- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06976255
- Oryginalna próba
Wpływ ciemnej czekolady i cukrów cynamonowych na ból i lęk u studentów studentów z podstawowym dysmenorrheą
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Wpływ ciemnej czekolady i cukrów cynamonowych na ból i lęk u studentów studentów z podstawowym dysmenorrheą: randomizowane kontrolowane badanie
Cel: W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu, celem tego badania było zbadanie wpływu ciemnej czekolady i cukru cynamonowego na ból i lęk u studentów z pierwotnym menogornicą.
Projekt: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk, 74030
- Bartın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci uniwersytetów, którzy nie rodzili, mieli w wieku od 18 do 25 lat, mieli regularne cykle menstruacyjne (28 ± 7 dni), mieli menstruacyjny nasilenie bólu wynoszące 5 lub więcej w analogii wizualnej (VAS) w poprzednim miesiącu, miały podstawowe zaburzenia się, dały pisemną świadomą zgodę i zgłosił się do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Badanie obejmowało pacjentów z utratą słuchu, patologią miednicy, chorobą neurologiczną, endokrynologiczną lub psychiatryczną oraz choroby przewlekłej, takie jak cukrzyca lub choroba serca, obecnie przyjmujący leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub doustne środki antykoncepcyjne, menstruacyjne nieregularności, nieregularności uniwersyteckie, uniwersyteckie, czekoladowe i cynamorowe, czekoladowe i cynamorukowe, czekoladowe i cynamonodowe, czekoladowe i cynamonodowe, czekoladowe, czekoladowe, czekoladowe, czekoladowe, czekoladowe, czekoladowe, czekoladowe, czekoladowe, czekoladowe i cynamonię Alergia, stosowanie jakichkolwiek suplementów diety, leki lub zastosowanie bez leków (REIKI, medytacja, refleksologia, akupresja itp.) W celu zmniejszenia bólu, a ci, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zostały wykluczone. ) oraz studenci uniwersytetów, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zostali wykluczeni. Uczestnikom powiedziano, że powinni unikać środków przeciwbólowych do czasu interwencji i że mogą użyć środków przeciwbólowych po ocenie bólu, jeśli chcą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Gorzka czekolada
|
W 2. i 3. miesiącu badania poproszono ich o spożywanie 40 mg 60% ciemnej czekolady kakaowej dziennie przez 4 dni, trzy dni przed cyklem menstruacyjnym i pierwszym dniem miesiączki.
|
|
Eksperymentalny: Cukier cynamonowy
|
W 2. i 3. miesiącu badania uczestnicy zostali poproszeni o zjedzenie 1 g cukierków cynamonowych 3 razy dziennie przez 4 dni, trzy dni przed cyklem menstruacyjnym i pierwszego dnia miesiączki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana z patentu przed implatacją i po 1., 2. i 3. miesiącu praktyki.]
|
Intensywność bólu menstruacyjnego zostanie zmierzona za pomocą VAS, ważnego i niezawodnego narzędzia do pomiaru bólu eksperymentalnego i klinicznego.
VAS jest oceniany na poziomej linii 10 cm (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból)
|
Zmiana z patentu przed implatacją i po 1., 2. i 3. miesiącu praktyki.]
|
|
Inwentaryzacja lęku cechy państwa
Ramy czasowe: Zmiana z patentu przed implatacją i po 1., 2. i 3. miesiącu praktyki.
|
W sumie jest 40 pozycji pod dwoma podrzędnymi, jako lęk stanowy i cechy.
Skala lęku cech determinuje predyspozycje jednostki do doświadczenia lęku.
W skali składającej się z 20 czteropunktowych pytań typu Likerta, pozycje 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 to elementy odwrotne.
W tej skali można uzyskać minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80.
Chociaż wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, niski wynik wskazuje na niski poziom lęku
|
Zmiana z patentu przed implatacją i po 1., 2. i 3. miesiącu praktyki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-SBB-0379
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Czekolada ciemna
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaRekrutacyjny
-
Felice PecoraroJeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynie | Przygotowanie Zmiany Naczyniowej
-
University of California, DavisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyńStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny
-
TriReme Medical, LLCAktywny, nie rekrutującyNiedokrwienie | Chromanie przestankowe | Choroba tętnic obwodowych (PAD)Nowa Zelandia, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy