Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän peräsuolenvaippa -lohko laparoskooppiselle koleystectomylle

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Istinye University

Deep Rectus -vaippa -lohko postoperatiiviseen kipulääkkeeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen koleystektomia

Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen voi olla huomattavaa. Alueelliset tekniikat, kuten Erektor Spinae -taso (ESP) -lohko tai Transversus vatsan tason (TAP) lohko, voivat olla sopivia potilaille, joilla on lisääntynyt leikkauksen jälkeisen kivun riski. Deep Rectus Shaeth -lohko on uusi lohko, joka on muokattu versio tavanomaisesta peräsuolenvaippa -lohkosta. Muutamissa tapauksissa ilmoitettiin, että sitä voidaan käyttää postoperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syvän peräsuolenvaippa -lohkon leikkauksen jälkeistä kipulääkettä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle laparoskooppiselle gastrektomialle, erotetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmä ja syvä peräsuolen vaipparyhmä. Kontrolliryhmän potilaat saavat potilaan kontrolloitua analgesiaa morfiinin kanssa postoperatiivisen analgesian varalta. Deep Rectus -vaippa -ryhmän potilaat suoritetaan syvän peräsuolenvaippa -lohko leikkauksen lopussa yhdessä potilaan kontrolloidun analgesian kanssa morfiinin kanssa postoperatiivisen analgesian suhteen. Morfiinin kulutus ensimmäiselle leikkauksen jälkeiselle 24 tuntia, numeerisen luokitusasteikon pisteet, pelastuskierron lääkkeen määrä, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Istinye University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Päätutkija:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta
  • Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) fyysinen asema I-II
  • Potilaat, jotka on suunniteltu laparoskooppiselle kolekystektomialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuudutukseen
  • Koagulopatia
  • Iho -infektio syvällä peräsuolenvaipan lohkoalueella
  • Edistynyt maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Krooninen kivun oireyhtymät
  • Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö
  • Vaikea keuhko- ja/tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat potilaan kontrolloitua analgesiaa morfiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Muut: Laskimonsisäinen morfiinipotilaan kontrollikungesia
24 tunnin morfiinin kulutus kirjataan
Active Comparator: Syvä peräsuolenvaipan ryhmä
Syvän peräsuolenvaippa -lohko -ryhmän potilaat saavat syvän peräsuolenvaipan lohko ja potilaan kontrolloitu kipulääke morfiinin kanssa postoperatiivisen analgesian varalta
Muut: Syvä peräsuolenvaippa
Syvän peräsuolenvaipan lohko annetaan leikkauksen lopussa.
Muut: Laskimonsisäinen potilaan hallinta -kipulääke
24 tunnin morfiinin kulutus kirjataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Potilaan tarvitsema ja laitteen antama morfiinimäärä tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset numeeriset luokitusasteikot pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) (välillä 0 = ei kipua 10 = enimmäismäärän mahdollinen kipu) ensimmäisen 24 tunnin ajan.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Pelastuskierroslääkevaatimus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Potilaan vaadittavan MG: n pelastuskierron määrä kirjataan ensimmäisen 24 tunnin ajan.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua kehittyneiden potilaiden lukumäärä kirjataan ensimmäisen 24 tunnin ajan
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Päätutkija: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anestezi4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Syvä peräsuolenvaippa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa