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복강경 담낭 절제술을위한 깊은 직장 외피 블록

2025년 9월 17일 업데이트: Istinye University

복강경 담낭 절제술을받는 환자에서 수술 후 진통제를위한 깊은 직장 외피 블록

복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증은 상당 할 수 있습니다. ERCER (Erctor Spinae 평면) 블록 또는 횡단 복부 평면 (TAP) 블록과 같은 지역 기술은 수술 후 통증의 위험이 증가하는 환자에게 적합 할 수 있습니다. Deep 직장 Shaeth 블록은 기존 직장 외피 블록의 수정 된 버전 인 새로운 블록입니다. 복강경 담낭 절제술을받는 환자의 수술 후 진통제에 사용될 수 있다고 몇 가지 사례 보고서에서보고되었습니다. 이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술을받는 환자에서 깊은 직장 시스 블록의 수술 후 진통제 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 복강경 위 절제술로 예정된 환자는 대조군과 심한 직장 외피 블록 그룹의 2 개의 그룹으로 분리됩니다. 대조군의 환자는 수술 후 진통제에 대한 모르핀으로 환자 조절 진통제를 받게됩니다. 깊은 직장 외피 블록 그룹의 환자는 수술 후 진통제를위한 모르핀으로 환자 조절 된 진통제와 함께 수술 종료시 깊은 직장 외피 블록으로 수행됩니다. 첫 번째 수술 후 24 시간 동안의 모르핀 소비, 수치 등급 척도 점수, 구조 진통제의 양, 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률이 기록 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Istinye University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 80 세 사이의 나이
  • 미국 마취학 학회 환자 (ASA) 신체 상태 I-II
  • 복강경 담낭 절제술로 예정된 환자

제외 기준 :

  • 지역 마취제에 대한 알레르기
  • 응고 병증
  • 깊은 직장 외피 블록 부위에서의 피부 감염
  • 고급 간 또는 신부전
  • 만성 통증 증후군
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 심한 폐 및/또는 심혈관 질환
  • 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군의 환자는 수술 후 진통을 위해 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.
다른: 정맥 내 모르핀 환자 조절 진통증
24 시간 모르핀 소비가 기록됩니다
활성 비교기: 깊은 직장 외피 블록 그룹
깊은 직장 외피 블록 그룹의 환자는 수술 후 진통제를위한 심한 직장 외피 블록 및 환자 제어 진통제를 받게됩니다.
다른: 깊은 직장 피복 블록
수술이 끝날 때 깊은 직장 외피 블록이 투여됩니다.
다른: 정맥 내 환자 조절 진통
24 시간 모르핀 소비가 기록됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
환자에게 필요하고 장치에서 제공하는 모르핀의 양은 처음 24시간 동안 기록됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 수치 등급 척도 점수
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 통증은 처음 24 시간 동안 수치 등급 척도 (NRS) (0 = 통증 없음으로 최대 10 = 가능한 통증)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 24 시간
구조 진통제 약물 요구 사항
기간: 수술 후 24 시간
환자가 요구하는 MG에서 구조 진통제의 양은 처음 24 시간 동안 기록됩니다.
수술 후 24 시간
수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 구역 및 구토를 개발하는 환자의 수는 처음 24 시간 동안 기록됩니다.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istinye University

수사관

  • 수석 연구원: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • 수석 연구원: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Anestezi4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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