- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06976255
- Оригинальное испытание
Влияние темного шоколада и коричного сахара на боль и беспокойство у студентов университетов с первичной дисменореей
19 мая 2025 г. обновлено: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Влияние темного шоколада и коричного сахара на боль и беспокойство у студентов университетов с первичной дисменореей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании целью данного исследования было изучение влияния темного шоколада и коричного сахара на боль и тревогу у студентов университетов с первичной дисменореей.
Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция, 74030
- Bartın University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студенты университета, которые не родили, были в возрасте от 18 до 25 лет, имели регулярные менструальные циклы (28 ± 7 дней), имели менструальную тяжесть боли в 5 или более в визуальной аналоговой шкале (VAS) в предыдущем месяце, в исследовании были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Исследование включало пациентов с потерей слуха, патологией таза, неврологическим, эндокринным или психическим заболеванием, а также хроническим заболеванием, такими как сахарный диабет или болезнь сердца, в настоящее время принимая лекарства, такие как антидепрессанты или пероральные противозачаточные средства, менструальные нерегулярности, ученые университета, которые предотвращали оценку и сотрудничество, обитающие условия, всеобъемлющие, всеобщие, шоколадные, шоколадные, всеобщие, всеобщие, сортирующие, всеобщие, сортирующие, всеобщие, сортирующие, всеобщие, всеобщие, всеобщие, всеобщие, компоненты, всеобщие, всеобщие, компоненты, всеобщие, всеобщие, всеобщие, всеобщие, всеобщие, сортирующие. Аллергия, использование любых пищевых добавок, лекарства или применения, не связанных с употреблением (Рейки, медитация, рефлексология, акупрессура и т. Д.), Чтобы уменьшить боль, и те, кто не добровольно участвовал в исследовании, были исключены. ) и студенты университетов, которые не работали на участии в исследовании, были исключены. Участникам сказали, что им следует избегать анальгетиков до вмешательства и что они могут использовать анальгетики после оценки боли, если они пожелают.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Темный шоколад
|
Во втором и 3 -м месяце исследования их попросили съесть 40 мг 60% какао -темного шоколада в день в течение всего 4 дня, за три дня до менструального цикла и первый день менструации.
|
|
Экспериментальный: Коричный сахар
|
Во 2 -м и 3 -м месяце исследования участникам было предложено съесть 1 г конфет с корицей 3 раза в день в общей сложности 4 дня, за три дня до менструального цикла и первый день менструации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение от патента на него и после 1 -го, 2 -го и 3 -го месяца практики.]
|
Интенсивность менструальной боли будет измерена с использованием VAS, действительного и надежного инструмента для измерения экспериментальной и клинической боли.
VAS оценивается на горизонтальной линии 10 см (0 = нет боли и 10 = самая сильная боль)
|
Изменение от патента на него и после 1 -го, 2 -го и 3 -го месяца практики.]
|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: Изменение с патента на него и после 1 -го, 2 -го и 3 -го месяца практики.
|
Всего в течение двух подзаголовков в общей сложности 40 пунктов, как состояние состояния и черты.
Шкала тревожности признака определяет предрасположенность человека к беспокойству.
В масштабе, состоящей из 20 четырехбальных вопросов типа Лайкерта, пункты 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19-это обратные элементы.
В этой шкале можно получить минимальный балл 20 и максимальный балл 80.
В то время как высокий балл указывает на высокий уровень беспокойства, низкий балл указывает на низкий уровень тревоги
|
Изменение с патента на него и после 1 -го, 2 -го и 3 -го месяца практики.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-SBB-0379
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Темный шоколад
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaРекрутингДисбактериоз | Кардиометаболические показатели здоровьяСоединенные Штаты
-
University of California, DavisРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Окислительный стресс | Расширение сосудовСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteРекрутинг
-
TriReme Medical, LLCАктивный, не рекрутирующийИшемия | Перемежающаяся хромота | Заболевание периферических артерий (PAD)Новая Зеландия, Соединенные Штаты, Австрия, Германия