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L'effetto del cioccolato fondente e degli zuccheri alla cannella sul dolore e l'ansia negli studenti universitari con dismenorrrea primaria

19 maggio 2025 aggiornato da: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

L'effetto del cioccolato fondente e degli zuccheri alla cannella sul dolore e l'ansia negli studenti universitari con dismenorrrea primaria: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: in questo studio prospettico e controllato randomizzato, lo scopo di questo studio era di studiare gli effetti del cioccolato fondente e dello zucchero alla cannella sul dolore e l'ansia negli studenti universitari con dismenorrrea primaria. Design: lo studio prospettico e controllato randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bartın, Tacchino, 74030
        • Bartın University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli studenti universitari che non avevano partorito, avevano un'età compresa tra 18 e 25 anni, avevano cicli mestruali regolari (28 ± 7 giorni), avevano una gravità del dolore mestruale di 5 o più sulla scala analogica visiva (VAS) nel mese precedente, avevano dismenorrea primaria, date il consenso informato scritto e si era volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio ha incluso pazienti con perdita dell'udito, patologia pelvica, malattie neurologiche, endocrine o psichiatriche e malattie croniche come il diabete mellito o le malattie cardiache, che attualmente assumono farmaci come antidepressivi o contraccettivi orali, uso di ingressi mestruali, cioccolato e cioccolato, cioccolato e cioccolatine, cioccolato e cioccolatine di cioccolato, china di cioccolato, cioccolato e cioccolato, cioccolato e in gravidanza. Allergia, uso di integratori nutrizionali, farmaci o applicazioni non farmacologiche (reiki, meditazione, riflessologia, digitopressione, ecc.) Per ridurre il dolore e coloro che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio sono stati esclusi. ) e gli studenti universitari che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio sono stati esclusi. Ai partecipanti è stato detto che avrebbero dovuto evitare gli analgesici fino all'intervento e che potrebbero usare analgesici dopo la valutazione del dolore se lo desideravano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Cioccolato fondente
Comportamentale: Cioccolato fondente
Nel 2 ° e 3 ° mese dello studio, è stato chiesto loro di mangiare 40 mg di cioccolato fondente di cacao al 60% ogni giorno per un totale di 4 giorni, tre giorni prima del ciclo mestruale e il primo giorno di mestruazioni.
Sperimentale: Zucchero alla cannella
Comportamentale: Zucchero alla cannella
Nel 2 ° e 3 ° mese dello studio, ai partecipanti è stato chiesto di mangiare 1 g di caramelle alla cannella 3 volte al giorno per un totale di 4 giorni, tre giorni prima del ciclo mestruale e il primo giorno di mestruazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: cambia dal brevetto prima dell'implamentazione e dopo il 1 °, il 2 ° e il 3 ° mese di pratica.]
L'intensità del dolore mestruale verrà misurata usando il VAS, uno strumento valido e affidabile per misurare il dolore sperimentale e clinico. Il VAS è valutato su una linea orizzontale di 10 cm (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore possibile)
cambia dal brevetto prima dell'implamentazione e dopo il 1 °, il 2 ° e il 3 ° mese di pratica.]
Inventario dell'ansia da tratto statale
Lasso di tempo: cambia dal brevetto prima dell'implamentazione e dopo il 1 °, il 2 ° e il 3 ° mese di pratica.
Ci sono 40 articoli in totale in due sottotitoli come ansia da stato e tratto. La scala dell'ansia del tratto determina la predisposizione dell'individuo per sperimentare l'ansia. Nella scala composta da 20 domande di tipo Likert a quattro punti, gli articoli 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 sono elementi inversi. In questa scala, è possibile ottenere un punteggio minimo di 20 e un punteggio massimo di 80. Mentre un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia
cambia dal brevetto prima dell'implamentazione e dopo il 1 °, il 2 ° e il 3 ° mese di pratica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Collaboratori

Bartın Unıversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-SBB-0379

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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