante a ressuscitação para a neuropronoticação de pacientes com parada cardíaca fora do hospital.
A saturação de oxigênio do tecido cerebral (RSO2) é medida usando a técnica de espectrometria de infravermelho próximo (NIRS). Os NIRs cerebrais (CNIRs) permitem a medição não invasiva das alterações na oximetria cerebral durante o manejo de uma parada cardíaca (CA).
Vários estudos clínicos realizados nos últimos dez anos demonstraram que existe uma ligação provável entre os níveis de CNIRS durante a ressuscitação e o retorno da circulação espontânea (ROSC), mas um valor limite claro não foi definido.
O objetivo do estudo NISOHCA é confirmar que um limiar de 40% dos CNIRs no cenário pré-hospitalar para a OHCA pode prever especificamente a sobrevivência com bom resultado neurológico em D90.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Deborah JAEGER, MD
- Número de telefone: +33 (0) 3 83 85 85 85
- E-mail: D.JAEGER@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Tahar CHOUIHED, MD PHD
- Número de telefone: +33 (0) 3 83 85 85 85
- E-mail: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Colmar, França, 68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
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Contato:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- Número de telefone: +33 (0) 3 89 12 40 00
- E-mail: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
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Investigador principal:
- Yannick GOTTWALLES, MD
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Metz, França, 5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
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Contato:
- Philippe Alarcon, MD
- Número de telefone: +33 (0) 3 87 55 31 31
- E-mail: philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
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Investigador principal:
- Philippe Alarcon, MD
-
Nancy, França, 54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
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Contato:
- Deborah JAEGER, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 83 85 85 85
- E-mail: D.JAEGER@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Deborah JAEGER, MD
-
Reims, França, 51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
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Contato:
- Stéphane GENNAI, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 26 78 78 78
- E-mail: sgennai@chu-reims.fr
-
Investigador principal:
- Séphane GENNAI, MD
-
Strasbourg, França, 67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
-
Contato:
- Anne Weiss, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 88 11 67 68
- E-mail: anne.weiss@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Anne WEISS, MD
-
Troyes, França, 10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
-
Contato:
- Alain HUGEROT, MD
- Número de telefone: +33 (3) 25 49 49 49
- E-mail: alain.hugerot@ch-troyes.fr
-
Investigador principal:
- Alain HUGEROT, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- A parada cardíaca fora do hospital não traumática testemunhada e gerenciada pela unidade de emergência móvel (SMUR).
Critérios de exclusão:
- Lesão facial ou lesão facial do couro cabeludo/craniano, impedindo a colocação de eletrodos para a medição de NIRS.
- Atividade cardíaca espontânea após a chegada do Smur.
- Decisão do médico SMUR de não iniciar a ressuscitação especializada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Cerebral de Espectroscopia Infravermelho (NIRSC)
O uso de espectroscopia cerebral próxima do infravermelho para prever o prognóstico neurológico de pacientes tratados para parada cardíaca fora do hospital.
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Espectroscopia de infravermelho próximo cerebral contínuo (NIRSC) durante a ressuscitação em um paciente tratado para parada cardíaca fora do hospital (OHCA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria de desempenho cerebral (CPC)
Prazo: Dia 90
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Especificidade da previsão de uma sobrevivência de 90-D com um bom resultado neurológico com C-nirs médios> 40% durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP).
Categoria de desempenho cerebral (CPC) de 1 a 5. CPC 1: Recuperação completa sem comprometimento neurológico ou consciente com menor comprometimento.
CPC 5: morto morto ou cérebro.
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Dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria de desempenho cerebral (CPC)
Prazo: Dia 90
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Determine a probabilidade de observar um mau prognóstico neurológico em 90 dias se o NIRS cerebral médio (NIRSC) estiver abaixo de 40% durante a ressuscitação. Determine a probabilidade de observar um bom prognóstico neurológico em 90 dias se o NIRS cerebral médio (NIRSC) for maior ou igual a 40% durante a ressuscitação. Identifique o limiar NIRSC mais apropriado para prever um bom prognóstico neurológico aos 90 dias. Construa um modelo de marca múltipla para prognóstico neurológico, incluindo NIRSC. Categoria de desempenho cerebral (CPC) de 1 a 5. CPC 1: Recuperação completa sem comprometimento neurológico ou consciente com menor comprometimento. CPC 5: morto morto ou cérebro. |
Dia 90
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Categoria de desempenho cerebral (CPC) após o retorno da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: Dia 90
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Avaliação de C-NIRS após o retorno da circulação espontânea (ROSC) para pacientes com um bom resultado neurológico em 90-D.
Categoria de desempenho cerebral (CPC) de 1 a 5. CPC 1: Recuperação completa sem comprometimento neurológico ou consciente com menor comprometimento.
CPC 5: morto morto ou cérebro
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Dia 90
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Retorno da circulação espontânea
Prazo: 1 hora
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Avalie a associação entre a espectroscopia média cerebral próxima do infravermelho (NIRSC) e a ocorrência de ROSC (retorno da circulação espontânea).
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1 hora
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A dose cumulativa de adrenalina.
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar fora do hospital.
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Avalie a associação entre o NIRSC médio e a dose cumulativa de adrenalina (mg/ml)
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar fora do hospital.
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Duração da ressuscitação.
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar fora do hospital.
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Avalie a associação entre o NIRSC médio e a duração da ressuscitação (minutos).
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar fora do hospital.
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|
Duração sem fluxo
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar fora do hospital.
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Avalie a associação entre o NIRSC médio e a duração do fluxo (minutos)
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar fora do hospital.
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Ritmo inicial (chocável ou não trocável)
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar fora do hospital.
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Avalie a associação entre o NIRSC médio e o ritmo inital (chocável ou não trocável)
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar fora do hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI126
- 2025-A00903-46 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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