A sötét csokoládé és a fahéj cukrok hatása a fájdalomra és a szorongásra az elsődleges dysmenorrhea -ban szenvedő egyetemi hallgatókban
2025. május 19. frissítette: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
A sötét csokoládé és a fahéj cukrok hatása a fájdalomra és a szorongásra az elsődleges dysmenorrhea -ban szenvedő egyetemi hallgatókban: randomizált kontrollos vizsgálat
Cél: Ebben a prospektív, randomizált kontrollos vizsgálatban ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a sötét csokoládé és a fahéj cukorjának a fájdalomra és szorongásra gyakorolt hatásait az elsődleges dysmenorrhea -ban szenvedő egyetemi hallgatókban.
Tervezés: A prospektív, randomizált kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bartın, Pulyka, 74030
- Bartın University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az egyetemi hallgatóknak, akik nem születtek, 18 és 25 év közötti volt, rendszeres menstruációs ciklusok voltak (28 ± 7 nap), az előző hónapban a vizuális analóg skálán (VAS) a menstruációs fájdalom súlya legalább 5 volt, az elsődleges dysmenorrhea -ban, írásbeli hozzájárulást nyújtottak, és önként jelentkeztek a tanulmányban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban hallásvesztéssel, medencei patológiával, neurológiai, endokrin vagy pszichiátriai betegségekkel, valamint krónikus betegségekkel, például cukorbetegséggel vagy szívbetegséggel rendelkező betegeket vettek fel, jelenleg gyógyszereket szedtek, például antidepresszánsokat vagy orális fogamzásgátlókat, menyorális szabálytalanságokat, az egyetemi hallgatókat, akiknek mentális problémái voltak, amelyek megelőzték az értékelést és az együttműködést, az obsziát, a malignáns állapotot, a Pelvic Surgicy -t, a Mentális problémákat, a csokoládét és az együttműködést, az együttmûködést, a malignáns állapotot, a Pelvic Surgicy -t, Az allergiát, a táplálkozási kiegészítők, gyógyszeres kezelés vagy nem kábítószer-alkalmazás (Reiki, meditáció, reflexológia, akupresszúra stb.) Használata a fájdalom csökkentésére, és azokat, akik nem vállaltak önként részt vettek a vizsgálatban való részvételre. ) és az egyetemi hallgatókat, akik nem vállaltak önként részt vettek a vizsgálatban, kizárták. A résztvevőknek azt mondták, hogy el kell kerülniük a fájdalomcsillapítókat a beavatkozásig, és hogy fájdalomcsillapítás után használhatják a fájdalomcsillapítókat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Étcsokoládé
|
A vizsgálat második és 3. hónapjában napi 40 mg -os 60% -os kakaó -sötét csokoládét kérték őket, összesen 4 napig, három nappal a menstruációs ciklus előtt és a menstruáció első napján.
|
|
Kísérleti: Fahéjcukor
|
A vizsgálat második és harmadik hónapjában a résztvevőket arra kérték, hogy naponta háromszor, összesen 4 napig, három nappal a menstruációs ciklus előtt és a menstruáció első napján, naponta háromszor enni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változtassa meg a Implamentation Patent előtti és az 1., 2. és 3. hónapos gyakorlat után.]
|
A menstruációs fájdalom intenzitását a VAS segítségével kell mérni, egy érvényes és megbízható eszközzel a kísérleti és klinikai fájdalom mérésére.
A VAS -t 10 cm -es vízszintes vonalon pontozják (0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom)
|
Változtassa meg a Implamentation Patent előtti és az 1., 2. és 3. hónapos gyakorlat után.]
|
|
Állami tulajdonság szorongásos leltár
Időkeret: Változtassa meg a Implamentation Patent előtti és az 1., 2. és 3. hónapos gyakorlat után.
|
Összesen 40 tétel van két alfejezet alatt, mint állami és vonási szorongás.
A vonási szorongás skála határozza meg az egyén hajlamát a szorongás megtapasztalására.
A 20 négypontos Likert típusú kérdésből álló skálán az 1., 6., 7., 10., 13., 16., 19. tétel fordított tételek.
Ebben a skálán legalább 20 és maximális pontszám 80 pontszámot lehet elérni.
Míg a magas pontszám magas szorongással jelzi, az alacsony pontszám alacsony szorongást jelez
|
Változtassa meg a Implamentation Patent előtti és az 1., 2. és 3. hónapos gyakorlat után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-SBB-0379
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .