黑巧克力和肉桂糖对主要痛经的大学生疼痛和焦虑的影响
2025年5月19日 更新者:Burcu KUCUKKAYA、Trakya University
黑巧克力和肉桂糖对主要痛经的大学生疼痛和焦虑的影响:一项随机对照试验
目的:在这项前瞻性,随机对照研究中,这项研究的目的是研究黑巧克力和肉桂糖对原发性痛经的大学生疼痛和焦虑的影响。
设计:前瞻性,随机对照研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bartın、火鸡、74030
- Bartın University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 未分娩的大学生在18至25岁之间的月经周期(28±7天)在上个月的视觉模拟量表(VAS)的月经疼痛严重程度为5或以上,具有原发性痛经的同意,并征得了书面知情并自愿参加了该研究。
排除标准:
- The study included patients with hearing loss, pelvic pathology, neurological, endocrine or psychiatric disease, and chronic disease such as diabetes mellitus or heart disease, currently taking medication such as antidepressants or oral contraceptives, menstrual irregularities, university students who had mental problems that prevented evaluation and cooperation, obesity, malignant condition, pelvic surgery, pregnancy, analgesic use, chocolate and肉桂过敏,使用任何营养补充剂,药物或非药物应用(灵气,冥想,反射疗法,启动等)减轻疼痛,而那些不自愿参加研究的人被排除在外。 )和没有自愿参加研究的大学生被排除在外。 参与者被告知,他们应该避免镇痛药,直到干预为止,如果他们愿意,他们可以在疼痛评估后使用镇痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
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实验性的:黑巧克力
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在研究的第二个和第3个月中,他们被要求每天吃40毫克可可黑巧克力,共4天,即月经周期和月经的第一天三天。
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实验性的:肉桂糖
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在研究的第二个和第三个月中,要求参与者每天3次吃1克肉桂糖果,共4天,三天,在月经周期和月经的第一天。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:从诱导专利之前以及第1,第2和第3个月的练习后变化。]
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月经疼痛的强度将使用VAS测量,VA是一种有效且可靠的工具,用于测量实验和临床疼痛。
VAS在10厘米的水平线上评分(0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛)
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从诱导专利之前以及第1,第2和第3个月的练习后变化。]
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州特征焦虑清单
大体时间:从诱导专利之前以及第一个,第二和第3个月的练习后变化。
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在两个子标题下,总共有40个项目,作为状态和特质焦虑。
特质焦虑量表决定了个人对焦虑的倾向。
在由20个四点李克特型问题组成的量表中,项目1、6、7、10、13、16、19是反向项目。
在此量表中,最低分数为20,最大得分可以获得80。
虽然高分表明焦虑水平很高,但低分表明焦虑水平较低
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从诱导专利之前以及第一个,第二和第3个月的练习后变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月30日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年2月27日
研究注册日期
首次提交
2025年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月8日
首次发布 (实际的)
2025年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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