Церебральная ближняя инфракрасная спектроскопия при остановке сердечной жизни и неврологическом прогнозе. (NISOHCA)
Прогноз остановки сердца вне дома (OHCA) остается плохим: 7% пациентов выживают без неврологических нарушений.
65% пациентов, умирающих после госпитализации, были неврологически нарушением. При лечении пациента с CA неврологический результат остается чрезвычайно трудным для предсказания, особенно в догоничных условиях. У практикующих есть очень мало объективной информации, чтобы помочь им с нейропророностикацией.
Хотя уровень ETCO2 <10 мм рт.ст. ассоциируется с плохим неврологическим прогнозом, европейские рекомендации указывают на то, что только этих данных в настоящее время недостаточно для прогнозирования прогноза пациента или принятия решения о прекращении реанимации. Текущие рекомендации не предполагают никакого другого объективного параметра во время реанимации для нейропророностикации пациентов с остановкой сердца вне дома.
Насыщение кислородом головного мозга (RSO2) измеряется с использованием метода ближней инфракрасной спектрометрии (NIRS). Церебральные NIRS (CNIRS) обеспечивает неинвазивное измерение изменений в церебральной оксиметрии во время лечения остановки сердца (CA).
Различные клинические исследования, проведенные за последние десять лет, продемонстрировали, что существует вероятной связи между уровнями CNIRS во время реанимации и возврата спонтанной циркуляции (ROSC), но четкое пороговое значение не было определено.
Цель исследования NISOHCA состоит в том, чтобы подтвердить, что 40% порог CNIRS в предварительной госпитальной обстановке для OHCA может специфически предсказать выживаемость с хорошим неврологическим исходом при D90.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Deborah JAEGER, MD
- Номер телефона: +33 (0) 3 83 85 85 85
- Электронная почта: D.JAEGER@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tahar CHOUIHED, MD PHD
- Номер телефона: +33 (0) 3 83 85 85 85
- Электронная почта: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Colmar, Франция, 68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
-
Контакт:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- Номер телефона: +33 (0) 3 89 12 40 00
- Электронная почта: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Главный следователь:
- Yannick GOTTWALLES, MD
-
Metz, Франция, 5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
-
Контакт:
- Philippe Alarcon, MD
- Номер телефона: +33 (0) 3 87 55 31 31
- Электронная почта: philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
-
Главный следователь:
- Philippe Alarcon, MD
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
-
Контакт:
- Deborah JAEGER, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 83 85 85 85
- Электронная почта: D.JAEGER@chru-nancy.fr
-
Главный следователь:
- Deborah JAEGER, MD
-
Reims, Франция, 51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
-
Контакт:
- Stéphane GENNAI, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 26 78 78 78
- Электронная почта: sgennai@chu-reims.fr
-
Главный следователь:
- Séphane GENNAI, MD
-
Strasbourg, Франция, 67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
-
Контакт:
- Anne Weiss, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 88 11 67 68
- Электронная почта: anne.weiss@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Anne WEISS, MD
-
Troyes, Франция, 10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
-
Контакт:
- Alain HUGEROT, MD
- Номер телефона: +33 (3) 25 49 49 49
- Электронная почта: alain.hugerot@ch-troyes.fr
-
Главный следователь:
- Alain HUGEROT, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Нетравматическая остановка сердца вне дома, свидетельствующая и управляемой мобильной аварийной единицей (SMUR).
Критерии исключения:
- Повреждение кожи головы/черепа или лица предотвращает размещение электродов для измерения NIRS.
- Спонтанная сердечная активность при прибытии Смура.
- Решение Смурра врача не инициировать специализированную реанимацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Церебральная группа инфракрасной спектроскопии (NIRSC)
Использование церебральной ближней инфракрасной спектроскопии для прогнозирования неврологического прогноза пациентов, получавших лечение от остановки сердца вне дома.
|
Непрерывная церебральная спектроскопия в ближней инфракрасной инфракрасной линии (NIRSC) во время реанимации у пациента, получавшего лечение от остановки сердца вне дома (OHCA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категория производительности мозга (CPC)
Временное ограничение: День 90
|
Специфичность прогнозирования 90 D выживаемости с хорошим неврологическим исходом со средним C-NIR> 40% во время сердечно-легочной реанимации (СЛР).
Категория эффективности мозга (CPC) от 1 до 5. CPC 1: Полное восстановление без неврологического нарушения или сознание с незначительными нарушениями.
CPC 5: умерший или мертвый мозг.
|
День 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категория производительности мозга (CPC)
Временное ограничение: День 90
|
Определите вероятность наблюдения плохого неврологического прогноза через 90 дней, если средний церебральный NIR (NIRSC) ниже 40% во время реанимации. Определите вероятность наблюдения за хорошим неврологическим прогнозом через 90 дней, если средний церебральный NIR (NIRSC) больше или равен 40% во время реанимации. Определите наиболее подходящий порог NIRSC, чтобы предсказать хороший неврологический прогноз через 90 дней. Создайте многометральную модель для неврологического прогноза, включая NIRSC. Категория эффективности мозга (CPC) от 1 до 5. CPC 1: Полное восстановление без неврологического нарушения или сознание с незначительными нарушениями. CPC 5: умерший или мертвый мозг. |
День 90
|
|
Категория производительности мозга (CPC) после возвращения спонтанной циркуляции (ROSC)
Временное ограничение: День 90
|
Оценка C-NIR после возвращения спонтанного кровообращения (ROSC) для пациентов с хорошим неврологическим исходом при 90-D.
Категория эффективности мозга (CPC) от 1 до 5. CPC 1: Полное восстановление без неврологического нарушения или сознание с незначительными нарушениями.
CPC 5: умерший или умный мозг
|
День 90
|
|
Возвращение спонтанного кровообращения
Временное ограничение: 1 час
|
Оцените связь между средней церебральной ближней инфракрасной спектроскопией (NIRSC) и появлением ROSC (возврат спонтанной кровообращения).
|
1 час
|
|
Кумулятивная доза адреналина.
Временное ограничение: Во время сердечно-легочной реанимации.
|
Оценить связь между средней NIRSC и совокупной дозой адреналина (мг/мл)
|
Во время сердечно-легочной реанимации.
|
|
Продолжительность реанимации.
Временное ограничение: Во время сердечно-легочной реанимации.
|
Оцените связь между средним NIRSC и продолжительностью реанимации (минуты).
|
Во время сердечно-легочной реанимации.
|
|
Продолжительность без потока
Временное ограничение: Во время сердечно-легочной реанимации.
|
Оценить связь между средним NIRSC и продолжительностью отсутствия потока (минуты)
|
Во время сердечно-легочной реанимации.
|
|
Начальный ритм (шокируемый или не пораженный)
Временное ограничение: Во время сердечно-легочной реанимации.
|
Оценить связь между средним NIRSC и инитальным ритмом (шокируемый или невыразимый)
|
Во время сердечно-легочной реанимации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI126
- 2025-A00903-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .