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Die Wirkung von dunklen Schokoladen- und Zimtzucker auf Schmerzen und Angst bei Studenten mit primären Dysmenorrhoe

19. Mai 2025 aktualisiert von: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Die Wirkung von dunklen Schokoladen- und Zimtzucker auf Schmerzen und Angst bei Studenten mit primären Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Versuch

AIM: In dieser prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von dunklen Schokoladen- und Zimtzucker auf Schmerzen und Angst bei Studenten mit primären Dysmenorrhoe zu untersuchen. Design: Die prospektive, randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bartın, Truthahn, 74030
        • Bartın University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudenten, die nicht geboren hatten, hatten zwischen 18 und 25 Jahren, hatten regelmäßige Menstruationszyklen (28 ± 7 Tage), hatten eine Menstruationsschmerzschwere von 5 oder mehr auf der visuellen analogen Skala (VAS) im Vormonat, hatten primäre Dysmenorrhoe, schriftliche informierte Einverstanden und freiwillig zur Teilnahme an der Studie wurden in die Studie teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • The study included patients with hearing loss, pelvic pathology, neurological, endocrine or psychiatric disease, and chronic disease such as diabetes mellitus or heart disease, currently taking medication such as antidepressants or oral contraceptives, menstrual irregularities, university students who had mental problems that prevented evaluation and cooperation, obesity, malignant condition, pelvic surgery, pregnancy, analgesic use, chocolate and cinnamon Allergie, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Medikamenten oder Nicht-Drogenanwendungen (Reiki, Meditation, Reflexzonenmassage, Akupressur usw.) zur Reduzierung von Schmerzen, und diejenigen, die sich nicht melden, um an der Studie teilzunehmen, wurden ausgeschlossen. ) und Universitätsstudenten, die sich nicht freiwillig an der Studie teilnahmen, wurden ausgeschlossen. Den Teilnehmern wurde mitgeteilt, dass sie Analgetika bis zur Intervention vermeiden sollten und dass sie nach der Schmerzbewertung Analgetika verwenden könnten, wenn sie dies wünschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Dunkle Schokolade
Verhalten: Dunkle Schokolade
Im 2. und 3. Monat der Studie wurden sie gebeten, täglich 40 mg 60% Kakao -dunkler Schokolade für insgesamt 4 Tage, drei Tage vor dem Menstruationszyklus und am ersten Tag der Menstruation zu essen.
Experimental: Zimtzucker
Verhalten: Zimtzucker
Im 2. und 3. Monat der Studie wurden die Teilnehmer gebeten, insgesamt 4 Tage vor dem Menstruationszyklus und am ersten Tag der Menstruation 3 -mal pro Tag 1 g Zimtbonbons zu essen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Veränderung von vor dem Implumentenpatent und nach dem 1., 2. und 3. Praxismonaten.]
Die Intensität von Menstruationsschmerzen wird unter Verwendung des VAS gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Werkzeug zur Messung experimenteller und klinischer Schmerzen. Die VAS wird auf einer horizontalen Linie von 10 cm bewertet (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste mögliche Schmerzen)
Veränderung von vor dem Implumentenpatent und nach dem 1., 2. und 3. Praxismonaten.]
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Veränderung von vor dem Implumentenpatent und nach dem 1., 2. und 3. Praxismonaten.
Insgesamt gibt es insgesamt 40 Punkte unter zwei Unterschreitungen als Status- und Merkmalsangst. Die Merkmals -Angstskala bestimmt die Veranlagung des Individuums, Angstzustände zu erleben. In der Skala bestehend aus 20 Vier-Punkte-Likert-Fragen sind die Punkte 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 umgekehrte Elemente. In dieser Skala kann eine Mindestbewertung von 20 und eine maximale Punktzahl von 80 erhalten werden. Während eine hohe Punktzahl auf ein hohes Maß an Angst hinweist, zeigt ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angstzuständen hin
Veränderung von vor dem Implumentenpatent und nach dem 1., 2. und 3. Praxismonaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Mitarbeiter

Bartın Unıversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-SBB-0379

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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