Spectroscopie cérébrale proche infrarouge dans l'arrêt cardiaque hors hospitalière et le pronostic neurologique (NISOHCA)
Le pronostic de l'arrestation cardiaque hors hôpital (OHCA) reste médiocre: 7% des patients survivant sans déficience neurologique.
65% des patients sont décédés après l'admission à l'hôpital ont été altérés neurologiquement. Lors du traitement d'un patient atteint de CA, les résultats neurologiques restent extrêmement difficiles à prévoir, en particulier dans le cadre préhospitalier. Les praticiens ont très peu d'informations objectives pour les aider avec la neuropronostic.
Bien qu'un niveau ETCO2 de <10 mmHg soit associé à un mauvais pronostic neurologique, les recommandations européennes soulignent que ces données à elles seules ne sont actuellement pas suffisantes pour prédire le pronostic d'un patient ou pour prendre une décision d'arrêter la réanimation. Les recommandations actuelles ne suggèrent aucun autre paramètre objectif lors de la réanimation pour la neuropronostication des patients présentant un arrêt cardiaque hors hospitalier.
La saturation en oxygène des tissus cérébraux (RSO2) est mesurée en utilisant la technique de spectrométrie de spectrométrie infrarouge proche (NIRS). Les NIR cérébraux (CNIR) permettent une mesure non invasive des changements de l'oxymétrie cérébrale lors de la gestion d'un arrêt cardiaque (CA).
Diverses études cliniques menées au cours des dix dernières années ont démontré qu'il existe un lien probable entre les niveaux de CNIR pendant la réanimation et le retour de la circulation spontanée (ROSC), mais une valeur de seuil claire n'a pas été définie.
Le but de l'étude NisoHCA est de confirmer qu'un seuil de 40% des CNIR en milieu préhospitalier pour l'OHCA peut prédire spécifiquement la survie avec un bon résultat neurologique à D90.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deborah JAEGER, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0) 3 83 85 85 85
- E-mail: D.JAEGER@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tahar CHOUIHED, MD PHD
- Numéro de téléphone: +33 (0) 3 83 85 85 85
- E-mail: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Colmar, France, 68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
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Contact:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0) 3 89 12 40 00
- E-mail: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Chercheur principal:
- Yannick GOTTWALLES, MD
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Metz, France, 5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
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Contact:
- Philippe Alarcon, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0) 3 87 55 31 31
- E-mail: philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
-
Chercheur principal:
- Philippe Alarcon, MD
-
Nancy, France, 54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
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Contact:
- Deborah JAEGER, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)3 83 85 85 85
- E-mail: D.JAEGER@chru-nancy.fr
-
Chercheur principal:
- Deborah JAEGER, MD
-
Reims, France, 51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
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Contact:
- Stéphane GENNAI, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)3 26 78 78 78
- E-mail: sgennai@chu-reims.fr
-
Chercheur principal:
- Séphane GENNAI, MD
-
Strasbourg, France, 67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
-
Contact:
- Anne Weiss, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)3 88 11 67 68
- E-mail: anne.weiss@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Anne WEISS, MD
-
Troyes, France, 10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
-
Contact:
- Alain HUGEROT, MD
- Numéro de téléphone: +33 (3) 25 49 49 49
- E-mail: alain.hugerot@ch-troyes.fr
-
Chercheur principal:
- Alain HUGEROT, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Un arrêt cardiaque hors hospitalisation non traumatique assisté et géré par l'unité d'urgence mobile (SMUR).
Critères d'exclusion:
- Blessure du cuir chevelu / crânien ou facial empêchant le placement des électrodes pour la mesure NIRS.
- Activité cardiaque spontanée à l'arrivée du Smur.
- Décision par le médecin SMur de ne pas initier une réanimation spécialisée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe cérébral proche de la spectroscopie infrarouge (NIRSC)
L'utilisation de la spectroscopie cérébrale près de l'infrarouge pour prédire le pronostic neurologique des patients traités pour un arrêt cardiaque hors hospitalier.
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Spectroscopie cérébrale continue continue (NIRSC) pendant la réanimation chez un patient traité pour un arrêt cardiaque extérieur (OHCA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catégorie de performance cérébrale (CPC)
Délai: Jour 90
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Spécificité de la prévision d'une survie 90D avec un bon résultat neurologique avec un C-NIRS moyen> 40% pendant la réanimation cardiopulmonaire (RCR).
Catégorie de performance cérébrale (CPC) de 1 à 5. CPC 1: récupération complète sans troubles neurologiques ou conscient avec une déficience mineure.
CPC 5: décédé ou mort du cerveau.
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Jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catégorie de performance cérébrale (CPC)
Délai: Jour 90
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Déterminez la probabilité d'observer un mauvais pronostic neurologique à 90 jours si les NIR cérébraux moyens (NIRSC) sont inférieurs à 40% pendant la réanimation. Déterminer la probabilité d'observer un bon pronostic neurologique à 90 jours si les NIR cérébraux moyens (NIRSC) sont supérieurs ou égaux à 40% pendant la réanimation. Identifiez le seuil NIRSC le plus approprié pour prédire un bon pronostic neurologique à 90 jours. Construisez un modèle multi-marqueur pour le pronostic neurologique, y compris le NIRSC. Catégorie de performance cérébrale (CPC) de 1 à 5. CPC 1: récupération complète sans troubles neurologiques ou conscient avec une déficience mineure. CPC 5: décédé ou mort du cerveau. |
Jour 90
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Catégorie de performance cérébrale (CPC) après retour de circulation spontanée (ROSC)
Délai: Jour 90
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Évaluation des C-NIR après retour de circulation spontanée (ROSC) pour les patients ayant un bon résultat neurologique à 90 jours.
Catégorie de performance cérébrale (CPC) de 1 à 5. CPC 1: récupération complète sans troubles neurologiques ou conscient avec une déficience mineure.
CPC 5: décédé ou mort du cerveau
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Jour 90
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Retour de la circulation spontanée
Délai: 1 heure
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Évaluez l'association entre la spectroscopie cérébrale moyenne près de l'infrarouge (NIRSC) et la survenue de ROSC (retour de la circulation spontanée).
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1 heure
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La dose cumulée d'adrénaline.
Délai: Pendant la réanimation cardiopulmonaire hors hospitalière.
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Évaluer l'association entre le NIRSC moyen et la dose cumulative d'adrénaline (mg / ml)
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Pendant la réanimation cardiopulmonaire hors hospitalière.
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Durée de réanimation.
Délai: Pendant la réanimation cardiopulmonaire hors hospitalière.
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Évaluez l'association entre le NIRSC moyen et la durée de réanimation (minutes).
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Pendant la réanimation cardiopulmonaire hors hospitalière.
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Durée sans flux
Délai: Pendant la réanimation cardiopulmonaire hors hospitalière.
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Évaluez l'association entre le NIRSC moyen et la durée de l'absence de flux (minutes)
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Pendant la réanimation cardiopulmonaire hors hospitalière.
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Rythme initial (chuchable ou non chanteur)
Délai: Pendant la réanimation cardiopulmonaire hors hospitalière.
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Évaluez l'association entre le NIRSC moyen et le rythme inital (choquable ou non socable)
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Pendant la réanimation cardiopulmonaire hors hospitalière.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI126
- 2025-A00903-46 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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