병원 외 심정지 및 신경 학적 예후에서의 적외선 분광법 근처 (NISOHCA)
병원 외 심정지 (OHCA) 예후는 여전히 나쁘다 : 신경 학적 장애없이 생존 한 환자의 7%.
병원 입원 후 사망하는 환자의 65%가 신경 학적으로 손상되었습니다. CA 환자를 치료할 때, 신경 학적 결과는 특히 병원 전 환경에서 예측하기가 매우 어렵습니다. 실무자들은 신경 영감을 도울 객관적인 정보가 거의 없습니다.
<10 mmHg의 ETCO2 수준은 열악한 신경계 예후와 관련이 있지만, 유럽 권장 사항은이 데이터만으로도 현재 환자의 예후를 예측하거나 소생술을 중단하기로 결정하기에 충분하지 않다고 지적합니다. 현재 권장 사항은 병원 이외의 심장 마비 환자의 신경 영사를위한 소생술 동안 다른 객관적인 매개 변수를 제안하지 않습니다.
뇌 조직 산소 포화 (RSO2)는 근적외선 분광법 (NIRS) 기술을 사용하여 측정됩니다. 뇌 NIRS (CNIRS)는 심정지 관리 (CA)의 관리 중 뇌 산소 측정의 변화에 대한 비 침습적 측정을 가능하게합니다.
지난 10 년 동안 수행 된 다양한 임상 연구에 따르면 소생술과 자발 순환 (ROSC)의 복귀 중 CNIRS 수준 사이에는 가능한 연관성이 있지만 명확한 임계 값은 정의되지 않았습니다.
NISOHCA 연구의 목적은 OHCA 전 병원 환경에서 CNIR의 40% 임계 값이 D90에서 우수한 신경 학적 결과와 함께 생존을 구체적으로 예측할 수 있음을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah JAEGER, MD
- 전화번호: +33 (0) 3 83 85 85 85
- 이메일: D.JAEGER@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Tahar CHOUIHED, MD PHD
- 전화번호: +33 (0) 3 83 85 85 85
- 이메일: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
연구 장소
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Colmar, 프랑스, 68000
- CH Colmar- Urgences - SAMU-SMUR
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연락하다:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- 전화번호: +33 (0) 3 89 12 40 00
- 이메일: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
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수석 연구원:
- Yannick GOTTWALLES, MD
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Metz, 프랑스, 5700
- CHR Metz-Thionville - Mercy hospital -Urgences - SAMU-SMUR
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연락하다:
- Philippe Alarcon, MD
- 전화번호: +33 (0) 3 87 55 31 31
- 이메일: philippe.alarcon@chr-metz-thionville.fr
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수석 연구원:
- Philippe Alarcon, MD
-
Nancy, 프랑스, 54000
- CHRU NANCY - urgences SAMUR SMUR- Central hospital
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연락하다:
- Deborah JAEGER, MD
- 전화번호: +33 (0)3 83 85 85 85
- 이메일: D.JAEGER@chru-nancy.fr
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수석 연구원:
- Deborah JAEGER, MD
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Reims, 프랑스, 51100
- CHU Reims - ugences - SAMU-SMUR
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연락하다:
- Stéphane GENNAI, MD
- 전화번호: +33 (0)3 26 78 78 78
- 이메일: sgennai@chu-reims.fr
-
수석 연구원:
- Séphane GENNAI, MD
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- Hôpitaux universitaire de Strasbourg - Urgences - SAMU-SMUR
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연락하다:
- Anne Weiss, MD
- 전화번호: +33 (0)3 88 11 67 68
- 이메일: anne.weiss@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Anne WEISS, MD
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Troyes, 프랑스, 10000
- CHR Troyes- Urgences - SAMU-SMUR
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연락하다:
- Alain HUGEROT, MD
- 전화번호: +33 (3) 25 49 49 49
- 이메일: alain.hugerot@ch-troyes.fr
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수석 연구원:
- Alain HUGEROT, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 병원 외의 심장 마비가 모바일 응급실 (Smur)에 의해 목격되고 관리되는 비 외상성 심장 마비.
제외 기준 :
- NIRS 측정을위한 전극의 배치를 방지하는 두피/두개골 또는 안면 손상.
- 자발적 심장 활동은 스머리가 도착하자마자.
- Smur 의사의 결정은 전문 소생술을 시작하지 않기로합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 근적 근처의 적외선 분광법 (NIRSC) 그룹
병원 외 심장 마비로 치료 된 환자의 신경계 예후를 예측하기 위해 뇌 근적 근적 분광학의 사용.
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병원 외 심정지 (OHCA)로 치료받은 환자에서 소생술 동안 지속적인 뇌 근적외선 분광법 (NIRSC).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 성능 카테고리 (CPC)
기간: 90 일
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심폐 소생술 (CPR) 동안 평균 C-NIRS> 40%로 우수한 신경 학적 결과로 90-D 생존을 예측하는 특이성.
1 ~ 5의 뇌 성능 범주 (CPC) CPC 1 : 신경 학적 장애 또는 약간의 손상으로 의식없이 완전한 회복.
CPC 5 : 사망하거나 뇌가 죽었습니다.
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90 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 성능 카테고리 (CPC)
기간: 90 일
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소생술 중 평균 뇌 NIR (NIRSC)이 40% 미만인 경우 90 일에 불량한 신경계 예후를 관찰 할 확률을 결정하십시오. 평균 뇌 NIR (NIRSC)이 소생술 동안 40%보다 크거나 동일하다면 90 일에 좋은 신경 학적 예후를 관찰 할 확률을 결정하십시오. 90 일에 좋은 신경계 예후를 예측하기 위해 가장 적절한 NIRSC 임계 값을 식별하십시오. NIRSC를 포함한 신경계 예후를위한 멀티 마커 모델을 구축하십시오. 1 ~ 5의 뇌 성능 범주 (CPC) CPC 1 : 신경 학적 장애 또는 약간의 손상으로 의식없이 완전한 회복. CPC 5 : 사망하거나 뇌가 죽었습니다. |
90 일
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자발 순환 (ROSC)의 반환 후 뇌 성능 카테고리 (CPC)
기간: 90 일
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90-D에서 우수한 신경 학적 결과를 가진 환자에 대한 자발 순환 (ROSC)의 복귀 후 C-NIR의 평가.
1 ~ 5의 뇌 성능 범주 (CPC) CPC 1 : 신경 학적 장애 또는 약간의 손상으로 의식없이 완전한 회복.
CPC 5 : 사망하거나 뇌가 죽었습니다
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90 일
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자발적인 순환의 반환
기간: 1 시간
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평균 뇌 근적 근적 적외선 분광법 (NIRSC)과 ROSC 발생 (자발적인 순환의 반환) 사이의 연관성을 평가하십시오.
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1 시간
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아드레날린의 누적 용량.
기간: 병원 외 심폐 소생술 중.
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평균 NIRSC와 아드레날린의 누적 용량 사이의 연관성을 평가하십시오 (mg/ml)
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병원 외 심폐 소생술 중.
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소생술 기간.
기간: 병원 외 심폐 소생술 중.
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평균 NIRSC와 소생술 기간 (분) 사이의 연관성을 평가하십시오.
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병원 외 심폐 소생술 중.
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흐름 없음 지속 시간
기간: 병원 외 심폐 소생술 중.
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평균 NIRSC와 흐름 없음 지속 시간 간의 연관성을 평가하십시오 (분)
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병원 외 심폐 소생술 중.
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초기 리듬 (충격적이거나 충격 할 수없는)
기간: 병원 외 심폐 소생술 중.
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평균 NIRSC와 초기 리듬 사이의 연관성을 평가하십시오 (충격적이거나 실현할 수 없음)
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병원 외 심폐 소생술 중.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nicolas GIRERD, MD-PhD, CHRU de Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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