El efecto del chocolate negro y los azúcares de canela en el dolor y la ansiedad en estudiantes universitarios con dismenorrea primaria
19 de mayo de 2025 actualizado por: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
El efecto del chocolate negro y los azúcares de canela en el dolor y la ansiedad en estudiantes universitarios con dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: en este estudio prospectivo y controlado aleatorizado, el objetivo de este estudio fue investigar los efectos del chocolate negro y el azúcar de canela en el dolor y la ansiedad en estudiantes universitarios con dismenorrea primaria.
Diseño: el estudio prospectivo y controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bartın, Pavo, 74030
- Bartın University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes universitarios que no habían dado a luz, tenían entre 18 y 25 años, tenían ciclos menstruales regulares (28 ± 7 días), tenían una gravedad del dolor menstrual de 5 o más en la escala analógica visual (VAS) en el mes anterior, tenía dismenorrea primaria, dio consentimiento informado por escrito y se ofreció voluntario para participar en el estudio se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- The study included patients with hearing loss, pelvic pathology, neurological, endocrine or psychiatric disease, and chronic disease such as diabetes mellitus or heart disease, currently taking medication such as antidepressants or oral contraceptives, menstrual irregularities, university students who had mental problems that prevented evaluation and cooperation, obesity, malignant condition, pelvic surgery, pregnancy, analgesic use, chocolate and cinnamon Alergia, uso de cualquier suplemento nutricional, medicación o aplicación no fármica (Reiki, meditación, reflexología, acupresión, etc.) para reducir el dolor, y aquellos que no se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio fueron excluidos. ) y los estudiantes universitarios que no se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio fueron excluidos. A los participantes se les dijo que debían evitar analgésicos hasta la intervención y que podrían usar analgésicos después de la evaluación del dolor si lo desea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Chocolate negro
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En el segundo y tercer mes del estudio, se les pidió que comieran 40 mg de 60% de chocolate negro de cacao diariamente durante un total de 4 días, tres días antes del ciclo menstrual y el primer día de menstruación.
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Experimental: Azúcar de canela
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En el segundo y tercer mes del estudio, se les pidió a los participantes que comieran 1 g de dulces de canela 3 veces al día durante un total de 4 días, tres días antes del ciclo menstrual y el primer día de la menstruación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de la patente de la implementación antes y después del 1 °, segundo y tercer meses de práctica.]
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La intensidad del dolor menstrual se medirá utilizando el VAS, una herramienta válida y confiable para medir el dolor experimental y clínico.
El VAS se califica en una línea horizontal de 10 cm (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible)
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Cambio de la patente de la implementación antes y después del 1 °, segundo y tercer meses de práctica.]
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Inventario de ansiedad del rasgo de estado
Periodo de tiempo: Cambie de la patente de implementación antes y después del 1º, 2º y 3º meses de práctica.
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Hay 40 ítems en total bajo dos subtítulos como estado y ansiedad por rasgos.
La escala de ansiedad del rasgo determina la predisposición del individuo a experimentar ansiedad.
En la escala que consta de 20 preguntas de tipo Likert de cuatro puntos, los ítems 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 son elementos inversos.
En esta escala, se puede obtener una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 80.
Si bien un puntaje alto indica un alto nivel de ansiedad, un puntaje bajo indica un bajo nivel de ansiedad
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Cambie de la patente de implementación antes y después del 1º, 2º y 3º meses de práctica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-SBB-0379
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .