Agy agyi közel infravörös spektroszkópia a kórházon kívüli szívmegállásban és a neurológiai prognózisban (NISOHCA)
A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) prognózis továbbra is gyenge: a betegek 7% -a, akiket neurológiai károsodás nélkül túlélnek.
A kórházi felvétel után haldokló betegek 65% -a neurológiailag károsodott. A CA-val rendelkező beteg kezelésekor az idegrendszeri eredményt továbbra is rendkívül nehéz megjósolni, különösen a kórház előtti környezetben. A gyakorlóknak nagyon kevés objektív információjuk van, hogy segítsék őket a neuropronosztizálásban.
Noha az ETCO2 <10 mmHg -os szint egy rossz idegrendszeri prognózissal jár, az európai ajánlások rámutatnak, hogy ezek az adatok önmagukban nem elegendőek a beteg előrejelzéséhez vagy az újraélesztés leállításának döntéséhez. A jelenlegi ajánlások nem utalnak más objektív paraméterre a kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek neuropronosztizálása során.
Az agyi szöveti oxigén telítettségét (RSO2) a közeli infravörös spektrometria (NIRS) technikával mérjük. Az agyi NIR-ek (CNIRS) lehetővé teszik az agyi oximetria változásainak nem invazív mérését a szívmegállás (CA) kezelése során.
Az elmúlt tíz évben végzett különféle klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a CNIRS szintje között valószínű kapcsolat van az újraélesztés és a spontán keringés (ROSC) visszatérése során, de egyértelmű küszöbértéket nem határoztak meg.
A NISOHCA tanulmány célja annak megerősítése, hogy az OHCA-ban a kórház előtti beállításban a CNIR-ek 40% -os küszöbértéke kifejezetten megjósolja a túlélést, jó idegrendszeri eredményekkel a D90-nél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deborah JAEGER, MD
- Telefonszám: +33 (0) 3 83 85 85 85
- E-mail: D.JAEGER@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tahar CHOUIHED, MD PHD
- Telefonszám: +33 (0) 3 83 85 85 85
- E-mail: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Colmar, Franciaország, 68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
-
Kapcsolatba lépni:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- Telefonszám: +33 (0) 3 89 12 40 00
- E-mail: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Kutatásvezető:
- Yannick GOTTWALLES, MD
-
Metz, Franciaország, 5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Alarcon, MD
- Telefonszám: +33 (0) 3 87 55 31 31
- E-mail: philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe Alarcon, MD
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Deborah JAEGER, MD
- Telefonszám: +33 (0)3 83 85 85 85
- E-mail: D.JAEGER@chru-nancy.fr
-
Kutatásvezető:
- Deborah JAEGER, MD
-
Reims, Franciaország, 51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane GENNAI, MD
- Telefonszám: +33 (0)3 26 78 78 78
- E-mail: sgennai@chu-reims.fr
-
Kutatásvezető:
- Séphane GENNAI, MD
-
Strasbourg, Franciaország, 67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Weiss, MD
- Telefonszám: +33 (0)3 88 11 67 68
- E-mail: anne.weiss@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Anne WEISS, MD
-
Troyes, Franciaország, 10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain HUGEROT, MD
- Telefonszám: +33 (3) 25 49 49 49
- E-mail: alain.hugerot@ch-troyes.fr
-
Kutatásvezető:
- Alain HUGEROT, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Nem traumás kórházon kívüli szívmegállás tanúja és kezelt a mobil sürgősségi egység (Smur) által.
Kizárási kritériumok:
- Fejbőr/koponya vagy arckárosodás megakadályozva az elektródok elhelyezését a NIRS mérésére.
- Spontán szív aktivitás az érkezéskor.
- A Smur orvos döntése, hogy ne kezdeményezzen speciális újraélesztést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Agyi közel infravörös spektroszkópia (NIRSC) csoport
Az agyi közel infravörös spektroszkópia felhasználása a kórházon kívüli szívmegállással kezelt betegek neurológiai prognózisának előrejelzésére.
|
Folyamatos agyi közeli infravörös spektroszkópia (NIRSC) az újraélesztés során egy kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) kezelésére kezelt betegnél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi teljesítménykategória (CPC)
Időkeret: 90. nap
|
A 90D-es túlélés előrejelzésének specifitása, jó idegrendszeri kimenetelű, átlagos C-NIR-ekkel> 40% -kal a kardiopulmonalis újraélesztés (CPR) során.
Az agyi teljesítménykategória (CPC) 1-5.
CPC 5: Elhunyt vagy agy halott.
|
90. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi teljesítménykategória (CPC)
Időkeret: 90. nap
|
Határozza meg a rossz neurológiai prognózis 90 napos megfigyelésének valószínűségét, ha az átlagos agyi NIRS (NIRSC) 40% alatt van az újraélesztés során. Határozza meg a jó neurológiai prognózis 90 napos megfigyelésének valószínűségét, ha az átlagos agyi NIR -ek (NIRSC) az újraélesztés során 40% -nál nagyobb vagy egyenlő. Azonosítsa a legmegfelelőbb NIRSC küszöböt, hogy megjósolja a jó idegrendszeri prognózist 90 napon. Készítsen egy multi-marker modellt a neurológiai prognózishoz, beleértve a NIRSC-t. Az agyi teljesítménykategória (CPC) 1-5. CPC 5: Elhunyt vagy agy halott. |
90. nap
|
|
Agyi teljesítménykategória (CPC) a spontán keringés visszatérése után (ROSC)
Időkeret: 90. nap
|
A C-NIR-ek értékelése a spontán keringés (ROSC) visszatérése után a jó idegrendszeri kimenetelű betegeknél, 90-d.
Az agyi teljesítménykategória (CPC) 1-5.
CPC 5: Elhunyt vagy agy halott
|
90. nap
|
|
A spontán keringés visszatérése
Időkeret: 1 óra
|
Értékelje az infravörös spektroszkópia (NIRSC) átlagos agyi és a ROSC előfordulása (a spontán keringés visszatérése) közötti összefüggést.
|
1 óra
|
|
Az adrenalin kumulatív adagja.
Időkeret: A kórházon kívüli kardiopulmonalis újraélesztés során.
|
Értékelje az adrenalin átlagos NIRSC és az adrenalin kumulatív dózisának kapcsolatát (mg/ml)
|
A kórházon kívüli kardiopulmonalis újraélesztés során.
|
|
Újraélesztési időtartam.
Időkeret: A kórházon kívüli kardiopulmonalis újraélesztés során.
|
Értékelje az átlagos NIRSC és az újraélesztés időtartama (perc) közötti összefüggést.
|
A kórházon kívüli kardiopulmonalis újraélesztés során.
|
|
Áramlás nélküli időtartam
Időkeret: A kórházon kívüli kardiopulmonalis újraélesztés során.
|
Értékelje az átlagos NIRSC és az áramlás időtartama közötti összefüggést (perc)
|
A kórházon kívüli kardiopulmonalis újraélesztés során.
|
|
Kezdeti ritmus (sokkoló vagy nem sokkoló)
Időkeret: A kórházon kívüli kardiopulmonalis újraélesztés során.
|
Értékelje az átlagos NIRSC és az INAL-ritmus közötti összefüggést (sokkoló vagy nem sokkoló)
|
A kórházon kívüli kardiopulmonalis újraélesztés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI126
- 2025-A00903-46 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .