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L'effet du chocolat noir et des sucres de cannelle sur la douleur et l'anxiété chez les étudiants universitaires atteints de dysménorrhée primaire

19 mai 2025 mis à jour par: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

L'effet du chocolat noir et des sucres de cannelle sur la douleur et l'anxiété chez les étudiants universitaires souffrant de dysménorrhée primaire: un essai contrôlé randomisé

Objectif: Dans cette étude contrôlée prospective et randomisée, le but de cette étude était d'étudier les effets du chocolat noir et du sucre de cannelle sur la douleur et l'anxiété chez les étudiants universitaires souffrant de dysménorrhée primaire. Conception: l'étude contrôlée potentielle et randomisée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bartın, Turquie, 74030
        • Bartın University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les étudiants universitaires qui n'avaient pas accouché, avaient entre 18 et 25 ans, avaient des cycles menstruels réguliers (28 ± 7 jours), avaient une gravité de la douleur menstruelle de 5 ou plus à l'échelle visuelle analogique (EVA) le mois précédent, avait une dysménorrhée primaire, a donné un consentement éclairé écrit et volontaire pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • L'étude comprenait des patients présentant une perte auditive, une pathologie pelvienne, une maladie neurologique, endocrinienne ou psychiatrique et des maladies chroniques telles que le diabète sucré ou les maladies cardiaques, prenant actuellement des médicaments tels que les antidépresseurs ou les contraceptifs oraux, les irrégularités menstruelles, L'allergie, l'utilisation de tout suppléments nutritionnels, médicaments ou application non médicamenteuse (Reiki, méditation, réflexologie, acupression, etc.) pour réduire la douleur, et ceux qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude ont été exclus. ) et les étudiants universitaires qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude ont été exclus. Les participants ont été informés qu'ils devraient éviter les analgésiques jusqu'à l'intervention et qu'ils pourraient utiliser des analgésiques après l'évaluation de la douleur s'ils le souhaitaient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Chocolat noir
Comportemental: Chocolat noir
Au cours des 2e et 3e mois de l'étude, ils ont été invités à manger 40 mg de chocolat noir à 60% par jour pendant un total de 4 jours, trois jours avant le cycle menstruel et le premier jour de menstruations.
Expérimental: Sucre à la cannelle
Comportemental: Sucre à la cannelle
Au cours des 2e et 3e mois de l'étude, les participants ont été invités à manger 1 g de bonbons à la cannelle 3 fois par jour pendant un total de 4 jours, trois jours avant le cycle menstruel et le premier jour de menstruation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport au brevet d'imphérence et après le 1er, 2e et 3e mois de pratique.]
L'intensité de la douleur menstruelle sera mesurée à l'aide de l'EVA, un outil valide et fiable pour mesurer la douleur expérimentale et clinique. L'EVA est noté sur une ligne horizontale de 10 cm (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible)
Changement par rapport au brevet d'imphérence et après le 1er, 2e et 3e mois de pratique.]
Inventaire d'anxiété des traits d'État
Délai: Changement par rapport au brevet d'implémentation et après les 1er, 2e et 3e mois de pratique.
Il y a 40 articles au total sous deux sous-titres comme anxiété d'état et de trait. L'échelle d'anxiété des traits détermine la prédisposition de l'individu à ressentir de l'anxiété. Dans l'échelle composée de 20 questions de type Likert à quatre points, les éléments 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 sont des éléments inversés. Dans cette échelle, un score minimum de 20 et un score maximal de 80 peuvent être obtenus. Alors qu'un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, un score faible indique un faible niveau d'anxiété
Changement par rapport au brevet d'implémentation et après les 1er, 2e et 3e mois de pratique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Collaborateurs

Bartın Unıversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Première publication (Réel)

16 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-SBB-0379

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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