- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06976255
- Original rettssak
Effekten av mørk sjokolade og kanelsukker på smerter og angst hos universitetsstudenter med primær dysmenoré
19. mai 2025 oppdatert av: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Effekten av mørk sjokolade og kanelsukker på smerte og angst hos universitetsstudenter med primær dysmenoré: en randomisert kontrollert studie
Mål: I denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien var målet med denne studien å undersøke effekten av mørk sjokolade og kanelsukker på smerter og angst hos universitetsstudenter med primær dysmenoré.
Design: Den prospektive, randomiserte kontrollerte studien
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia, 74030
- Bartın University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Universitetsstudenter som ikke hadde født, var mellom 18 og 25 år, hadde regelmessige menstruasjonssykluser (28 ± 7 dager), hadde menstruasjonssmerter på 5 eller mer på den visuelle analoge skalaen (VAS) i forrige måned, hadde primær dysmenoré, ga skriftlig informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i studien var inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Studien inkluderte pasienter med hørselstap, bekkenpatologi, nevrologisk, endokrin eller psykiatrisk sykdom, og kronisk sykdom som diabetes mellitus eller hjertesykdom, for tiden tok medisiner som antidepressiva eller prevensjonsmidler, menstruasjon, menstruasjonsinstrument, prevensjon, menstruasjon, malignt tilstand, prevensjon og can colbany -kinnkirurgi og can colbinany, men menstruasjon, ovnen av prevensjon, menstruasjon, can cinnam, kinnkirurgi, can col cinnam, kinn,. Ernæringstilskudd, medisiner eller anvendelse av ikke-medikamenter (Reiki, meditasjon, refleksologi, akupressur, etc.) for å redusere smerter, og de som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien ble ekskludert. ) og universitetsstudenter som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien ble ekskludert. Deltakerne ble fortalt at de skulle unngå smertestillende midler til intervensjonen, og at de kunne bruke smertestillende midler etter smertevurderingen hvis de ønsket det.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Mørk sjokolade
|
I den andre og 3. måneden av studien ble de bedt om å spise 40 mg 60% kakao mørk sjokolade daglig i totalt 4 dager, tre dager før menstruasjonssyklusen og den første menstruasjonsdagen.
|
|
Eksperimentell: Kanel sukker
|
I den andre og 3. måneden av studien ble deltakerne bedt om å spise 1 g kanelgandter 3 ganger om dagen i totalt 4 dager, tre dager før menstruasjonssyklusen og den første menstruasjonsdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra før implementeringspatent og etter 1., 2. og 3. måneders praksis.]
|
Intensiteten av menstruasjonssmerter vil bli målt ved bruk av VAS, et gyldig og pålitelig verktøy for å måle eksperimentelle og kliniske smerter.
VAS blir scoret på en horisontal linje på 10 cm (0 = ingen smerter og 10 = verste mulige smerter)
|
Endring fra før implementeringspatent og etter 1., 2. og 3. måneders praksis.]
|
|
Stat-Trait Angst Inventory
Tidsramme: Endring fra før implementeringspatent og etter 1., 2. og 3. måneders praksis.
|
Det er 40 gjenstander totalt under to underoverskrifter som statlige og trekkangst.
Egenskapens angstskala bestemmer individets disposisjon for å oppleve angst.
I skalaen bestående av 20 firpunkts Likert-spørsmål, er elementene 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 omvendte elementer.
I denne skalaen kan det oppnås en minimumspoeng på 20 og en maksimal poengsum på 80.
Mens en høy poengsum indikerer et høyt angstnivå, indikerer en lav poengsum et lavt angstnivå
|
Endring fra før implementeringspatent og etter 1., 2. og 3. måneders praksis.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-SBB-0379
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på Mørk sjokolade
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamFullførtTraumatisk hemorragisk sjokkStorbritannia
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...FullførtHjerteklaffsykdommer | Ekstrakorporeal sirkulasjon | Mikrovaskulær sjeldne reaksjonBrasil
-
Columbia UniversityFullførtMultippel sklerose | Sunn ernæringForente stater
-
Mercy ResearchFullførtSeptisk sjokk | Alvorlig sepsis | MikrosirkulasjonForente stater