- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06976255
- Original retssag
Effekten af mørk chokolade og kanelsukker på smerter og angst hos universitetsstuderende med primær dysmenorrhea
19. maj 2025 opdateret af: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Effekten af mørk chokolade og kanelsukker på smerter og angst hos universitetsstuderende med primær dysmenorré: et randomiseret kontrolleret forsøg
Mål: I denne potentielle, randomiserede kontrollerede undersøgelse var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af mørk chokolade og kanelsukker på smerter og angst hos universitetsstuderende med primær dysmenoré.
Design: den potentielle, randomiserede kontrollerede undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun, 74030
- Bartın University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Universitetsstuderende, der ikke havde født, var mellem 18 og 25 år, havde regelmæssige menstruationscyklusser (28 ± 7 dage), havde menstruationssmerter på 5 eller mere på den visuelle analoge skala (VAS) i den foregående måned, havde primær dysmenorrhea, gav skriftligt informeret samtykke og frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen omfattede patienter med høretab, bækkenpatologi, neurologisk, endokrin eller psykiatrisk sygdom og kronisk sygdom, såsom diabetes mellitus eller hjertesygdomme, der i øjeblikket tager medicin, såsom antidepressiva eller oral prævention, menstruationskirurgi, universitetsstuderende, chokolades og kanter, der forhindrer evaluering og samarbejde, obnesitet, malignelig tilstand, Pelvic -kirurgi, graviditet, analget, analget, chokolades og kanter og cannamon, allysisk, alt i alt Brug af ernæringsmæssige kosttilskud, medicin eller ikke-medikamentpåføring (Reiki, meditation, refleksologi, akupressur osv.) For at reducere smerter, og dem, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket. ) og universitetsstuderende, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket. Deltagerne fik at vide, at de skulle undgå smertestillende midler indtil interventionen, og at de kunne bruge smertestillende midler efter smertevurderingen, hvis de ønskede det.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Mørk chokolade
|
I den 2. og 3. måned af undersøgelsen blev de bedt om at spise 40 mg 60% kakao mørk chokolade dagligt i i alt 4 dage, tre dage før menstruationscyklussen og den første menstruationsdag.
|
|
Eksperimentel: Kanelsukker
|
I 2. og 3. måned af undersøgelsen blev deltagerne bedt om at spise 1 g kanel slik 3 gange om dagen i i alt 4 dage, tre dage før menstruationscyklussen og den første menstruationsdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra før implamentationspatent og efter 1., 2. og 3. måneders praksis.]
|
Intensiteten af menstruationssmerter måles ved hjælp af VAS, et gyldigt og pålideligt værktøj til måling af eksperimentel og klinisk smerte.
VAS er scoret på en vandret linje på 10 cm (0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte)
|
Ændring fra før implamentationspatent og efter 1., 2. og 3. måneders praksis.]
|
|
Stats-træk angstbeholdning
Tidsramme: Ændring fra før implamentationspatent og efter 1., 2. og 3. måneders praksis.
|
Der er i alt 40 genstande under to underoverskrifter som tilstand og egenskabsangst.
Trækangstensskalaen bestemmer den enkeltes disponering for at opleve angst.
I skalaen bestående af 20 fire-punkts Likert-type spørgsmål er poster 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 omvendte genstande.
I denne skala kan der opnås en minimumsresultat på 20 og en maksimal score på 80.
Mens en høj score indikerer et højt angstniveau, indikerer en lav score et lavt niveau af angst
|
Ændring fra før implamentationspatent og efter 1., 2. og 3. måneders praksis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-SBB-0379
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mørk chokolade
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamAfsluttetTraumatisk hæmoragisk chokDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringTraumatisk hæmoragisk chok | AKI - Akut nyreskade | AKI (akut nyreskade) på grund af traumerDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...AfsluttetHjerteklapsygdomme | Ekstrakorporal Cirkulation | Mikrovaskulær sjældenhedBrasilien
-
Columbia UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Sund ernæringForenede Stater
-
Mercy ResearchAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | MikrocirkulationForenede Stater