Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tmavé čokolády a skořicových cukrů na bolest a úzkost u studentů vysokých škol s primární dysmenorrem

19. května 2025 aktualizováno: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Účinek tmavé čokolády a skořicových cukrů na bolest a úzkost u studentů vysokých škol s primární dysmenoreou: randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: V této prospektivní, randomizované kontrolované studii bylo cílem této studie prozkoumat účinky hořké čokolády a skořicového cukru na bolest a úzkost u studentů univerzity s primární dysmenorí. Design: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bartın, Krocan, 74030
        • Bartın University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti vysokých škol, kteří se neporodili, byli ve věku 18 až 25 let, měli pravidelné menstruační cykly (28 ± 7 dní), měli menstruační závažnost bolesti 5 nebo více o vizuální analogové stupnici (VAS) v předchozím měsíci, měli v předchozím měsíci primární dysmenorrhea, poskytl písemný informovaný souhlas, který byl zahrnut do studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Studie zahrnovala pacienty se ztrátou sluchu, patologii pánve, neurologické, endokrinní nebo psychiatrické onemocnění a chronické onemocnění, jako je diabetes mellitus nebo srdeční choroby, v současné době užívají léky, jako jsou antidepresiva nebo perorální antikoncepční prostředky, menstruační nepravidelnosti, a o antikulaci, odolkulační, a odolkulační, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolav, a odolvu, je antikulance, a odolkulance, a odolkulance, je čokolán, je čokolán, a odolkulance, a odolvu. Alergie, použití jakýchkoli nutričních doplňků, léčby nebo nedlugová aplikace (Reiki, meditace, reflexologie, akupresura atd.) Ke snížení bolesti a ti, kteří se dobrovolně nezúčastnili studie, byli vyloučeni. ) a studenti vysokých škol, kteří se nezúčastnili studie, byli vyloučeni. Účastníkům bylo řečeno, že by se měli vyhnout analgetikům až do zásahu a že by mohli použít analgetika po posouzení bolesti, pokud si to přejí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Hořká čokoláda
Behaviorální: Tmavá čokoláda
Ve 2. a 3. měsíci studie byli požádáni, aby jedli 40 mg 60% kakaové tmavé čokolády denně po dobu celkem 4 dnů, tři dny před menstruačním cyklem a prvním dnem menstruace.
Experimentální: Skořicový cukr
Behaviorální: Skořicový cukr
Ve 2. a 3. měsíci studie byli účastníci požádáni, aby jedli 1 g skořicových bonbónů třikrát denně po dobu celkem 4 dnů, tři dny před menstruačním cyklem a prvním dnem menstruace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změnit patent před Implamentací a po 1., 2. a 3. měsíci praxe.]
Intenzita menstruační bolesti bude měřena pomocí VAS, platného a spolehlivého nástroje pro měření experimentální a klinické bolesti. VAS je hodnocen na vodorovné linii 10 cm (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest)
Změnit patent před Implamentací a po 1., 2. a 3. měsíci praxe.]
Inventář úzkosti ve státním charakteru
Časové okno: Změňte se z patentu před Implamentací a po 1., 2. a 3. měsíci praxe.
Celkem je 40 položek pod dvěma podnadsinami jako stát a rys úzkost. Stupnice úzkosti rysů určuje predispozici jednotlivce k zažití úzkosti. V měřítku sestávající z 20 čtyřbodových otázek Likertova typu, položek 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 jsou reverzní položky. V tomto měřítku lze získat minimální skóre 20 a maximální skóre 80. Zatímco vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre naznačuje nízkou úroveň úzkosti
Změňte se z patentu před Implamentací a po 1., 2. a 3. měsíci praxe.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Spolupracovníci

Bartın Unıversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-SBB-0379

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Tmavá čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit