深直直肌护套块,用于腹腔镜胆囊切除术
2025年9月17日 更新者:Istinye University
接受腹腔镜胆囊切除术的患者术后镇痛的深直肌鞘块
腹腔镜胆囊切除术后术后疼痛可能是相当大的。
区域技术,例如勃起脊柱平面(ESP)阻滞或横向腹部平面(Tap)块,可能适合术后疼痛风险增加的患者。
深直直肌Shaeth Block是一个新颖的块,是常规直肌鞘块的修改版本。
据报道,在一些病例报告中,可以在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中用于术后镇痛。
这项研究的目的是研究接受腹腔镜胆囊切除术的患者深肌护套块的术后镇痛功效。
研究概览
详细说明
计划进行选修腹腔镜胃切除术的患者将分为2组:对照组和深肌护套块组。
对照组患者将接受患者控制的镇痛药,用于术后镇痛。
在手术结束时,将在深直肌鞘块组中进行深直肌鞘块,以及患者用吗啡控制的镇痛药进行术后镇痛。
将记录将记录第一次术后24小时的吗啡消耗,数字评分量表评分,救援药物的量,术后恶心的发生率和呕吐的发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Taylan Sahin, M.D.
- 电话号码:+902129794000
- 邮箱:taylansah@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其(türkiye)
- 招聘中
- Istinye University Hospital
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接触:
- Taylan Sahin, M.D.
- 电话号码:+902129794000
- 邮箱:taylansah@hotmail.com
-
首席研究员:
- Taylan Sahin, M.D.
-
首席研究员:
- Ali Sait Kavakli, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18至80岁之间
- 美国麻醉学会(ASA)身体状况I-II的患者
- 计划进行腹腔镜胆囊切除术
排除标准:
- 对局部麻醉药过敏
- 凝血病
- 深直肌鞘块区域的皮肤感染
- 高级肝或肾衰竭
- 慢性疼痛综合征
- 酗酒或吸毒
- 严重的肺和/或心血管疾病
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:控制组
对照组患者采用吗啡自控镇痛进行术后镇痛
|
将记录24小时吗啡的消耗量
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有源比较器:深直肌鞘块组
深直肌鞘块组中的患者将接受深直肌鞘块,并用吗啡的患者控制镇痛药进行术后镇痛
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在手术结束时,将进行深肌护套块。
将记录24小时吗啡的消耗量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间:术后24小时
|
患者所需的吗啡量和设备提供的吗啡量将在前 24 小时内被记录下来。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后数值评分量表评分
大体时间:术后24小时
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术后疼痛将在前24小时内使用数值评分量表(NRS)(NRS)(NRS)(NRS)评估(NRS)(NRS)(NRS)(NRS)。
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术后24小时
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救援镇痛药需求
大体时间:术后24小时
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最初24小时将记录患者所需的毫克救援镇痛药的量。
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术后24小时
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术后恶心和呕吐的发生率
大体时间:术后24小时
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最初的24小时将记录开发术后恶心和呕吐的患者人数
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ali Sait Kavakli, M.D.、Istinye University
- 首席研究员:Taylan Sahin, M.D.、Istinye University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月9日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月9日
首次发布 (实际的)
2025年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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