Bloco de bainha reto profundo para colecistectomia laparoscópica
17 de setembro de 2025 atualizado por: Istinye University
Bloco de bainha reto profundo para analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica
A dor pós -operatória após a colecistectomia laparoscópica pode ser considerável.
Técnicas regionais, como o bloco de planos de Spinae (ESP) eretor (ESP) ou o bloco de planos abdominis (TAP), pode ser adequado para pacientes com risco aumentado de dor pós -operatória.
O Bloco Deep Rectus Shaeth é um novo bloco que é uma versão modificada do bloco convencional de bainha do reto.
Foi relatado em alguns relatos de casos que pode ser usado para analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia analgésica pós -operatória do bloco de bainha do reto profundo em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os pacientes programados para gastrectomia laparoscópica eletiva serão separados em 2 grupos: grupo controle e grupo de blocos de bainha do reto profundo.
Os pacientes no grupo controle receberão analgesia controlada por pacientes com morfina para analgesia pós -operatória.
Pacientes no grupo de blocos de bainha do reto profundo serão realizados bloqueio de bainha reto profundo no final da cirurgia, juntamente com analgesia controlada pelo paciente com morfina para analgesia pós -operatória.
Consumo de morfina para as primeiras pontuações pós -operatórias de 24 horas, pontuações da escala de classificação numaérica, quantidade de medicamento analgésico de resgate, incidência de náusea pós -operatória e vômito serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Taylan Sahin, M.D.
- Número de telefone: +902129794000
- E-mail: taylansah@hotmail.com
Locais de estudo
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-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istinye University Hospital
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Contato:
- Taylan Sahin, M.D.
- Número de telefone: +902129794000
- E-mail: taylansah@hotmail.com
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Investigador principal:
- Taylan Sahin, M.D.
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Investigador principal:
- Ali Sait Kavakli, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Pacientes com o status físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II
- Pacientes programados para uma colecistectomia laparoscópica
Critérios de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Coagulopatia
- Infecção da pele na área do bainha do reto profundo
- Insuficiência hepática ou renal avançada
- Síndromes de dor crônica
- Álcool ou abuso de drogas
- Doença pulmonar e/ou cardiovascular grave
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do Grupo Controle receberão analgesia controlada pelo paciente com morfina para analgesia pós-operatória
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O consumo de morfina 24 horas será registrado
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio de bainha reto profundo
Os pacientes do grupo de blocos de bainha do reto profundo serão recebidos em bloco de bainha reto profundo e analgesia controlada pelo paciente com morfina para analgesia pós -operatória
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O bloco de bainha reto profundo será administrado no final da cirurgia.
O consumo de morfina 24 horas será registrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A quantidade de morfina requerida pelo paciente e fornecida pelo aparelho será registrada nas primeiras 24 horas.
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de escala de classificação numérica pós -operatória
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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A dor pós -operatória será avaliada usando uma escala de classificação numérica (NRS) (de 0 = sem dor a 10 = dor máxima possível) nas primeiras 24 horas.
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Pós -operatório 24 horas
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Requisito de medicamento analgésico de resgate
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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A quantidade de analgésico de resgate em MG exigida pelo paciente será registrada nas primeiras 24 horas.
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Pós -operatório 24 horas
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Incidência de náusea e vômito pós -operatórios
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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Número de pacientes que desenvolvem náuseas e vômitos pós -operatórios serão registrados nas primeiras 24 horas
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Pós -operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Investigador principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- Anestezi4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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