- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06976255
- Ursprunglig rättegång
Effekten av mörk choklad och kanelsocker på smärta och ångest hos universitetsstudenter med primär dysmenorré
19 maj 2025 uppdaterad av: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Effekten av mörk choklad och kanelsockerarter på smärta och ångest hos universitetsstudenter med primär dysmenorré: en randomiserad kontrollerad studie
Mål: I denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie var syftet med denna studie att undersöka effekterna av mörk choklad och kanelsocker på smärta och ångest hos universitetsstudenter med primär dysmenoré.
Design: Den prospektiva, randomiserade kontrollerade studien
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bartın, Kalkon, 74030
- Bartın University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Universitetsstudenter som inte hade fött, var mellan 18 och 25 år, hade regelbundna menstruationscykler (28 ± 7 dagar), hade menstruationssvårighetsgraden på 5 eller mer i den visuella analoga skalan (VAS) under föregående månad, hade primär dysmenoré, gav skriftligt informerat samtycke och frivilligt att delta i studien i studien.
Uteslutningskriterier:
- Studien inkluderade patienter med hörselnedsättning, bäckenpatologi, neurologisk, endokrin eller psykiatrisk sjukdom, och kronisk sjukdom som diabetes mellitus eller hjärtsjukdomar, för närvarande tar mediciner som antidepressiva eller orala preventivmedel, menstruation oregelbundenhet, universitetsstudenter som hade psykiska problem som förhindrar utvärdering och samarbete, obearbetande, obehag, malvical, mensaliska oregelbundenheter, universitetsstudenter som hade psykiska problem som förhindrar utvärdering och samarbete, obearbetande, obehag, malignal, mensal oregelbundenhet, universitetsstudenter som hade psykiska problem som förhindrar utvärdering och samarbete, obearbetarhet Allergi, användning av näringstillskott, medicinering eller icke-läkemedelsapplikation (Reiki, meditation, reflexologi, akupressur etc.) för att minska smärta, och de som inte frivilligt deltog i studien utesluts. ) och universitetsstudenter som inte frivilligt deltog i studien utesluts. Deltagarna fick höra att de borde undvika smärtstillande medel fram till interventionen och att de kunde använda smärtstillande medel efter smärtbedömningen om de önskade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Mörk choklad
|
Under den andra och den 3: e månaden i studien ombads de att äta 40 mg 60% kakao mörk choklad dagligen i totalt fyra dagar, tre dagar före menstruationscykeln och den första menstruationsdagen.
|
|
Experimentell: Kanelsocker
|
Under den andra och den 3: e månaden av studien ombads deltagarna att äta 1 g kanelgodis 3 gånger om dagen i totalt fyra dagar, tre dagar före menstruationscykeln och den första menstruationsdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändra från före implamentpatentet och efter 1: a, 2: a och 3: e månaders övning.]
|
Intensiteten av menstruationsmärta kommer att mätas med VAS, ett giltigt och pålitligt verktyg för att mäta experimentell och klinisk smärta.
VAS görs på en horisontell linje på 10 cm (0 = ingen smärta och 10 = värsta möjlig smärta)
|
Ändra från före implamentpatentet och efter 1: a, 2: a och 3: e månaders övning.]
|
|
Statstaktens ångestinventar
Tidsram: Ändra från före implamentpatentet och efter 1: a, 2: a och 3: e månaders övning.
|
Det finns 40 artiklar totalt under två underrubriker som tillstånd och drag ångest.
Egenskapens ångestskala bestämmer individens predisposition för att uppleva ångest.
I skalan som består av 20 fyra-punkts frågor av Likert-typ är artiklarna 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 omvända föremål.
I denna skala kan en minsta poäng på 20 och en maximal poäng på 80 erhållas.
Medan en hög poäng indikerar en hög ångestnivå, indikerar en låg poäng en låg nivå av ångest
|
Ändra från före implamentpatentet och efter 1: a, 2: a och 3: e månaders övning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2025
Första postat (Faktisk)
16 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-SBB-0379
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .